2013-085 - Data manager - Oncologie médicale

Centre Hospitalier Universitaire de Liège
Domaine Universitaire du Sart Tilman – B35 – 4000 LIEGE 1 www.chuliege.be
Département de Gestion des Ressources Humaines – Service Recrutement
Liège, le 29 juillet 2013
APPEL INTERNE et EXTERNE AUX CANDIDATURES
N° 2013-085
En vue de pourvoir à 1 emploi de
DATA MANAGER (H/F)
à temps plein (38h/sem.)
DEFINITION DE FONCTION
1. Mission :
•
Voir en annexe
2. Positionnement :
•
Oncologie médicale (cadre méd. : 9,80 ETP, cadre PATO : 2 ETP) sous
la direction de Monsieur le Professeur G. JERUSALEM
3. Responsabilités et activités :
•
Voir en annexe
CONDITIONS D’ENGAGEMENT
•
Date de prise en fonction : 1er novembre 2013
•
Type de contrat : Contrat à durée déterminée d’un an (possibilité de
renouvellement) avec période d’essai contractuelle de 6 mois / période
probatoire d’un an. En cas de changement de grade, pendant la période
probatoire, maintien du grade actuel et obtention d’une indemnité pour
fonction supérieure.
•
Site de prestation : Sart Tilman ; selon les nécessités du service, ces prestations
pourront s'effectuer sur un des autres sites d'activité du CHU. Déplacements
possibles à l’étranger pour les investigator meetings.
•
Horaire : Temps plein soit 38h/sem., à raison de 7h36, du lundi au vendredi,
entre 8h00 et 18h00.
Appel 2013-085
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•
Rémunération :
Diplôme
Grade
Echelle
Rémunération (*)
Licencié ou
master
Licencié
1.80
2871,26 €
Graduat ou
baccalauréat
Secrétaire
administrative
1.55
2166,99 €
* Traitement mensuel brut, à temps plein, au départ du grade càd sans valorisation d’ancienneté à
l’index 1,6084 (janvier 2013) à majorer éventuellement des allocations de foyer ou résidence.
Possibilité de valorisation d’expérience professionnelle.
PROFIL REQUIS
1. Appel interne et externe
Modalité
Niveau
Par Diplôme
Master/licence à orientation scientifique
(Diplôme belge / diplôme
reconnu équivalent par la
Fédération Wallonie Bruxelles / reconnaissance
professionnelle émanant du
Service Public Fédéral Santé
Publique)
Baccalauréat/Graduat orientation
scientifique
Baccalauréat/Graduat en soins
infirmiers +
Licence complémentaire à orientation
scientifique
Expérience
souhaitée
Expérience de
minimum 2 ans
en rapport avec
la fonction
2. Etre de bonne conduite, vie et mœurs
3. Disposer des aptitudes physiques requises constatées par le médecin du
travail.
MODALITES DE SELECTION
-
Examen des CV
Entrevue en présence d’un jury qui se déroulera le jeudi 3 octobre 2013
Décision d’engagement par le Conseil d’Administration
DEPOT DES CANDIDATURES
•
Les candidatures doivent parvenir, pour le 20 septembre 2013 au plus tard, au
Département de Gestion des Ressources Humaines – Service Recrutement – à
l’attention de Madame S.BILLET – CHU – Domaine du Sart Tilman à 4000 Liège,
.
par écrit,
.
par fax (n° 04/366.83.63)
.
ou par mail (e-mail : [email protected])
Appel 2013-085
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•
Elles doivent être accompagnées :
− si vous êtes membre du personnel du CHU :
o d’une lettre de motivation
o d’un curriculum vitae détaillé
o d’une photo d’identité
-
•
si
o
o
o
o
o
vous n'êtes pas membre du personnel du CHU :
d’une lettre de motivation
d’un curriculum vitae détaillé
d’un extrait du casier judiciaire (uniquement pour Niveau I)
d’une copie de votre carte d’identité (avec photo de bonne qualité)
d’une copie du diplôme requis pour l’engagement (ou copie de la
reconnaissance de l’équivalence) et de ses annexes (formations théorique et
pratique)
Si vous postulez pour plusieurs appels, une copie de ces documents doit être fournie
chaque fois.
Chaque postulant sera informé de la suite réservée à sa candidature. Cette
information interviendra après la date de clôture de l’appel et, au plus tard, 3
mois après cette échéance.
POUR TOUT RENSEIGNEMENT COMPLEMENTAIRE
•
sur la nature exacte des tâches liées à l’emploi, les candidats peuvent se présenter ou
s’informer auprès du Professeur G. JERUSALEM, tel: 04/366.76.64
Il est vivement conseillé de vous informer préalablement sur la fonction à
pourvoir.
•
à propos des formalités administratives, les candidats peuvent s’adresser au
Département de Gestion des Ressources Humaines - Service Recrutement –
C. POSKIN, tél. 04/366.74.23
Référence de l’appel à rappeler dans toute correspondance :
2013-085 – Data manager - Oncologie médicale
Appel 2013-085
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Définition de fonction : Gestionnaire de données (Data manager)
Intitulé
Mission
Périmètre d’activité
Positionnement
Gestionnaire de données (Data manager)
Coordonner des études cliniques menées chez des patients
Les études supervisées par l’investigateur principal
• Liens hiérarchiques :
o Le Data manager est attaché au service d’Oncologie médicale, dirigé par le Professeur G. JERUSALEM
o La coordination est assurée sous la supervision de l’investigateur principal, le Professeur G. JERUSALEM et des
co-investigateurs
•
Cadre de l’activité
Responsabilités
Sous la responsabilité de
l’investigateur
principal,
garantir le suivi médical et
une qualité optimale des
soins
du
patient
participant à un essai
clinique, en accord avec le
protocole
et
en
collaboration étroite avec
le médecin investigateur
et les co-investigateurs.
Ce travail est réalisé sous
la
responsabilité
de
l’investigateur principal.
Liens fonctionnels :
o Interlocuteurs internes : le médecin investigateur et les co-investigateurs, les services médico-techniques, le
Dispatching, le Service d’information Médico-Economique (archives médicales et DMI)
o Interlocuteurs externes : les patients, les associés de recherche clinique (CRA) et les firmes pharmaceutiques
La coordination est assurée dans le respect
•
de la loi coordonnée sur les hôpitaux du 7 août 1987 et ses différents arrêtés d’exécution
•
de l’AR n° 78 du 10 novembre 1967 relatif à l’exercice de l’Art de guérir, de l’art infirmier et des professions
paramédicales (titres professionnels et qualifications requises, actes et prestations autorisées)
•
des règles de déontologie
•
des Good Clinical Practices
Activités
- Vérifier sur base du dossier médical les critères d’inclusion et d’exclusion d’un patient sélectionné pour entrer dans une
étude clinique.
- Donner au patient des explications complémentaires sur le consentement éclairé soumis par le médecin investigateur et
ses co-investigateurs.
- Assister le médecin lors des consultations et, notamment, vérifier l’exhaustivité du relevé des données
- Tenir un dossier médical contenant des informations claires, précises et exactes.
- Etablir une liste précise et remise à jour de tous les médicaments pris par le patient pendant la durée de l’étude
- Organiser les différents examens para-cliniques requis dans le protocole de l’étude
- Sur base d’instructions données par l’investigateur principal, organiser les consultations ainsi que les traitements du
patient en ambulatoire, à l’hôpital de jour ou en salle d’hospitalisation
- Relever tous les évènements indésirables (AE) et tous les évènements indésirables sérieux (SAE) survenus pendant
l’étude.
- Informer l’investigateur principal et/ou les co-investigateurs de toute hospitalisation et de tout autre évènement
indésirable sérieux des patients suivis.
- Récupérer le résultat des biologies et des autres examens complémentaires du patient, et communiquer ces résultats au
médecin investigateur
Appel 2013-085
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Responsabilités
Entretenir
une
collaboration étroite et
efficace avec les Associés
de
Recherche
Clinique
(CRA) afin de fournir aux
firmes
pharmaceutiques
des
études
de haute
qualité dans le respect de
la législation et des Good
Clinical Practice
Missions
(variables
services)
spécifiques
selon
les
Activités
- Participer à l’étude de pertinence et de faisabilité des études proposées
- Participer activement aux visites d’initiation d’un essai clinique dans l’institution hospitalière.
- Préparer tous les documents essentiels à soumettre au Comité d’Ethique et au médecin investigateur depuis l’initiation
jusqu’à la fin de l’étude.
- Participer aux investigator meetings
- Compléter régulièrement les cahiers de rapport du patient (case report forms –CRF), papier ou électroniques, en
concordance avec le dossier médical.
- Rapporter tout SAE au sponsor de l’étude dans les 24 heures
- Répondre aux queries (incohérences dans les données transmises à la firme)
- Préparer et mettre à la disposition des CRA les dossiers médicaux, les CRF complétés des patients et tous les documents
essentiels lors des visites de monitoring.
- Suivre les « good laboratory pratices »
O Effectuer une anamnèse complète du patient
O Assurer l’éducation du patient sur la prise du médicament à l’étude ainsi que sur les examens demandés dans le protocole
O Réaliser des actes techniques dans les limites de sa qualification professionnelles : prélèvements sanguins,
analyses urinaires (RU), enregistrements ECG ou d’imagerie médicale
O Préparer l’envoi des prélèvements biologiques dans les laboratoires centraux désignés par la firme pharmaceutique
O Avertir l’investigateur principal et/ou les co-investigateurs des AE possibles liés aux produits
Savoir
• Connaissance des Good Clinical
Practice
• Connaissance indispensable, au
moins passive, de l’anglais écrit
et oral
• Connaissance en bureautique et
des logiciels institutionnels
Une connaissance des médicaments
et de leurs effets secondaires
constitue un atout
•
•
•
•
Compétences
Savoir-faire
Utilisation indispensable de l’outil •
informatique (messagerie, word, •
excel et powerpoint)
•
Actes techniques non médicaux, •
selon les nécessités de l’étude
clinique ou du service
•
Capacité de coordination
Organisation
et
capacité
à •
respecter les délais
Savoir-être
Capacité d’empathie, d’écoute et de discrétion
Capacité de prendre des initiatives de manière autonome et responsable.
Dynamisme, rigueur et précision
Facilité de travailler en équipe et de centraliser les contacts avec les
services para-cliniques
Intérêt manifeste de majorer ses connaissances scientifiques dans la
discipline concernée et de s’investir dans la recherche clinique.
Flexibilité horaire
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