Tina-quant® Lipoprotein (a) Gen. 2

Tina-quant® Lipoprotein (a) Gen. 2
Test turbidimétrique in vitro pour déterminer la quantité
de lipoprotéine (a) dans le sérum et le plasma humains
Indication
Il existe une corrélation entre des concentrations élevées de lipoprotéine (a) (Lp(a)) dans le sérum et la manifestation précoce
d’athérosclérose et d’accidents cardio-vasculaires. Lorsque les concentrations de Lp(a) dépassent 75 nmol/L, le risque coronaire
est environ deux fois plus élevé. Combiné à des concentrations de cholestérol LDL élevées, ce risque augmente d’un facteur six
environ. Un niveau élevé de Lp(a) est considéré comme le paramètre le plus sensible de développement d’une cardiopathie coronarienne, indépendamment des autres lipoprotéines plasmatiques. La Lp(a) doit être mesurée conjointement avec le cholestérol
total, le cholestérol HDL et le cholestérol LDL, ainsi que les triglycérides, lors de l’évaluation du risque total d’artériosclérose. Selon
la European Arthrosclerosis Society (EAS, Société européenne d’athérosclérose), il est recommandé de mesurer la Lp(a) dans certains cas sélectionnés à haut risque et chez les patients présentant des antécédents familiaux de maladie cardio-vasculaire précoce.1
Principe du test: Particle-enhanced turbidimetric immunoassay (PETIA, essai immunologique turbidimétrique renforcé par des particules)
Particules de latex revêtues
d’anticorps anti-Lp(a)
Échantillon
Lp(a)
Mélange et incubation de l’anticorps réactionnel et
de l’échantillon
Les particules renforcées au latex et revêtues d’anticorps
anti-Lp(a) présentes dans le réactif s’agglutinent avec la
Lp(a) humaine de l’échantillon. Lors de la phase d’incubation, un complexe antigène-anticorps se forme.
Complexe antigène-anticorps
Mesure turbidimétrique du
complexe antigène-anticorps
Mesure du complexe antigène-anticorps
Le degré de turbidité engendré par les agrégats peut être
déterminé par turbidimétrie à 800/660 nm et s’avère proportionnel à la quantité de Lp(a) présente dans l’échantillon:
plus la concentration de Lp(a) est élevée, plus la turbidité
est élevée.
Technologie de turbidimétrie
La turbidimétrie est la technologie de Roche en matière de détection d’essais immunologiques homogènes. Le développement permanent de la technologie turbidimétrie au cours des dernières années – en termes de méthodes de détection comme de conception
d’essais – a imposé la turbidimétrie au rang de méthode de détection extrêmement précise et sensible. L’utilisation de longueurs d’onde
bi chromatiques en spectrophotométrie conjointement avec la mesure d’un échantillon à blanc minimise les effets d’interférences.
Caractéristiques du test Tina-quant® Lipoprotein (a) Gen. 2
Tina-quant®
Tina-quant®
Lipoprotein (a) Gen. 2
Lipoprotein (a) Gen. 2
Tina-quant®
Lipoprotein (a) Gen. 2
Compatibilité avec
l’analyseur
Analyseur cobas c 311
Module cobas c 501/502
COBAS INTEGRA® 400 plus/800
Roche/Hitachi
MODULAR® ANALYTICS <P>
Échantillon
Temps de réaction
Sérum, Plasma
Sérum, Plasma
Sérum, Plasma
10 minutes
10 minutes
10 minutes
6 semaines
6 semaines
6 semaines
Chaque lot de réactifs
Chaque lot de réactifs
Chaque lot de réactifs
Cette méthode a été standardisée dans le sens du matériel de référence SRM2B de l’IFCC pour l’unité
7 – 240 nmol/L
7 – 240 nmol/L
7 – 240 nmol/L
La European Atherosclerosis Society recommande le dépistage de taux élevés de Lp(a) chez les
patients présentant un risque intermédiaire ou élevé de MCV/MCC.2 Sur la base de l’évaluation
de Framingham, les données supérieures à 75 nmol/L sont considérées comme des valeurs de
seuil indiquant la présence d’un risque accru.3 Des niveaux élevés de Lp(a) peuvent être mesurés
dans la plupart des groupes raciaux/ethniques, la prévalence étant la plus faible chez les populations caucasienne (blanche) et asiatique. Les niveaux de Lp(a) médians chez la population noire
et les Indiens d’Asie de régions du sud sont 2 à 4 fois plus élevés en comparaison de la population blanche, jusqu’à 68 % de la population noire présentant des niveaux de Lp(a) >75 nmol/L,
tandis que des niveaux supérieurs à ce seuil sont observés chez 25 % de la population blanche
environ.4 En conséquence, il n’a pas été établi de plages de références avec ce test pour les
différentes populations ethniques ou les différents états pathologiques. Dans la mesure où les
niveaux de Lp(a) sont largement influencés par certains facteurs héréditaires et varient en
fonction des populations ethniques, il est recommandé aux laboratoires d’établir leurs propres
valeurs attendues.
Stabilité à bord du module
Fréquence des calibrations
Traçabilité
nmol/L. Plage de mesures
Valeurs attendues
Module cobas c 701/702
Module cobas c 701
24.6 nmol/L = 1.7 %
66.4 nmol/L = 2.4 %
233 nmol/L = 0.6 %
Roche/Hitachi
MODULAR® ANALYTICS <P>
25.9 nmol/L = 1.5 %
67.9 nmol/L = 1.8 %
230 nmol/L = 0.5 %
Répétabilité
Module cobas c 501
18.2 nmol/L = 5.6 %
88.7 nmol/L = 2.5 %
226 nmol/L = 0.8 %
Précision intermédiaire
Module cobas c 501
18.2 nmol/L = 8.0 %
88.7 nmol/L = 3.0 %
226 nmol/L = 1.1 %
Les résultats de précision intermédiaire ont été obtenus sur le système de référence cobas c 501.
Références
1 Reiner, Ž., Catapano, A.L., De Backer, G. et al. (2011). ESC/EAS Guidelines for
the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J, 32, 1769-1818.
2 Nordestgaard, B.G., Chapman, M.J., Ray, K. et al. (2010). Lipoprotein (a) as a
cardiovascular risk factor: current status. Eur Heart J Dec, 31(23), 2844-2853.
3 Marcovina, S.M., Koschinsky, M.L., Albers, J.J. et al. (2003). Report of the
National Heart, Lung, and Blood Institute Workshop on Lipoprotein (a) and
Cardiovascular Disease: Recent Advances and Future Directions.
Clin Chem Nov, 49 (11), 1785-1796.
4Tsimikas, S., Clopton, P., Brilakis, E.S. et al. (2009). Relationship of Oxidized
Phospholipids on Apolipoprotein B-100 Particles to Race/Ethnicity, Apolipoprotein (a) Isoform Size, and Cardiovascular Risk Factors: Results From the Dallas
Heart Study, Circulation Apr, 119 (13), 1711-1719.
COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA, MODULAR, TINA-QUANT
et LIFE NEEDS ANSWERS sont des marques de Roche.
©2014 Roche · Roche Diagnostics (Suisse) SA
Industriestrasse 7 · 6343 Rotkreuz · Suisse
www.roche-diagnostics.ch
07244266001 ­0314 - 0.25 AD
Information sur les commandes
Tina-quant®
150 tests
Lipoprotein (a) Gen. 2
cobas c, INTEGRA®
05 852 625 190
Tina-quant®
Lipoprotein (a) Gen. 2
cobas c 701/702
200 tests
05 852 633 190
Tina-quant® Lipoprotein
(a) Gen. 2 MODULAR® P
petit format
R1: 2 x 8 mL
R2: 2 x 3 mL
(100 tests)
05 852 528 190
Tina-quant® Lipoprotein
(a) Gen. 2 MODULAR® P
grand format
R1: 6 x 40 mL
R2: 6 x 12 mL
(1440 tests)
06 335 055 190
Preciset Lp(a) Gen. 2
PreciControl Lp(a) Gen. 2
5 x 1 mL
2 x 2 x 1 mL
05 852 641 190
05 852 650 190