Centre d`Investigation Clinique – Inserm 1424 Le CHU de Pointe à

Centre d’Investigation Clinique – Inserm 1424
Le CHU de Pointe à Pitre recrute au 1er septembre 2016
3 techniciens de recherche clinique – Soutien investigateur
Fiche de poste
Contexte :
Le Centre d’Investigation Clinique Interrégional Antilles Guyane (CIC-1424 Antilles Guyane) a été créé en janvier
2008 avec l’intitulé « maladies infectieuses, génétiques et émergentes en zone tropicale » suite à un appel d’offre conjoint
Inserm/DHOS.
Il couvre les trois départements français d’Amérique (DFA) et est déployé à raison d’un site par DFA. Il s’appuie sur
des équipes de recherche labellisées, dans un environnement favorable (Institut Pasteur, INRA, CIRAD, CIRE, Délégations
régionales de la recherche et de l’innovation technologique..), avec une volonté institutionnelle forte de promouvoir la
recherche dans la région (CHU, ARS, Universités des Antilles et de la Guyane).
Le médecin coordinateur inter-régional est localisé au Centre hospitalier de Cayenne. Il est assisté de deux médecins
coordinateurs régionaux, l’un au CHU de Fort-de-France, l’autre au CHU de Pointe-à-Pitre.
L’ensemble des ressources humaines est mutualisé sur les 3 DFA avec usage d’une plateforme de travail
informatisée unique commune et visioconférences mensuelles.
Le CIC-1424, en articulation avec les DRCI respectives de ses différents sites, prend en charge les aspects
méthodologiques des projets de recherche clinique, depuis leur planification, recherche de financement, jusqu'à
l'interprétation des résultats et co-écriture des articles avec les investigateurs, en passant par la gestion des données.
Actuellement, de nombreux projets financés sont en cours de développement, nécessitant un besoin accru en
personnel.
Dans ces conditions le CHU de Pointe-à-Pitre recrute pour le CIC-1424 Antilles Guyane un Technicien de Recherche
Clinique-soutien investigateur.
Intitulé du poste : Technicien de recherche –soutien investigateur H/F
Missions :
Placé sous la responsabilité des médecins coordonnateur et délégué du site Guadeloupe ainsi que sous la direction du
directeur administratif de la recherche, le Technicien de Recherche Clinique-soutien investigateur participera plus
particulièrement :
- à l’initiation et au suivi du bon déroulement des protocoles sur le Zika, dans les services du CHU de PointeÀ-Pitre et autres lieux agréés de recherche où se dérouleront les protocoles (activité principale)
- vérifier et organiser la faisabilité des circuits logistiques (matériel, organisation, personnel) avant le
démarrage de l'étude, en lien avec le médecin délégué du CIC 14-24;
- réaliser le préscreening et screening des dossiers de patients éligibles,
- planifier les visites des patients ;
- assister les investigateurs dans leurs tâches le jour de l’étude
- préparer les échantillons biologiques pour leur acheminement : réception, conditionnement, stockage
pour leur analyse.
- prélèvement sanguin des patients si certificat de prélèvement valide
- compléter le cahier d'observation (papier ou électronique) d'après le dossier du patient, ses examens
biologiques ou paracliniques, d’éventuels questionnaires, auprès de patients ou de volontaires sains.
- assurer la saisie, la traçabilité et l'archivage des données.
- participer à l'organisation et à la tenue des réunions d'information des investigateurs.
- veiller au respect des obligations réglementaires en relation avec l'investigateur ;
- effectuer toute tâche utile au projet en rapport avec des compétences reconnues et validées par diplôme
et/ou expérience antérieure ou postérieure au recrutement
- au monitoring des études qui lui seront confiées, sur demande de la DRCI ou à promotion externe (activité
secondaire)
- information des équipes
- contrôle des cahiers d'observation, des consentements, suivi des EIG…
- veiller au respect des obligations réglementaires en relation avec l'investigateur
- veiller aux conditions d'archivage des documents
- rédiger des rapports de mises en place, monitoring, clôtures pour les projets du CHU.
- participer à l'organisation et à la tenue des réunions d'information investigateurs.
- rassemblement des documents réglementaires (CPP, autorisation autorité compétente,
Assurance, CNIL…) et contrôle du respect des délais.
- au fonctionnement du CIC sur son site et en intersite : (activité quotidienne ou hebdomadaire à mensuelle)
- participation à l’organisation des réunions de service avec le médecin délégué ou le médecin
coordonateur et intersites.
- participation à l’organisation des congrès, colloques, journée de la recherche, fête de la science, …
impliquant le CIC
- participation, conception des Powerpoints, autres fichiers utiles, présentation des protocoles aux équipes
médicales et paramédicales du CHU ou autres centres de recherche
- participation à la rédaction des procédures et documents du système qualité du CIC, ainsi qu’à tout projet
en lien avec la recherche et ses acteurs
- conception d’outils et supports utiles au fonctionnement du CIC
- encadrement de stagiaires ARC-soutien investigateur (fonction de l’expérience)
- participation éventuelle à de l’enseignement en recherche (fonction de l’ancienneté)
- à la rédaction dirigée et à la mise en œuvre des protocoles de recherche ainsi que participation à l’écriture
des articles scientifiques (fonction de l’expérience).
Profil :
- Formation et expérience
- Formation de base scientifique (Bac+2 au minimum) ;
- Formation en recherche clinique (DIU Farc, Clinact ou équivalent)
- Maitrise de l’anglais, créole, recherchées
- Connaissance parfaite de l'environnement de la santé et de la recherche clinique
- Maîtrise de la saisie des données et des logiciels de bureautique
- Qualités personnelles :
- Adaptation à la diversité des tâches
- Sens de l'organisation, rigueur, dynamisme, esprit d'équipe et capacité d’intégration
- Aptitudes relationnelles et sens de la communication.
- Mobilité, sens pratique
Affectation : Le technicien de recherche sera affecté au CIC-1424 site Guadeloupe situé dans l’enceinte de l'institut Pasteur
de Guadeloupe.
Nature du contrat :
Temps plein
CDD renouvelable, selon la politique du CHU de Pointe-à-Pitre, sur une durée maximale de 2 ans.
Rémunération établie en fonction du profil des candidats par équivalence avec les grilles de rémunération de la fonction
publique hospitalière adaptées à la Guadeloupe.
Postes à pourvoir au 1er septembre 2016.
Modalités de candidature :
Adresser CV et lettre de motivation
Par courrier à :
Dr Marie-Laure Lalanne-Mistrih
CIC-EC 14 24 Antilles Guyane
Enceinte de Pasteur
Morne Jolivière
BP 484
97183 ABYMES
Doublé par mail à :
[email protected] et [email protected]