fp8_ce recherche clinique 09022015

Centre d’Investigation Clinique Innovations Technologiques de Bordeaux
Référence : M03-01-FP08
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CIC-IT BioDiMI
Bordeaux
FICHE DE POSTE
ARC COORDONNATEUR
INTITULE DU POSTE
Attaché de recherche clinique coordonnateur
CDD 9 mois (début souhaité 01/04/2015)
RATTACHEMENT GEOGRAPHIQUE
Etablissement :
Site :
Centre d’Investigation Clinique Innovation
Technologique dédié aux Biomatériaux et Dispositifs
Médicaux Implantables
Département, Fédération, Pôle :
Plateforme Technologique d’Innovation Biomédicale,
Hôpital Xavier Arnozan, 33600 Pessac
Secteur, Discipline :
INSERM Bordeaux et Direction de la Recherche Clinique
et de l’Innovation du CHU de Bordeaux
Recherche biomédicale
POSTE DE TRAVAIL
Horaires :
9h00
Quotité :
100%
17h30
RATTACHEMENTS HIERARCHIQUES
Amont :
Aval :
Pr Bordenave
Dr Durand
RELATIONS FONCTIONNELLES
Externes au CHU :
Industriels, EPST,
Universités, réseau CIC
Internes au CHU :
Services cliniques, laboratoires,
Direction recherche clinique et
innovation
Dernière mise à jour : 11/02/2015
Date de diffusion : 11/02/2015
Internes au service :
Chef de projets, ingénieurs, secrétariat,
étudiants, techniciens
Destinataires : tout le personnel
Version : 1
Centre d’Investigation Clinique Innovations Technologiques de Bordeaux
Référence : M03-01-FP08
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CIC-IT BioDiMI
Bordeaux
FICHE DE POSTE
ARC COORDONNATEUR
ACTIVITES
Recherche clinique
Participation aux réponses aux appels d’offre de recherche clinique
Organisation de réunions avec cliniciens et méthodologistes
Rédaction des documents d’essais cliniques (protocoles, cahier d’observation, brochure investigateur, note
d’information, consentement…)
Interlocuteur du promoteur, des modules du CIC de Bordeaux et des autres participants impliqués dans le
projet
Préparation des dossiers à soumettre aux autorités compétentes, rédaction des amendements
Suivi et coordination des essais cliniques
Activités transversales
Participation à l’élaboration et à l’amélioration du Système Qualité du CIC-IT
Veille réglementaire relative à la recherche clinique
Encadrement d’étudiants et de stagiaires recherche clinique
Participation aux activités de la Plateforme EUCLID F-CRIN
COMPETENCES
Diplôme d’Attaché de Recherche Clinique ou équivalent
+ expérience de la coordination d’essais cliniques + connaissance de la réglementation des DM
Compétences scientifiques, cliniques et méthodologiques
Réglementation des dispositifs médicaux
Connaissance de la réglementation et de la méthodologie des essais cliniques pour les dispositifs médicaux
Connaissances des bonnes pratiques cliniques et maîtrise de l’application d’un système qualité propre à la
recherche clinique
Compétences transversales
Bonne connaissance de l’anglais technique et scientifique (au moins écrit)
Utilisation de moteurs de recherche
Maîtrise des logiciels de bureautique
Aptitude à travailler en équipe, bon relationnel
Aptitude à l’enseignement des BPC et de la qualité
Dynamisme, adaptabilité
Autonomie
Sens de l’organisation
Respect de la confidentialité
PERSONNES A CONTACTER : Marlène DURAND
CIC-IT/PTIB Hôpital Xavier Arnozan 33600 Pessac
Tél 05 57 10 28 66 Email [email protected]
Dernière mise à jour : 11/02/2015
Date de diffusion : 11/02/2015
Destinataires : tout le personnel
Version : 1