Fiche de poste ARC CIC IT sept 2016 v1 - CIC

Direction du Personnel et des Affaires Sociales
2, boulevard Tonnellé - 37044 TOURS CEDEX 9 -
: 02.47.47.37.01 Fax : 02.47.47.80.38
Pôle : Plateforme recherche
Service : Centre d’investigation Clinique – Innovation Technologique (CIC-IT)
Coordonnateur médical: Pr Frédéric PATAT
Directeur référent : Violaine MIZZI
Cadre du Service : Catherine ROUSSEL
Poste : Attaché de Recherche Clinique (ARC)
Jour ⌧
Nuit
Grade : TSH (Technicien Supérieur Hospitalier)
Quotité de temps de travail : 100%
Date de prise de poste souhaitée : 03/10/2016
Type de contrat : CDD 1 an renouvelable – (RTT au prorata du temps de travail sur une
base de 14 RTT)
DESCRIPTION DU POSTE À POURVOIR
Grade(s) corps ou
emploi(s) concerné(s)
Horaires
Présentation de la
structure
Attaché de recherche clinique (ARC-TSH)
Missions principales
1-Mission GENERALE
- Contribuer en tant qu’ ARC Promoteur à la mise en œuvre, au suivi de
l’avancement du projet en charge et à l’atteinte de ses objectifs en lien avec le
Coordonnateur d’Etudes Cliniques, l’investigateur coordonnateur, et la Direction de la
Recherche Clinique et de l’Innovation du CHU (DRCI).
- Veiller au respect des obligations réglementaires,
- Assurer la mise en œuvre de l’étude clinique depuis la mise en promotion jusqu’à
l’archivage final, selon les étapes décrites par les processus qualité de la DRCI et du
CIC-IT,
- Préparer et déposer les dossiers administratifs et techniques pour les demandes
d’autorisations auprès des instances (CPP / ANSM / CNIL-CCTIRS),
- Organiser et animer des réunions, visites d’initiation, mise en place, suivi et clôture des
projets,
- Concevoir le cahier d’observation en lien avec l’investigateur et le data manager,
- Suivre le budget alloué à l’étude en lien avec la Direction de la Recherche/DRCI,
- Monitoring : contrôler la qualité des données recueillies et le respect du protocole,
- Suivre les déclarations d’événements indésirables et participer à la rédaction des
rapports annuels de sécurité,
- Rédiger les rapports de mise en place, monitoring et clôture.
- Suivre les procédures en application au CIC-IT et participer à leur mise à jour,
- Informer, assurer le conseil et l’aide aux investigateurs et équipe projet,
- Détecter, analyser les éventuels dysfonctionnements dans le déroulement du projet,
rendre-compte, rechercher et mettre en place les actions correctives,
- Coordonner les aspects logistiques de l’étude : commande de matériel ou produits,
approvisionnement des sites, gestion des images, gestion des échantillons biologiques,
mise en place de circuits ou procédures internes.
8H30-16h30
Présentation
Le Centre d’Investigation Clinique – Innovation Technologique (CIC-IT) du CHRU de
Tours se consacre à l’évaluation clinique et à la valorisation des innovations médicales
dans deux grands secteurs de l’imagerie : les Ultrasons et des Radiopharmaceutiques.
Implanté au sein de la Plateforme recherche du CHRU en tant que module du CIC
INSERM 1415, le CIC-IT offre une approche coordonnée de la recherche en
Technologies de Santé, ouverte aux projets institutionnels ou industriels.
Le poste d’ARC au CIC IT donne accès à des missions variées au regard du caractère
translationnel des projets, avec un large éventail d’interlocuteurs. http://cic-it-tours.fr/.
-Rédiger des rapports d’activité sous forme synthétique et graphique,
-Assurer l’archivage des études du CIC-IT
- Aider l’investigateur et le Coordonnateur d’Etudes Cliniques dans la préparation des
visites d’audit et d’inspection.
Profil technique Formation d’attaché de recherche clinique demandée (Expérience souhaitée)
Compétences requises
- Connaissances scientifiques permettant de s’adapter aux différents protocoles
- Connaissance réglementaire du domaine (Loi de Santé Publique, Règlement Européen,
Bonnes Pratiques Cliniques)
-Assurer la traçabilité d’une information ou d’un document
- Évaluer la pertinence, la véracité des données, et/ou informations.
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports.
- S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes en français et en
anglais.
- Travailler en équipe, en réseau.
- Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, proposer des solutions.
- Hiérarchiser les priorités.
- Organiser et animer des réunions.
- Respect du secret professionnel et médical.
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites.
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical du patient.
Compétences informatiques
- Logiciels : Word, Excel, Powerpoint
- Interfaces institutionnelles,
- Logiciels métiers : une connaissance du logiciel Clinsight serait un plus.
Profil personnel Savoir faire et être requis
- Qualités relationnelles et de diplomatie,
- Intérêt au travail en équipe,
- Mobilité (déplacements nationaux),
- Capacités d’organisation et d’expression, rigueur.
- Esprit de synthèse
- Adaptabilité
- Polyvalence
Rattachement - Sous la responsabilité fonctionnelle du Coordonnateur d‘Etudes Cliniques de la
hiérarchique structure : Catherine ROUSSEL
- Sous l'autorité du Directeur de la Recherche, Directeur référent de la plateforme
recherche : Mme Violaine MIZZI.
RESPONSABLE À
CONTACTER :
Nom et fonction : Mme Catherine ROUSSEL
: 02.47.47.97.89.
Adresse : CHRU de Tours, 2 boulevard Tonnellé - 37044 Tours cedex 9
Candidature(s) à adresser à : M. BERTRAND-MAPATAUD Marc, Directeur Des Ressources Humaines – CHRU de Tours
Publication demandée par : Madame Violaine MIZZI, Directeur des Affaires Médicales, de la Recherche et de la Qualité
Le : 12/09/2016
Durée de publication demandée : 2 Semaines
Cadre réservé à la Direction du Personnel et des Affaires Sociales
Réception le :
Avis favorable
Observations :
Date et signature :
Date de mise en service :
Date de péremption :
En instance
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