Homologation d`un instrument médical Medical Device

Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
94220
Medical Device Licence
Homologation d'un instrument médical
* MODIFIÉE *
* AMENDED *
Licence Number:
94220
No d'homologation:
First Issue Date:
2014/11/14
Première date de délivrance:
Amended Date:
2014/12/12
Date de modification:
Device Class/Classe de l'instrument: 2
This Licence is issued in accordance with the
Medical Devices Regulations, Section 36,
for the following medical device:
La présente homologation est délivrée en vertu
de l'article 36 du Règlement sur les instruments
médicaux pour l'instrument médical suivant:
Licence Name/Nom de l'homologation:
NON-STERILE NITRILE EXAMINATION GLOVE
Licence Type/Type d'homologation:
Family / Famille
Reason for Amendment/Raison de la modification
ADDITION OF CATALOGUE NUMBERS
Manufacturer Name & Address/Nom du fabricant & adresse
KOSSAN INTERNATIONAL SDN BHD
WISMA KOSSAN, LOT 782
JALAN SUNGAI PUTUS
OFF BATU 3 3/4, JALAN KAPAR
KLANG, SELANGOR
MALAYSIA, 42100
Cindy Evans, Director, Medical Devices Bureau/Directrice, Bureau des matériels médicaux
_________________________________________________________
Application Number:
Numéro de la demande:
233997
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
139422
Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
94220
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
Components/Parts/Accessories/Devices for this Licence
Les composantes, parties, accessoires et instruments médicaux pour cette homologation
POWDER FREE NITRILE EXAMINATION GLOVES
Device ID/No de l'instrument: 801179
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
PFN-L
PFN-M
PFN-S
PFN-XL
PFN-XS
PFN-XXL
PFNB-L
PFNB-M
PFNB-S
PFNB-XL
PFNB-XS
PFNB-XXL
PFNB-XXXL
PFNG-L
PFNG-M
PFNG-S
PFNG-XL
PFNG-XS
PFNO-L
PFNO-M
PFNO-S
PFNO-XL
PFNO-XS
PFNO-XXL
PFNO-XXXL
POLYMER COATED POWDER FREE NITRILE EXAMINATION GLOVES
Device ID/No de l'instrument: 801180
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
PYN-L
PYN-M
Application Number:
Numéro de la demande:
233997
Page 2
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
139422
Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
94220
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
PYN-S
PYN-XL
PYN-XS
PYNB-L
PYNB-M
PYNB-S
PYNB-XL
PYNB-XS
POWDERED NITRILE EXAMINATION GLOVES
Device ID/No de l'instrument: 801181
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
PCN-L
PCN-M
PCN-S
PCN-XL
PCN-XS
POWDER FREE NITRILE EXAMINATION GLOVES, NON-STERILE LOW DERMATITIS POTENTIAL
Device ID/No de l'instrument: 802103
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
PFNLD-L
PFNLD-M
PFNLD-S
PFNLD-XL
PFNLD-XS
PFNLD-XXL
PFNLD-XXS
Application Number:
Numéro de la demande:
233997
Page 3
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
139422