les metiers de la recherche clinique

Centre Jean Perrin
Centre de Lutte contre le Cancer d'Auvergne
Clermont-Ferrand - France -
LES METIERS DE LA RECHERCHE
CLINIQUE EN ONCOLOGIE
Emilie THIVAT
LES METIERS DE LA RECHERCHE CLINIQUE
Recherche Clinique

Promotion
 Académique / institutionnel
 Industriel
Promoteur :
Prend l’initiative de la recherche
Un promoteur unique par recherche
Mise en place et gestion de l’ étude
Interface avec l’administration (CPP + ANSM)
Financement et assurance
Contrôle qualité des données
LES METIERS DE LA RECHERCHE CLINIQUE
Recherche Clinique

Investigation:
 Site investigateur
 Investigateur principal
L’Investigateur
Personne physique qui dirige et surveille la réalisation de la
recherche sur un lieu
Médecin (inscrit à l’ordre)
1 investigateur principal sur chaque site
Lien direct avec le patient
Interface avec le promoteur
un investigateur coordonnateur pour coordonner tous les sites
LES METIERS DE LA RECHERCHE CLINIQUE

Intervenants médicaux :

Métiers paramédicaux:
 Coordonnateur
 Investigateur

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





ARC (Attaché de recherche clinique) moniteur
TEC (technicien d’étude clinique)
Chef de projet
Infirmière de recherche clinique
Datamanager
Biostatisticien
Méthodologiste
Pharmacien pharmacovigilant
Chef de projet
 Promotion
 Rédaction du protocole
 Aspects réglementaires, financiers, logistiques,
organisationnels
 Encadrement des ARC
 Analyse et la valorisation des données
 Hospitalier : réponse aux appels à projets
Les métiers d’ARC
 ARC moniteur :
 Assistant de Recherche Clinique ou Attaché de
Recherche Clinique, moniteur
 désigné par le promoteur ou par l’organisme prestataire
de service
 chargée de la surveillance de l’essai, du suivi et de la
vérification des données (qualité, fiabilité et
authenticité)
 Lien entre le promoteur et l’investigateur
Les métiers d’ARC
 ARC hospitalier / TEC:
 Collaborateur direct de l’investigateur
 Organisation de l’essai (planning), gestion des rendezvous, adéquation locaux et équipements
 Coordonner l’action des différentes structures et
services hospitaliers de son centre
 Recueil des données / remplissage du cahier
d’observation
 connaît parfaitement le centre, la pathologie, le
fonctionnement de l’établissement, les produits étudiés,
le protocole et ses annexes
Les métiers d’ARC
 ARC :





Où exercer ce métier?
Industrie
Hôpital
CRO (clinical research associate, société de service)
Associations de médecins
ARC indépendant (avoir au minimum 5 ans
d’expérience)
Formation Recherche Clinique
Formations universitaires
 DIU FARC (ARC): Formation des Assistants de
Recherche Clinique
 DIU FIEC (Chefs de Projets): Formation des
Investigateurs aux Essais Cliniques
 Licence professionnelle, master
Organismes privés:
 SUP SANTE, CLINACT, Mediaxe formation ….
Importance des stages
Recherche Clinique en Oncologie
Nécessité d’une certaine spécialisation




Essai directement chez le patient
Pathologie tumorale
Méthodologie des essais en oncologie
Complexité des essais en cancérologie
(logistique, outils d’analyse, laboratoire
centralisés …)
DUARCO (IGR)
Les Métiers de Recherche Clinique
Merci de votre attention