Homologation d`un instrument médical Medical Device Licence
Transcription
Homologation d`un instrument médical Medical Device Licence
Santé Health Canada Canada LN/NH: Medical Device Licence Therapeutic Products Directorate Medical Devices Bureau Direction des produits thérapeutiques Bureau des matériels médicaux 90619 Homologation d'un instrument médical * MODIFIÉE * * AMENDED * 90619 No d'homologation: First Issue Date: 2013/02/01 Première date de délivrance: Amended Date: 2016/08/18 Date de modification: Licence Number: Device Class/Classe de l'instrument: 2 This Licence is issued in accordance with the Medical Devices Regulations, Section 36, for the following medical device: La présente homologation est délivrée en vertu de l'article 36 du Règlement sur les instruments médicaux pour l'instrument médical suivant: Licence Name/Nom de l'homologation: ACCUJECT INJECTOR SET Licence Type/Type d'homologation: Family / Famille Reason for Amendment/Raison de la modification Change in Manufacturer Address Manufacturer Name & Address/Nom du fabricant & adresse MEDICEL AG DORNIERSTRASSE 11 ALTENRHEIN SWITZERLAND 9423 Carey Agnew, A/Director, Medical Devices Bureau/Directrice intérimaire, Bureau des matériels médicaux _________________________________________________________ Application Number: Numéro de la demande: 257478 Manufacturer ID: Identificateur du fabricant: 136109 Santé Health Canada Canada LN/NH: Therapeutic Products Directorate Medical Devices Bureau Direction des produits thérapeutiques Bureau des matériels médicaux 90619 Components/Parts/Accessories/Devices for this Licence Les composantes, parties, accessoires et instruments médicaux pour cette homologation ACCUJECT INJECTOR SET Device ID/No de l'instrument: 587040 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): LP604500 LP604505 LP604510 LP604515 LP604520 LP604530 LP604535 LP604540 LP604545 LP604550 LP604560 LP604570 LP604575 LP604580 LP604590 LP604595 ACCUJECT SCREW INJECTOR SET Device ID/No de l'instrument: 797134 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): ASB1800 ASB2000 ASB2100 ASB2200 ASB2600 ASB2700 AST1800 AST2000 AST2100 AST2200 AST2600 Application Number: Numéro de la demande: 257478 Page 2 Manufacturer ID: Identificateur du fabricant: 136109 Santé Health Canada Canada LN/NH: 90619 Therapeutic Products Directorate Medical Devices Bureau Direction des produits thérapeutiques Bureau des matériels médicaux AST2700 Application Number: Numéro de la demande: 257478 Page 3 Manufacturer ID: Identificateur du fabricant: 136109