CENTRE HOSPITALIER DE ROUBAIX

CENTRE HOSPITALIER DE ROUBAIX
FONCTION :
Technicien d’Etude Clinique (TEC)
Description du poste : Faciliter la mise en place sur site des essais cliniques, réaliser le suivi et le contrôle de la
qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique
Site :
Lieu d’affectation :
Hôpital Victor Provo
Chef de pôle
Dr Nicolas JUST
Centre Hospitalier de ROUBAIX
U.F de référence :
Recherche Clinique
Les missions spécifiques de l’U.F de référence :
- Aide à la recherche clinique pour les
investigateurs du site
Horaire fixe :
35H/semaine
-
Direction référente :
DIRAM : Mme Aitziane
Direction Générale : Mme Deffrasnes
ORGANISATION DU POSTE
Salaire :
1900€/mois (brut)
COMPETENCES REQUISES
Diplôme ou titre : Formation scientifique de niveau II (BAC+3) avec une formation en recherche clinique
(formation TEC au minimum).
Expériences professionnelles : /
Aptitudes personnelles : Dynamisme, rigueur, fermeté et diplomatie, sens de l’organisation, esprit d’initiative,
bon relationnel avec une équipe soignante, capacité d’analyse, de synthèse et d’écriture, éthique et sens de la
déontologie.
Aptitudes professionnelles :
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical
personnalisé
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
- Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
(fiches de travail en soutien à l’investigateur et aux équipes médicales)
- Compréhension de l’anglais scientifique
- Travailler en équipe / en réseau
- Utiliser les logiciels métier
Connaissances :
 Anglais scientifique
 Éthique et déontologie médicales
 Logiciel dédié à la recherche clinique
 Méthodes de recherche clinique
 Qualité
 Réglementation relative à la recherche clinique
 Vocabulaire médical
Nombre d’agents concernés :
Le Directeur Coordonnateur Général des Soins :
Activités et Responsabilités
PRINCIPALES TACHES
1. Suivre les études dans le service concerné
Rédiger les procédures de travail en adéquation avec le protocole pour aider le personnel soignant
Vérifier le dossier patient avant l’inclusion
S’assurer de la signature des consentements et de leur stockage
Assister l’investigateur dans la procédure d’inclusion
Tenir à jour les tableaux de suivi des inclusions et des visites des patients
Organiser les visites/examens des patients selon le planning de l’étude
Selon l’étude, réaliser des examens para cliniques (ECG, Questionnaires de qualité de vie…),
envoyer les scanners et les tubes (après centrifugation et conditionnement) au laboratoire central
Renseigner les cahiers d’observation (CRF papier et électronique)
Répondre aux demandes de correction émises par le data management du promoteur
Assister l’investigateur dans la notification des évènements indésirables graves et assurer le suivi
de ces évènements
Etre l’interlocuteur des patients/ familles en ce qui concerne l’étude selon le désir de l’investigateur
Assurer le suivi des patients après leur sortie d’étude
Effectuer si besoin les transferts de traitements depuis la pharmacie jusqu’au service de soins
Effectuer les retours de traitements vers la pharmacie centrale, participer si besoin à la comptabilité
des traitements
Aide en cas d’audit ou d’inspection
2. Gérer le contact avec le promoteur (pour les études industrielles)
Organiser les réunions promoteur-investigateur dans le service : sélection de centre, mise en place,
monitoring, clôture
Préparer les visites de monitoring de l’ARC promoteur : réservation de la salle, préparation des
dossiers
Accueillir et assister le moniteur lors de ses visites
En relation avec : AS/IDE/CADRE/MEDECIN
Périodicité :
journalière
Le Directeur Coordonnateur Général des Soins
Date :