Homologation d`un instrument médical Medical
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Homologation d`un instrument médical Medical
Santé Health Canada Canada LN/NH: Medical Device Licence Therapeutic Products Directorate Medical Devices Bureau Direction des produits thérapeutiques Bureau des matériels médicaux 92610 Homologation d'un instrument médical * MODIFIÉE * * AMENDED * 92610 No d'homologation: First Issue Date: 2014/01/15 Première date de délivrance: Amended Date: 2016/12/22 Date de modification: Licence Number: Device Class/Classe de l'instrument: 2 This Licence is issued in accordance with the Medical Devices Regulations, Section 36, for the following medical device: La présente homologation est délivrée en vertu de l'article 36 du Règlement sur les instruments médicaux pour l'instrument médical suivant: Licence Name/Nom de l'homologation: TMS-ROBOT-3 Licence Type/Type d'homologation: System / Système Reason for Amendment/Raison de la modification MODIFICATION DE L'INDICATION DE L' INSTRUMENT, AJOUT, ET RETRAIT DE NUMEROS DE CATALOGUE Manufacturer Name & Address/Nom du fabricant & adresse AXILUM ROBOTICS 8 RUE SCHERTZ BATIMENT B1 STRASBOURG FRANCE 67100 Kimby Barton, Interim Director, Medical Devices Bureau/Directrice intérimaire, Bureau des matériels médicaux _________________________________________________________ Application Number: Numéro de la demande: 257320 Manufacturer ID: Identificateur du fabricant: 137793 Santé Health Canada Canada LN/NH: 92610 Therapeutic Products Directorate Medical Devices Bureau Direction des produits thérapeutiques Bureau des matériels médicaux Components/Parts/Accessories/Devices for this Licence Les composantes, parties, accessoires et instruments médicaux pour cette homologation TMS-ROBOT-3 Device ID/No de l'instrument: 597595 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): TMS-ROBOT-3 COIL ADAPTATION KIT FOR MAGSTIM RAPID II SYSTEM COILS Device ID/No de l'instrument: 822956 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): ADAP-MAGS-AFC-03 COIL ADAPTATION KIT FOR MAGPRO MAGNETIC STIMULATOR COILS Device ID/No de l'instrument: 822957 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): ADAP-MAGV-CB35A-01 ADAP-MAGV-CB65A-03 ADAP-MAGV-CB65AP-01 Application Number: Numéro de la demande: 257320 Page 2 Manufacturer ID: Identificateur du fabricant: 137793