Homologation d`un instrument médical Medical Device

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Homologation d`un instrument médical Medical Device
Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
Medical Device Licence
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
67628
Homologation d'un instrument médical
* MODIFIÉE *
* AMENDED *
67628
No d'homologation:
First Issue Date:
2005/03/02
Première date de délivrance:
Amended Date:
2016/01/11
Date de modification:
Licence Number:
Device Class/Classe de l'instrument: 2
This Licence is issued in accordance with the
Medical Devices Regulations, Section 36,
for the following medical device:
La présente homologation est délivrée en vertu
de l'article 36 du Règlement sur les instruments
médicaux pour l'instrument médical suivant:
Licence Name/Nom de l'homologation:
MICROWELL ELISA ANTI TETANUS TOXOID IGG
Licence Type/Type d'homologation:
Test Kit / Trousse d'essai
Reason for Amendment/Raison de la modification
Change in Manufacturer Address
Manufacturer Name & Address/Nom du fabricant & adresse
DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAGNOSTICS INC.
21250 CALIFA ST.
SUITE 102
WOODLAND HILLS, CALIFORNIA
UNITED STATES
91367
Carey Agnew, A/Director, Medical Devices Bureau/Directrice intérimaire, Bureau des matériels médicaux
_________________________________________________________
Application Number:
Numéro de la demande:
249071
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
112404
Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
67628
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
Components/Parts/Accessories/Devices for this Licence
Les composantes, parties, accessoires et instruments médicaux pour cette homologation
MICROWELL ELISA ANTI TETANUS TOXOID IGG
Device ID/No de l'instrument: 210836
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
8900
Application Number:
Numéro de la demande:
249071
Page 2
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
112404

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