Homologation d`un instrument médical Medical Device
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Homologation d`un instrument médical Medical Device
Santé Health Canada Canada LN/NH: Therapeutic Products Directorate Medical Devices Bureau Direction des produits thérapeutiques Bureau des matériels médicaux 87353 Medical Device Licence Homologation d'un instrument médical Licence Number: 87353 No d'homologation: First Issue Date: 2011/10/07 Première date de délivrance: Device Class/Classe de l'instrument: 2 This Licence is issued in accordance with the Medical Devices Regulations, Section 36, for the following medical device: La présente homologation est délivrée en vertu de l'article 36 du Règlement sur les instruments médicaux pour l'instrument médical suivant: Licence Name/Nom de l'homologation: EZSCAN Licence Type/Type d'homologation: System / Système Manufacturer Name & Address/Nom du fabricant & adresse IMPETO MEDICAL 17 RUE CAMPAGNE PREMIERE PARIS FRANCE 75014 Application Number: Numéro de la demande: 185790 Manufacturer ID: Identificateur du fabricant: 132160 Santé Health Canada Canada LN/NH: 87353 Therapeutic Products Directorate Medical Devices Bureau Direction des produits thérapeutiques Bureau des matériels médicaux Components/Parts/Accessories/Devices for this Licence Les composantes, parties, accessoires et instruments médicaux pour cette homologation EZSCAN SYSTEM - UNITE CENTRALE Device ID/No de l'instrument: 569332 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): SUMU EZSCAN SYSTEM - ELECTRODES PIEDS Device ID/No de l'instrument: 569333 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): APF2 EZSCAN SYSTEM - ELECTRODES MAINS Device ID/No de l'instrument: 569334 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): APH2 EZSCAN SYSTEM - CASQUE AVEC 2 ELECTRODES Device ID/No de l'instrument: 569335 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): HDGR EZSCAN SYSTEM - ELECTRODES DE TETE AVEC DEUX CLIPS Device ID/No de l'instrument: 569336 Device Identifier / Identificateur de l'instrument (Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue): SCC2 Application Number: Numéro de la demande: 185790 Page 2 Manufacturer ID: Identificateur du fabricant: 132160