attaché de recherche clinique

attaché de
recherche clinique
1.
L’Attaché de Recherche Clinique met en place et suit les études
préalables à la mise sur le marché de tout médicament, en garantissant
la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation.
Il sert de lien entre le promoteur (laboratoire, centre hospitalier) et
l’investigateur (médecins hospitaliers).
Ses missions :
- Sélectionner, informer et former les investigateurs
- Rédiger les cahiers d’observations
- Recueillir, corriger et valider les données des essais cliniques
- Rédiger des documents pour l’obtention des accords administratifs
et réglementaires
programme
«Intégrer la dimension opérationnelle du métier pour une
employabilité immédiate»
On distingue principalement 2 types d’Attaché de Recherche Clinique :
L’ARC hospitalier est chargé du bon déroulement des études cliniques au
sein d’un centre d’investigation. Il gère un nombre important d’études,
de différentes phases, portant sur des pathologies différentes.
L’ARC promoteur est employé par une industrie pharmaceutique
promotrice d’essais cliniques ou une CRO (Contract Research
Organisation). Son rôle est d’assurer la mise en œuvre de procédures
standardisées, qui pourront être appliquées dans chaque centre
investigateur.
2.
examens
Contrôle Scientifique Intermédiaire
Examen Final à l’issue de la partie théorique
Remise de rapport de stage et Soutenance de mémoire en
fin de formation
Le programme de formation est construit dans un double
objectif :
- Acquérir les savoirs fondamentaux
- Permettre une approche directe du terrain.
Il se décompose en 2 étapes :
- 3 mois pour la partie théorique intensive
- 4 à 6 mois de stage
Enseignement scientifique
Pharmacologie
générale
Pharmacodynamie
Pharmacocinétique - Cardiologie - Pneumologie - Gastroentérologie - Infectiologie - Endocrinologie - Neurologie
- Oncologie - Urologie / Néphrologie - Epidémiologie Enseignement professionnel
La recherche clinique : les différentes activités de l’ARC,
planification et méthodologie / supports et outils de l’étude /
Mise en place d’un essai / Monitoring et suivi opérationnel /
Gestion des effets indésirables et pharmacovigilance / Audit,
inspection / Statistiques
Le médicament : réglementation et développement
Législation encadrant les essais cliniques
Etude de l’environnement pharmaceutique et hospitalier
Etudes de cas et travaux dirigés : mise en place d’un essai
clinique, déclaration d’effets indésirables ; conception d’un
cahier d’observation (CRF), montage d’un dossier CCP …
Anglais professionnel appliqué
Accompagnement et suivi du stagiaire : cv et lettre de motivation – préparation à l’entretien d’embauche (didactique,
exercices et mises en situation)
3.
à noter
Nous limitons nos effectifs à 15 stagiaires par
session, pour un accompagnement individuel
durant toute la formation jusqu’à obtention du
certificat de compétences.
En cours d’année, d’anciens stagiaires de
l’ISVM viennent apporter leur témoignage sur la
formation et sur leur insertion professionnelle.
témoignages
métier
Des attachés de recherche clinique en activité viennent
régulièrement alimenter la culture professionnelle de
chacun. Ces rencontres très interactives participent
de l’immersion professionnelle des futurs attachés de
recherche clinique.
Des interventions d’ARC du CHU de Bordeaux et de
l’Institut Bergonié sont également prévues.
Des sessions de recrutement sont également
organisées à l’école pour des entreprises en
recherche de nouveaux collaborateurs.
stage & insertion
professionnelle
4 à 6 mois d’immersion professionnelle (industrie
pharmaceutique ou milieu hospitalier) : mise en place d’un
projet de recherche clinique – réalisation d’un rapport et
oral de soutenance devant un jury
L’ISVM organise avec le CHU de Bordeaux et l’Institut
Bergonié des journées de recrutement.
100% d’insertion professionnelle
en 2014
admission
Profil scientifique ou (para)médical avec bac+4 minimum
La sélection des stagiaires se fait sur dossier de
candidature et sur entretien. L’étude des dossiers a lieu
toute l’année et dans la limite des places disponibles.
MONTANT ANNUEL DE LA FORMATION
Droits d’inscription : 300 €
Frais de formation : 3 400 €
ISVM - 89 quai des Chartrons 33 300 BORDEAUX - Tél : 05 56 34 01 73 - Fax : 05 56 01 11 60
www.isvm.com