Gestion et suivi (CTMS)

, The Clinical eBox,
Application web de capture et de gestion de données (eCRF et CTMS).
®
Modulaire et multi-langues, accessible via PC, tablette et smartphone.
Intuitive et facilement paramétrable. Permet le développement rapide
de fonctionnalités spécifiques
Expérimentée
dans de nombreuses
études nationales et
internationales.
Fonctionnelle
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Accessible
via PC, tablette ou
smartphone avec les
navigateurs usuels.
Validée &
sécurisée
selon les requis
réglementaires
internationaux (21 CFR
part 11, GAMP 5).
®
est
hébergée en France aux
standards ISO 27001.
PRINCIPALES FONCTIONNALITÉS
Paramétrage intuitif
Gestion et suivi du réglementaire (autorisations, consentements, …)
CTMS
Planification et suivi des visites de monitoring, rédaction et validation des rapports, suivi des appels
Gestion complète du parcours patient : inclusions, visites, examens, résultats
Logistique : gestion des flux et des stocks (matériel, produits, prélèvements, …)
PV : alerte, notification et suivi des EIG
Assurance Qualité : suivi des déviations et des actions correctives
Gestion ‘multi-niveaux’ des accès (investigateurs, ARCs, TECs, data managers, …) et des droits (lecture,
écriture, relecture, validation)
CDMS
Portail patient indépendant
Formats multiples de données (listes, images, cases à cocher, tableaux statiques et dynamiques, …)
Affichage dynamique selon les modalités de réponse
Contrôles en cours de saisie et gestion des DCFs électroniques
Suivi du statut de chaque donnée (saisie, monitorée, …)
Randomisation IWRS
Suivi des échanges entre les intervenants (CRO, promoteur, investigateurs, …)
Indicateurs de performance et de qualité
CPMS
Affichage personnalisé des tâches
Alertes email paramétrables
Etats et exports préconfigurés
Partage et impression des documents
Training
CRF : Case Report Form, DCF : Data Clarification Form, CTMS : Clinical Trial Management System,
CDMS : Clinical Data Management System, CPS : Collaborative Portal System.
Pour plus d’informations
www.quanta-medical.com
+33 (0)1 47 08 67 57
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