Homologation d`un instrument médical Medical Device

Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
Medical Device Licence
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
90549
Homologation d'un instrument médical
* MODIFIÉE *
* AMENDED *
90549
No d'homologation:
First Issue Date:
2013/01/17
Première date de délivrance:
Amended Date:
2016/08/18
Date de modification:
Licence Number:
Device Class/Classe de l'instrument: 2
This Licence is issued in accordance with the
Medical Devices Regulations, Section 36,
for the following medical device:
La présente homologation est délivrée en vertu
de l'article 36 du Règlement sur les instruments
médicaux pour l'instrument médical suivant:
Licence Name/Nom de l'homologation:
VISCOJECT-BIO LENS INJECTION SYSTEM
Licence Type/Type d'homologation:
System / Système
Reason for Amendment/Raison de la modification
Change in Manufacturer Address
Manufacturer Name & Address/Nom du fabricant & adresse
MEDICEL AG
DORNIERSTRASSE 11
ALTENRHEIN
SWITZERLAND
9423
Carey Agnew, A/Director, Medical Devices Bureau/Directrice intérimaire, Bureau des matériels médicaux
_________________________________________________________
Application Number:
Numéro de la demande:
257475
Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
136109
Santé Health
Canada Canada
LN/NH:
Therapeutic Products Directorate
Medical Devices Bureau
Direction des produits thérapeutiques
Bureau des matériels médicaux
90549
Components/Parts/Accessories/Devices for this Licence
Les composantes, parties, accessoires et instruments médicaux pour cette homologation
VISCOJECT-BIO INJECTOR SET
Device ID/No de l'instrument: 586603
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
LP604335C
LP604340C
LP604341C
LP604350C
LP604360C
VISCOJECT-BIO CARTRIDGE SET
Device ID/No de l'instrument: 586604
Device Identifier / Identificateur de l'instrument
(Model/Catalog Detail/No de modèle/Catalogue):
LP604235C
LP604240C
LP604241C
LP604250C
LP604260C
Application Number:
Numéro de la demande:
257475
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Manufacturer ID:
Identificateur du fabricant:
136109