Homologation d`un instrument médical Medical Device

Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
88445
Medical Device Licence
Homologation d'un instrument médical
Licence Number:
88445
No d'homologation:
First Issue Date:
2012/03/12
Première date de délivrance:
Device Class/Classe de l'instrument: 2
La présente homologation est délivrée en vertu
de l'article 36 du Règlement sur les instruments
médicaux pour l'instrument médical suivant:
This Licence is issued in accordance with the
Medical Devices Regulations, Section 36,
for the following medical device:
Licence Name/Nom de l'homologation:
SUDOSCAN
Licence Type/Type d'homologation:
System / Système
Manufacturer Name & Address/Nom du fabricant & adresse
IMPETO MEDICAL
17 RUE CAMPAGNE PREMIERE
PARIS
FRANCE
75014
Don Boyer, A/Director, Medical Devices Bureau/Directeur intérimaire, Bureau des matériels médicaux
_________________________________________________________
Application Number:
Numéro de la demande:
192793
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
132160
Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
88445
Components/Parts/Accessories/Devices for this Licence
Les composantes, parties, accessoires et instruments médicaux pour cette homologation
SUDOSCAN UNITE CENTRALE
Device ID/No de l'instrument: 574515
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
SUMU
SUDOSCAN ELECTRODES PIEDS
Device ID/No de l'instrument: 574516
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
APF2
SUDOSCAN ELECTRODES MAINS
Device ID/No de l'instrument: 574517
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
APH2
SUDOSCAN CASQUE AVEC 2 ELECTRODES
Device ID/No de l'instrument: 574518
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
HDGR
SUDOSCAN ELECTRODES DE TETE AVEC DEUX CLIPS
Device ID/No de l'instrument: 574519
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
SCC2
Application Number:
Numéro de la demande:
192793
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Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
132160