Homologation d`un instrument médical Medical - Levitt

Transcription

Homologation d`un instrument médical Medical - Levitt
Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
68882
Medical Device Licence
Homologation d'un instrument médical
* MODIFIÉE *
* AMENDED *
Licence Number:
68882
No d'homologation:
First Issue Date:
2005/07/21
Première date de délivrance:
Amended Date:
2012/03/28
Date de modification:
Device Class/Classe de l'instrument: 2
La présente homologation est délivrée en vertu
de l'article 36 du Règlement sur les instruments
médicaux pour l'instrument médical suivant:
This Licence is issued in accordance with the
Medical Devices Regulations, Section 36,
for the following medical device:
Licence Name/Nom de l'homologation:
DAP DIPHOTERINE
Licence Type/Type d'homologation:
Family / Famille
Reason for Amendment/Raison de la modification
CHANGE TO INTENDED USE AND ADDITION OF DEVICES
Manufacturer Name & Address/Nom du fabricant & adresse
PREVOR
MOULIN DE VERVILLE
VALMONDOIS
FRANCE
95760
Don Boyer, A/Director, Medical Devices Bureau/Directeur intérimaire, Bureau des matériels médicaux
_________________________________________________________
Application Number:
Numéro de la demande:
192676
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
122369
Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
68882
Components/Parts/Accessories/Devices for this Licence
Les composantes, parties, accessoires et instruments médicaux pour cette homologation
DAP DIPHOTERINE
Device ID/No de l'instrument: 216726
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
DAPD
EDAPD
MINI DAP DIPHOTERINE
Device ID/No de l'instrument: 216727
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
MINID
MICRO DAP DIPHOTERINE
Device ID/No de l'instrument: 216728
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
MICROD
DIPHOTERINE LPM
Device ID/No de l'instrument: 575320
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
LPMD
DIPHOTERINE LIS/SIEW
Device ID/No de l'instrument: 575321
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
LIS/SIEW
Application Number:
Numéro de la demande:
192676
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Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
122369