(FP Attaché Recherche Clinique - en recrutement - 2014-03)

Date de création
Février 2002
Date de mise à jour
Janvier 2014
Nom du titulaire : en recrutement
INTITULE DU POSTE
Attaché(e) de Recherche Clinique Promoteur
Emploi de rattachement
FINALITES DU POSTE
Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne
Pratique Clinique (BPC).
MISSIONS ET ACTIVITES
• Relire les protocoles pour donner un avis technique sur les conditions de réalisation de l’étude sur le terrain,
• Participer à la réalisation des documents d’étude (CRF, plaquette, guide de monitoring) en collaboration avec
l’ARC-Co,
• Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l’étude,
• Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture dans les sites investigateurs de l’étude
et réaliser les rapports de visite,
• Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs :
- Vérifier que les protocoles sont respectés par les investigateurs et que les BPC sont appliquées,
- S’assurer de la conformité de la dispensation des traitements pharmaceutiques au niveau de pharmacie
du site investigateur,
• Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie sont complets, assurer le classement et l’archivage des
documents aussi bien dans les IMF que les SMF,
• S’assurer que les Évènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs,
• Communiquer sur les éléments relatifs au protocole (newsletters, participation à la réalisation des diaporamas de
mise en place des essais),
• Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support
des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel
des BPC,
• Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l’étude,
• Remonter les difficultés rencontrées sur les Centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des
solutions d’amélioration en lien avec l’équipe projet.
• Mise à jour de ses connaissances médicales et pharmacologiques
Attaché de Recherche Clinique Promoteur
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RESEAU RELATIONNEL ET AUTONOMIE
Règlementaire
AQ
PV
Data
Chef de
projets
Est encadré(e) par
Experts,
investigateurs
Equipe
X
Consulte
X
X
X
X
X
X
Collabore
X
X
X
X
X
X
Rend Compte
X
MODALITE EXECUTION DES TACHES
100 % UNICANCER GCS
PROFIL :
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Expérience en tant qu’ARC en cancérologie, si possible
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Formation scientifique Bac 3/4
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Pack Office
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Nombreux déplacements à prévoir (3/5 jours)
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Anglais
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Bon sens relationnel – organisé - autonome
Attaché de Recherche Clinique Promoteur
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