Homologation d`un instrument médical Medical Device

Transcription

Homologation d`un instrument médical Medical Device
Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
87353
Medical Device Licence
Homologation d'un instrument médical
Licence Number:
87353
No d'homologation:
First Issue Date:
2011/10/07
Première date de délivrance:
Device Class/Classe de l'instrument: 2
This Licence is issued in accordance with the
Medical Devices Regulations, Section 36,
for the following medical device:
La présente homologation est délivrée en vertu
de l'article 36 du Règlement sur les instruments
médicaux pour l'instrument médical suivant:
Licence Name/Nom de l'homologation:
EZSCAN
Licence Type/Type d'homologation:
System / Système
Manufacturer Name & Address/Nom du fabricant & adresse
IMPETO MEDICAL
17 RUE CAMPAGNE PREMIERE
PARIS
FRANCE
75014
Application Number:
Numéro de la demande:
185790
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
132160
Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
87353
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
Components/Parts/Accessories/Devices for this Licence
Les composantes, parties, accessoires et instruments médicaux pour cette homologation
EZSCAN SYSTEM - UNITE CENTRALE
Device ID/No de l'instrument: 569332
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
SUMU
EZSCAN SYSTEM - ELECTRODES PIEDS
Device ID/No de l'instrument: 569333
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
APF2
EZSCAN SYSTEM - ELECTRODES MAINS
Device ID/No de l'instrument: 569334
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
APH2
EZSCAN SYSTEM - CASQUE AVEC 2 ELECTRODES
Device ID/No de l'instrument: 569335
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
HDGR
EZSCAN SYSTEM - ELECTRODES DE TETE AVEC DEUX CLIPS
Device ID/No de l'instrument: 569336
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
SCC2
Application Number:
Numéro de la demande:
185790
Page 2
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
132160