Homologation d`un instrument médical Medical Device
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Homologation d`un instrument médical Medical Device
Santé Health Canada Canada LN/NH: Medical Device Licence Therapeutic Products Directorate Medical Devices Bureau Direction des produits thérapeutiques Bureau des matériels médicaux 67628 Homologation d'un instrument médical * MODIFIÉE * * AMENDED * 67628 No d'homologation: First Issue Date: 2005/03/02 Première date de délivrance: Amended Date: 2016/01/11 Date de modification: Licence Number: Device Class/Classe de l'instrument: 2 This Licence is issued in accordance with the Medical Devices Regulations, Section 36, for the following medical device: La présente homologation est délivrée en vertu de l'article 36 du Règlement sur les instruments médicaux pour l'instrument médical suivant: Licence Name/Nom de l'homologation: MICROWELL ELISA ANTI TETANUS TOXOID IGG Licence Type/Type d'homologation: Test Kit / Trousse d'essai Reason for Amendment/Raison de la modification Change in Manufacturer Address Manufacturer Name & Address/Nom du fabricant & adresse DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAGNOSTICS INC. 21250 CALIFA ST. SUITE 102 WOODLAND HILLS, CALIFORNIA UNITED STATES 91367 Carey Agnew, A/Director, Medical Devices Bureau/Directrice intérimaire, Bureau des matériels médicaux _________________________________________________________ Application Number: Numéro de la demande: 249071 Manufacturer ID: Identificateur du fabricant: 112404 Santé Health Canada Canada LN/NH: 67628 Therapeutic Products Directorate Medical Devices Bureau Direction des produits thérapeutiques Bureau des matériels médicaux Components/Parts/Accessories/Devices for this Licence Les composantes, parties, accessoires et instruments médicaux pour cette homologation MICROWELL ELISA ANTI TETANUS TOXOID IGG Device ID/No de l'instrument: 210836 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): 8900 Application Number: Numéro de la demande: 249071 Page 2 Manufacturer ID: Identificateur du fabricant: 112404