Fiche de poste ARC CIC IT juin 2016 v2_2

Direction du Personnel et des Affaires Sociales
2, boulevard Tonnellé - 37044 TOURS CEDEX 9 -
: 02.47.47.37.01 Fax : 02.47.47.80.38
Pôle : Plateforme recherche
Service : Centre d’investigation Clinique – Innovation Technologique (CIC-IT)
Coordonnateur médical: Pr Frédéric PATAT
Directeur référent : Violaine MIZZI
Cadre du Service : Catherine ROUSSEL
Poste : Attaché de Recherche Clinique (ARC)
Jour ⌧
Nuit
Grade : TSH (Technicien Supérieur Hospitalier)
Quotité de temps de travail : 50%
Date de prise de poste souhaitée : 22/08/2016
Type de contrat : CDD 1 an renouvelable – (RTT au prorata du temps de travail sur une
base de 14 RTT)
DESCRIPTION DU POSTE À POURVOIR
Grade(s) corps ou
emploi(s) concerné(s)
Horaires
Présentation de la
structure
Attaché de recherche clinique (ARC-TSH)
8H30-16h30
Présentation
Le Centre d’Investigation Clinique – Innovation Technologique (CIC-IT) du CHRU de
Tours se consacre à l’évaluation clinique et à la valorisation des innovations médicales
dans deux grands secteurs de l’imagerie : les Ultrasons et des Radiopharmaceutiques..
Implanté au sein de la Plateforme recherche du CHRU en tant que module du CIC
INSERM 1415, le CIC-IT offre une approche coordonnée de la recherche en
Technologies de Santé, ouverte aux projets institutionnels ou industriels.
Le poste d’ARC au CIC IT donne accès à des missions de promotion ou d’investigation,
indépendantes l’une de l’autre, et équilibrées au regard du flux continu de projets. Cette
fonction nécessite adaptabilité et polyvalence.
Missions principales
1-Mission GENERALE
- Contribuer par des missions d’ARC Promoteur ou d’ARC Investigateur à la mise
en œuvre, au suivi de l’avancement du projet en charge et à l’atteinte de ses
objectifs en lien avec le Coordonnateur d’Etudes Cliniques, l’investigateur
coordonnateur, et la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation du CHU (DRCI)
- Veiller au respect des obligations réglementaires,
- Suivre les procédures en application au CIC-IT et participer à leur mise à jour,
- Informer, assurer le conseil et l’aide aux investigateurs et équipe projet,
- Détecter, analyser les éventuels dysfonctionnements dans le déroulement du projet,
rendre-compte, rechercher et mettre en place les actions correctives,
- Coordonner les aspects logistiques de l’étude : commande de matériel,
approvisionnement des sites, gestion des images, gestion des échantillons biologiques,
mise en place de circuits ou procédures internes,
-Rédiger des rapports d’activité sous forme synthétique et graphique,
-Assurer l’archivage des études du CIC-IT
- Aider l’investigateur et le Coordonnateur d’Etudes Cliniques dans la préparation des
visites d’audit et d’inspection.
2- mission ARC PROMOTEUR
- Assurer la mise en œuvre de l’étude clinique depuis la mise en promotion jusqu’à
l’archivage final, selon les étapes décrites par les processus qualité du CIC-IT,
- Préparer et déposer les dossiers administratifs et techniques pour les demandes
d’autorisations auprès des instances (CPP / ANSM / CNIL-CCTIRS),
- Organiser et animer des réunions, visites d’initiation, mise en place, suivi et clôture des
projets,
- Concevoir le cahier d’observation en lien avec l’investigateur et le data manager,
- Suivre le budget alloué à l’étude en lien avec la Direction de la Recherche/DRCI,
- Monitoring : contrôler la qualité des données recueillies et le respect du protocole,
- Suivre les déclarations d’événements indésirables et participer à la rédaction des
rapports annuels de sécurité,
- Rédiger les rapports de mise en place, monitoring et clôture.
3- mission ARC INVESTIGATEUR
- Soutenir l’investigateur dans l’inclusion et le suivi des patients / participants aux
recherches : vérifier les critères de sélection à partir du dossier médical, préparer le
planning des visites et examens, organiser les rendez-vous,
- Accueillir et accompagner les patients, proche, personne de confiance,
- Aider l’investigateur aux déclarations des évènements indésirables,
- Gérer et traiter les données / informations (recueil, priorisation, diffusion, classement,
suivi) ; remplissage de CRF/e-CRF, opérer la saisie dans les bases de données,
-Préparer les visites de monitoring (réponse aux demandes de correction, préparation
des dossiers médicaux).
Profil technique Formation d’attaché de recherche clinique demandée (Expérience souhaitée)
Compétences requises
- Connaissances scientifiques permettant de s’adapter aux différents protocoles
- Connaissance réglementaire du domaine (Loi de Santé Publique, Règlement Européen,
Bonnes Pratiques Cliniques)
- Évaluer la pertinence, la véracité des données, et/ou informations.
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports.
- S’exprimer en français et en anglais.
- Travailler en équipe, en réseau.
- Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, proposer des solutions.
- Hiérarchiser les priorités.
- Organiser et animer des réunions.
- Respect du secret professionnel et médical.
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites.
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical du patient.
- Créer et développer une relation de confiance avec le patient et / ou son entourage
Compétences informatiques
- Logiciels : Word, Excel, Powerpoint
- Interfaces institutionnelles,
- Logiciels métiers : une connaissance du logiciel Clinsight serait un plus.
Profil personnel Savoir faire et être requis
- Qualités relationnelles et de diplomatie,
- Intérêt au travail en équipe,
- Mobilité (déplacements régionaux),
- Capacités d’organisation et d’expression, rigueur.
Rattachement - Sous la responsabilité fonctionnelle du Coordonnateur d‘Etudes Cliniques de la
hiérarchique structure : Catherine ROUSSEL
- Sous l'autorité du Directeur de la Recherche, Directeur référent de la plateforme
recherche : Mme Violaine MIZZI.
RESPONSABLE À
CONTACTER :
Nom et fonction : Mme Catherine ROUSSEL
: 02.47.47.97.89.
Adresse : CHRU de Tours, 2 boulevard Tonnellé - 37044 Tours cedex 9