Fiche vacance poste IRC CIC 2016

Direction des Ressources Humaines
2, boulevard Tonnellé - 37044 TOURS CEDEX 9 -
Pôle : Plateforme recherche
: 02.47.47.37.01 Fax : 02.47.47.80.38
Coordonnateur : Pr Philippe GOUPILLE
Service : Centre d’Investigation Clinique (CIC-IC)
Antennes des sites TROUSSEAU et CLOCHEVILLE
Directeur référent : Violaine MIZZI
Médecin délégué : Dr Valérie GISSOT
Cadre du Service : Alexandra FAYAULT
Poste : Infirmière de recherche clinique (IRC)
Jour ⌧
Nuit
Quotité de temps de travail : 100% réparti à 50/50 sur les 2 antennes
Date de prise de poste souhaitée : 13/06/2016
DESCRIPTION DU POSTE À POURVOIR
Grade(s) corps ou emploi(s) concerné(s)
Infirmière de recherche clinique (IRC)
Horaires
Horaires de journée du lundi au vendredi (7h30 entre 8H et 18H)
Astreinte d’infirmière de recherche clinique 24h/24
Horaires décalés occasionnels en fonction des besoins du service
Missions principales
Définition générale du poste
L’IRC contribue à la réalisation pratique des protocoles de recherche
en assurant la mise en œuvre des actes techniques infirmiers et la
surveillance clinique en coopération avec les équipes de soins.
Missions générales
- Assurer le bon déroulement d’une étude clinique selon les critères
de qualité recommandées par les BPC notamment dans la
réalisation pratique des protocoles de recherche en organisant les
échanges entre équipes de recherche et services cliniques et en
s’intégrant dans les équipes soignantes afin de faciliter la réalisation
de protocoles
- Aide à la mise en place d’études cliniques et à l’inclusion des
participants auprès du médecin investigateur.
- Planification des visites et examens des participants, recueil et
saisie des données cliniques pour la réalisation des études de
recherche clinique (institutionnelles ou industrielles dont le CIC est
centre investigateur ou partenaire)
Relations professionnelles les plus fréquentes
Investigateurs et équipes médicales pour préparer l’inclusion des
patients dans les études cliniques,
ARCs investigateurs et IRCs du CHRU de Tours,
Equipes paramédicles du CHRU de Tours (kinésithérapeutes,
manipulateurs EFR, diététiciens …)
Patients, volontaires sains et leur famille,
Equipes scientifiques du CHRU,
Pharmaciens et personnels des pharmacies
Laboratoires d’analyses biologiques internes et externes, CRBT
Service des archives,
Direction de la Recherche,
Pharmacovigilance,
Service informatique,
Pharmacie,
Equipes réglementaires et médicales d’autres CHU ou Sponsors
privés.
Associations malades ou organismes (IRSA, INSERM…)
Profil technique :
Activités
- Assister l’investigateur dans la réponse aux questionnaires de
faisabilité des promoteurs.
- Assister l’ARC promoteur pour la préparation de l’ouverture du
centre et de la réunion de mise en place.
- Animer ou organiser des réunions techniques (investigateurs,
pharmaciens, biostatisticiens…),
- Contrôler la faisabilité des circuits logistiques et des participants de
l’étude,
- Veiller au respect des obligations réglementaires,
- Préparer les outils et documents spécifiques à l’inclusion et suivi
des participants (établissement de procédures internes, rédaction de
documents de travail en français à partir de protocoles en anglais),
- Soutenir l’investigateur dans l’inclusion et le suivi des participants :
screening, vérification des critères de sélection, préparation du
planning des visites et examens,
- Informer et conseiller les tiers (personnel du centre, participant,
famille),
- Informer les équipes, assurer le conseil et l’aide aux investigateurs
et personnels médicaux et paramédicaux,
- Accompagner les participants aux différents examens,
- Assurer la réalisation des actes techniques infirmiers
(prélèvements, signes vitaux, ECG ...) requis par le protocole (chez
l’adulte et le nourrisson / enfant),
- Assurer la surveillance clinique des fonctions vitales sous la
responsabilité d’un médecin,
- Administrer des traitements et assurer la prise en charge urgente
des effets secondaires de toute gravité,
- Manipuler et traiter précisément les échantillons biologiques
(centrifugation, aliquotage, respect des conditions de stockage,
étiquetage, tenue des fiches de traçabilité, envoi… ),
- Gérer les dispositifs médicaux et le matériel nécessaire pour
l’étude,
- Suivre les évènements indésirables (graves et non graves) et les
traitements concomitants,
- Gérer et traiter les données / informations (recherche, recueil,
analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) ; remplissage de
CRF ou e-CRF,
- Faire le lien entre la pharmacie et les participants pour la
dispensation, comptabilité et retour des traitements à l’étude
- Gérer la reprographie des documents nécessaires à la réalisation
de l’étude,
- Anonymiser, sauvegarder les résultats et envoyer au promoteur les
données requises pour l’étude,
- Rédiger des rapports, notamment des rapports d’activité sous
forme synthétique et graphique,
- Organiser la vérification des données en vue des monitorings,
- Préparer les visites de monitoring (réservation d’une salle, accès
au dossier informatisé, réponse aux demandes de correction, mise à
disposition des documents sources),
- Veiller aux conditions d’archivages des documents de l’essai,
promoteurs et investigateurs,
- Opérateur de saisie de la base de données générale de l’étude
(transmission des données biostatistiques en cours et fin d’étude),
- Aider l’investigateur dans la préparation des visites d’audit et
d’inspection
- Participer à l’astreinte d’infirmière de recherche clinique
opérationnelle 24h/24.
Activités transversales et/ou complémentaires
- Intervenir dans l’élaboration des Procédures Opératoires Standards
du CIC
- Effectuer la maintenance des équipements médicaux du service
(centrifugeuse, congélateur ….)
- Référent communication de l’unité d’investigation clinique : mise à
jour du site internet, création des outils de communication pour
l’unité d’investigation clinique
Profil personnel
Savoir faire requis
- Avoir le Diplôme d’Etat d’Infirmier + une formation en recherche
biomédicale (ou un diplôme d’ARC avec certificat de capacité de
prélèvement ou un diplôme de technicien de laboratoire avec une
formation en recherche biomédicale)
- Faire preuve d’autonomie et de rigueur professionnelle,
- Avoir des capacités relationnelles développées,
- Avoir des capacités d’adaptation et d’intégration,
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le
secret professionnel,
- Travailler en équipe / en réseau (être capable d’intervenir sur les
trois antennes du CIC IC),
- Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le
participant et / ou son entourage,
- Créer et développer une relation de confiance avec l’investigateur
et le personnel médical et paramédical,
- Classer des données, des informations, des documents de
diverses natures,
- Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, proposer des
solutions,
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendezvous, de visites,
- Saisir les indicateurs d’activité dans les outils informatiques
appropriés,
Connaissances associées
- Anglais scientifique (au minimum lu et écrit)
- Vocabulaire médical
- Éthique et déontologie médicales
- Réglementation relative à la recherche biomédicale et bonnes
pratiques cliniques
- Méthodes de recherche clinique
- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
- Gestion de données, création de bases de données
- S’exprimer face à différents publics
- Qualité rédactionnelle
- Notions statistiques.
Compétences informatiques
- Outils : PC, bureautique, outils papier.
- Logiciels : pack office (word, excel)
- Interfaces / applications institutionnelles : Winnix, PACS, DPP,
Logic CIC
Rattachement hiérarchique
- Sous la responsabilité fonctionnelle du médecin délégué / chef de
projet du CIC : Dr Valérie GISSOT / Alexandra Fayault.
- Sous l'autorité du Directeur de la Recherche, Directeur référent de
la plateforme recherche : Mme Violaine Mizzi.
RESPONSABLE À CONTACTER
Nom et fonction :
:
Alexandra FAYAULT
Chef de projet du CIC-IC
: 02.18.37.06.29
Adresse :
CHRU de Tours, 2 boulevard Tonnellé - 37044 Tours cedex 9