Fiche de poste ARC investigateur ERIC hématologie 100% GIRCI

Pôle : Plateforme Recherche
Service : Équipe de Renforcement de l’Investigation Clinique (E.R.I.C.)
Poste : ARC investigateur
Service d’Hématologie - Hôpital Bretonneau
Dr Emmanuel GYAN
Jour ⌧
Nuit
Quotité de temps de travail : 100 %
Date de prise de poste souhaitée : juin 2014
Type de contrat : CDD 1 an
DESCRIPTION DU POSTE À POURVOIR
Grade(s) corps ou emploi(s) concerné(s)
Technicien Supérieur Hospitalier
Horaires
9h-17h
Missions principales
Définition générale du poste
L’ ARC investigateur est affecté au sein de l’ERIC pour intervenir sur
un ou plusieurs projets pris en charge. Il peut, par conséquent,
intervenir dans différents services au sein du CHRU de Tours en
soutien des investigateurs.
Missions générales
- Suivi des études liées au service d’Hématologie et Thérapie
Cellulaire
- Aider à l’inclusion auprès des médecins investigateurs,
- Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques
auprès du médecin investigateur et de l'équipe médicale pour la
réalisation des études cliniques sur les lieux de soins,
- Planifier les visites et les examens des patients.
Profil technique
Assurer le bon déroulement d’une étude clinique selon les
critères de qualité recommandés par les Bonnes Pratiques
Cliniques (BPC) :
- Assister l’ARC promoteur pour l’ouverture administrative du centre
et la préparation des réunions de mise en place,
- Animer ou organiser des réunions techniques (investigateurs,
équipes de soin, pharmaciens, biostatisticiens…),
- Contrôler la faisabilité des circuits logistiques et patients de l’étude,
- Veiller au respect des obligations réglementaires,
- Préparer les outils et documents spécifiques à l’inclusion et au suivi
des patients,
- Présélectionner sur dossier médical des patients à inclure,
- Soutenir l’investigateur dans l’inclusion et le suivi des patients :
vérifier les critères de sélection, préparer le planning des visites et
examens, organiser les rendez-vous,
- Accueillir et accompagner les patients, proches, personnes de
confiance,
- Donner un complément d’information aux patients, proches,
personnes de confiance,
- Informer les équipes, assurer le conseil et l’aide aux investigateurs
et personnels médicaux,
- Suivre les évènements indésirables,
- Gérer et traiter les données / informations (recherche, recueil,
analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) ; remplissage de
CRF ou e-CRF, bases de données,
- Gérer les échantillons biologiques (y compris l’aliquotage si besoin)
et les dispositifs médicaux,
- Gérer le matériel de l’étude (stockage et réapprovisionnement),
- Gérer la reprographie des documents nécessaires à la réalisation
de l’étude,
- Anonymiser, sauvegarder les résultats et envoyer les données,
- Rédiger des rapports, notamment des rapports d’activité sous
forme synthétique et graphique,
- Organiser la vérification des données en vue des monitorings,
- Préparer les visites de monitoring (réponse aux demandes de
correction, préparation des dossiers médicaux),
- Veiller aux conditions d’archivages des documents de l’essai,
promoteurs et investigateurs.
- Aider l’investigateur dans la préparation des visites d’audit et
d’inspection.
Profil personnel
Savoir faire requis
- Faire preuve d’autonomie et de rigueur professionnelle,
- Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou
informations,
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le
secret professionnel,
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports,
- S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes,
- Travailler en équipe / en réseau,
- Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le
patient et / ou son entourage,
- Classer des données, des informations, des documents de
diverses natures,
- Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, proposer des
solutions,
- Planifier, organiser des réunions,
- Savoir utiliser les outils bureautiques/logiciels métiers,
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendezvous, de visites,
- Faire preuve d’adaptabilité,
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier
du patient et du dossier médical personnalisé.
Connaissances associées
- Anglais scientifique,
- Vocabulaire médical,
- Éthique et déontologie médicales,
- Réglementation relative à la recherche clinique,
- Méthodes de recherche clinique,
- Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des procédures
opératoires standards,
- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement,
- Gestion de données,
- Logiciels informatiques spécifiques,
- Qualité rédactionnelle.
Compétences informatiques
- Logiciels : Word, Excel, Powerpoint,
- Interfaces institutionnelles.
Rattachement hiérarchique
- Sous la responsabilité fonctionnelle du chef de projet de la
structure : M. Olivier LOUVEAU
- Sous l'autorité du Directeur de la Recherche, Directeur référent de
la plateforme recherche : Mme Violaine MIZZI.
Responsable médical
RESPONSABLE À CONTACTER
Nom et fonction :
M. Le Docteur Emmanuel GYAN
:
Mme Violaine MIZZI
: 02.47.47.87.37
Adresse :
CHRU de Tours, 2 boulevard Tonnellé - 37044 Tours cedex 9
Les candidatures sont à adresser par courrier à : Monsieur Marc BERTRAND-MAPATAUD, Directeur
du personnel et des affaires sociales, au plus tard le 20 juillet 2014.