Fiche de poste infirmier de recherche clinique 1

Centre d’Investigation Clinique (CIC)
FICHE DE POSTE
INFIRMIER DE RECHERCHE
CLINIQUE
CIC I11 P MAN 001 A
Date d’application :
Mai 2012
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1. SITUATION DU POSTE :
Le CIC est situé dans le bâtiment 6 et 7 à l’extérieur du site Dupuytren
Le CIC-P 0801 est rattaché :
- au pôle 11 Urgences-Réanimation
- au CR4211 Recherche et Innovation
UF 0152 CIC
La gouvernance du CIC-P 0801 est médico-administrative
- Médecin Coordonnateur et Médecin Délégué du CIC-P 0801
- Directeur de la Recherche et de l’Innovation
2. MISSION PRINCIPALE DU POSTE :
L’IRC assiste l'investigateur tout au long de la recherche, de l'initiation à la clôture.Il collabore à la réalisation d'une ou
plusieurs recherches soit sur un seul site soit sur plusieurs sites.
Il travaille sous la responsabilité des médecins investigateurs.
3. RELATIONS HIERARCHIQUES :
Responsables hiérarchiques directs :
Directeur des Ressources Humaines
Médecins coordonnateur et médecin délégué
Cadre supérieur de santé
Niveau de responsabilité : NA
4. RELATIONS FONCTIONNELLES :
Directeur de la Recherche et de l’Innovation
Médecins investigateurs
Personnel des soins
Services administratifs
Différents partenaires (CeNGEPS, DIRC, …)
Autres CIC
INSERM
5. ORGANISATION DU POSTE :
Horaires de travail en 7h45 par jour du lundi au vendredi
Possibilité de participer aux astreintes nuit et WE
Fonctionnement en binôme afin que les dossiers soient toujours suivi même en cas d’absence
6. DOMAINE D’ACTIVITES :
Activités principales :
Mettre en œuvre et surveiller les essais cliniques sur volontaires sains ou malades en coopération avec une équipe de
soins dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques.
Interfacer avec les différentes instances en lien avec le médecin coordonnateur (INSERM, Direction de la Recherche
et de l’Innovation, CeNGEPS…)
Participer au bon fonctionnement du CIC et à la démarche qualité
Participer aux comités techniques et aux réunions internes
Assurer la qualité et la conformité d’une étude et mesurer de la satisfaction de l'investigateur
Centre d’Investigation Clinique (CIC)
CIC I11 P MAN 001 A
Date d’application :
Mai 2012
FICHE DE POSTE
INFIRMIER DE RECHERCHE
CLINIQUE
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Activités opérationnelles :
Organiser la logistique nécessaire à une étude sous la responsabilité du médecin investigateur.
Contrôler les documents nécessaires au démarrage de l'étude (administratifs, consentement, formulaires,
questionnaires, …). Réceptionner ces documents le cas échéant et vérifier leur conformité.
Participer à l'établissement et la gestion des documents liés à l'étude (administratif ou organisationnels, …) ou aux
patients (dossiers, CRF, formulaires, questionnaires, …).
Gérer les tâches administratives.
Aider l'investigateur aux étapes essentielles du protocole : screening, randomisation, sortie d'étude, indemnisation des
volontaires, …
Aider l'investigateur à la déclaration des effets secondaires indésirables.
Assurer la surveillance clinique des fonctions vitales sous la responsabilité du médecin investigateur.
Administrer des médicaments en cours d'étude clinique ; prendre en charge les effets secondaires.
Pratiquer en conformité avec les protocoles, les "bonnes pratiques cliniques" et dans le cadre de la loi sous la
direction et le contrôle du médecin investigateur.
Réaliser le travail de recueil, de saisie des données relatives au suivi des essais cliniques.
Obtenir l'information sur les recherches auxquelles il participe.
Savoir évaluer sa charge de travail et les interactions avec les autres intervenants (membres de l'équipe ou extérieurs).
Prévenir les dysfonctionnements possibles et proposer des solutions avec le responsable de l'étude.
Détecter et corriger les incohérences dans le déroulement du protocole ou les données recueillies.
Aider l'investigateur à la gestion des DCF.
Gérer les stocks relatifs à sa fonction.
Responsabilité de la maintenance du chariot d'urgence (planning et logistique) en coordination avec le médecin
délégué et le service de réanimation médicale.
Assurer la liaison entre les différents acteurs de la recherche clinique.
7. COMPETENCES REQUISES ET EXIGEES
Etre Infirmier Diplômé d’Etat avec une expérience dans les soins.
Respecter et appliquer la réglementation en vigueur,
Etre rigoureux et organisé
Etre polyvalent et avoir une grande capacité à travailler en flux tendu
Savoir communiquer et interagir avec son environnement professionnel, être diplomate
Avoir le souci de l’accueil (volontaires sains et patients)
ATTENTES
S’engager à suivre une formation en recherche clinique et à obtenir le DIU FARC ou un diplôme équivalent
Avoir des connaissances en anglais et maîtriser les outils de bureautique (Word, Excel, Powerpoint, boite de
messagerie, internet,…)
Validé par :
Nom
Fonction
Date
Signature