ARC promoteur junior, Institut Bergonié, CLCC Bordeaux

ARC promoteur junior, Institut Bergonié, CLCC Bordeaux : CDD 6 mois
INTITULE DU POSTE : Attaché de Recherche Clinique Promoteur Junior
SITE : Institut Bergonié bordeaux, RATTACHEMENT HIERARCHIQUE : Unité de Recherche et
d’Epidémiologie Cliniques (UREC), Pr S Mathoulin-Pélissier et Dr Hoppe
CDD renouvelable vacant fin juin 2016, Salaire : selon la grille de rémunération en vigueur dans
l’établissement et selon expérience, CONTACT envoie CV : [email protected]
CONTENU DU POSTE
Mission(s) spécifique(s) :
− Assurer la gestion d’études de recherche cliniques promues par l’établissement en oncogériatrie,
essais sarcomes et essais précoces, en lien avec des ARCs sénior de l’institut,
− Concevoir et adapter les documents de l'étude (Cahier d'observation, protocole, Note
d'information, consentement, amendements..) en lien avec le médecin coordonnateur et l’équipe
de datamanagers et biostatisticiens,
− Mise en place avec les différents acteurs du circuit patient et des éventuels prélèvements,
− Participer à la réalisation des démarches réglementaires nécessaires à l’enregistrement du
protocole et toutes ces modifications auprès des différentes instances en lien avec l’Unité de
Gestion de la Recherche Clinique,
− S'assurer du respect du protocole et de la réglementation en vigueur en recherche dans les sites
investigateurs, et réaliser le monitoring des projets (mise en place, suivi et fermeture) en lien avec
les autres ARCs promoteurs, avec rédaction de rapports de monitoring,
− Participer aux différentes réunions concernant les études en charge (Copil, IDMC…) avec les
différents acteurs concernés,
− Si applicable, participer à la gestion du médicament expérimental ou du dispositif médical en lien
avec la pharmacie des essais clinique
− Contrôler le recueil et suivi des événements indésirables graves ou non survenus dans le cadre du
protocole en lien avec le responsable pharmacovigilant,
− Mettre à jour régulièrement les informations contenues dans le logiciel de recherche clinique
interne à l’Institut et es bases de données externes (Clinicals trials..).
De façon générale :
− Concourir au bon déroulement des projets - Analyser les difficultés rencontrées dans le cadre des
projets et proposer des solutions adaptées en lien avec l’équipe promotion, le médecin
coordonnateur et le responsable de l’UREC.
− Suivre l'exécution des projets en étant vigilant sur le respect de la législation, du calendrier et de
l'état d'avancement du projet.
CONNAISSANCES ET QUALIFICATIONS REQUISES
Connaissances et qualifications requises : formation scientifique, bac + 3 minimum
Compétences : - Connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche - Maîtrise de sujets
scientifiques et du langage médical - Bonne notion d'anglais - Expérience an cancérologie - Assurer
l'interface entre plusieurs intervenants scientifiques & administratifs (pharmacie, investigateurs,
biostatisticiens, Unité de Gestion de la Recherche Clinique…) en tenant compte des obligations de
chacun.