Tina-quant® Immunoglobulin G CSF

Tina-quant® Immunoglobulin G CSF
Test turbidimétrique in vitro pour déterminer la
quantité d’immunoglobuline G, en particulier dans
le liquide céphalo-rachidien humain et dans le sé­­
rum/plasma humain correspondant
Indication
La détermination de la présence d’IgG dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) est utilisée pour l’évaluation d’infections impli­­quant le
système nerveux central (SNC), des néoplasmes ou des affections neurologiques primaires (notamment la sclérose en plaques). Des
concentrations élevées d’IgG dans le LCR peuvent s’expliquer par une augmentation de la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique, par une production locale/intrathécale d’IgG ou par les deux phénomènes à la fois. La détermination simultanée de la présence
d’IgG et d’albumine dans le LCR et le sérum permet de distinguer l’IgG provenant du sang de l’IgG issue de la production intrathécale.
Principe du test: Particle-enhanced turbidimetric immunoassay (PETIA, essai immunologique turbidimétrique renforcé par des particules)
Particules de latex revêtues
d’anticorps anti- lgG
Échantillon IgG
dans le LCR
Mélange et incubation de l’anticorps réactionnel et de
l’échantillon
Les particules renforcées au latex et revêtues d’anticorps
anti-lgG humaine présentes dans le réactif s’agglutinent
avec l’lgG humaine de l’échantillon de LCR. Lors de la phase
d’incubation, un complexe antigène-anticorps se forme.
Complexe antigène-anticorps
Mesure turbidimétrique
du complexe antigène-anticorps
Mesure du complexe antigène-anticorps
Le degré de turbidité engendré par les agrégats peut être
déterminé par turbidimétrie à 700/340 nm et s’avère propor­
tionnel à la quantité d’immunoglobuline G présente dans
l’échantillon: plus la concentration d’immunoglobuline G est
élevée, plus la turbidité est élevée.
Technologie de turbidimétrie
La turbidimétrie est la technologie utilisée par Roche à des fins de dosage immunologique homogène. Le développement
permanent de la technologie turbidimétrique au cours des dernières années – en termes de méthodes de détection comme
de conception d’essais – a imposé la turbidimétrie au rang de méthode de détection extrêmement précise et sensible. L’utili­
sation de longueurs d’onde bichromatiques en spectrophotométrie conjointement à la mesure d’un échantillon à blanc minimise les effets d’interférences.
Caractéristiques du test Tina-quant® Immunoglobulin G CSF Gen. 2 (2ème génération)
Tina-quant® Immunoglobulin G Gen. 2
Tina-quant® Immunoglobulin G Gen. 2
Compatibilité avec l’analyseur
Analyseur cobas c 311
Analyseur cobas c 311
Module cobas c 501/502
Module cobas c 501/502
Echantillon
LCR
Sérum/Plasma
Durée de réaction
10 minutes
10 minutes
Stabilité à bord
12 semaines
12 semaines
Fréquence des calibrations
Chaque lot de réactifs
Chaque lot de réactifs
Traçabilité
Cette méthode a été standardisée dans le sens du matériel de référence BCR470/CRM470
de l’IRMM (Institute for Reference Materials and Measurements).
Intervalle de mesure
4,00 – 200 mg/l
3,00 – 50,0 g/l
7 – 16 g/l
Valeurs attendues
10 – 30 mg/l
Voir la notice d’utilisation pour obtenir les
Ces valeurs sont uniquement mentionnées
valeurs correspondantes pour les enfants
à titre informatif.
et les adolescents.
Les rapports LCR/sérum sont les seules
valeurs pertinentes.
Répétabilité
Module cobas c 501
7,62 mg/l = 3,3 %
95,0 mg/l = 0,5 %
Module cobas c 501
8,44 g/l = 0,6 %
21,5 g/l = 1,5 %
Précision intermédiaire
Module cobas c 501
21,9 mg/l = 2,1 %
137 mg/l = 1,1 %
Module cobas c 501
7,11 g/l = 1,1 %
21,1 g/l = 1,7 %
Information sur les commandes
Tina-quant® IgG Gen. 2 cobas c
150 tests
03 507 432 190
Calibrateur f.a.s. Protéines, sérum/plasma
5 x 1 ml
11 355 279 216
Calibrateur f.a.s. Protéines, urine/LCR
5 x 1 ml
03 121 305 122
4 x 3 ml
4 x 3 ml
03 121 313 122
03 121 291 122
20 x 5 ml
4 x 5 ml
20 x 5 ml
4 x 5 ml
05
05
05
05
Contrôle du LCR:
Precinorm PUC
Precipath PUC
Contrôle du sérum/plasma:
PreciControl ClinChem Multi 1
PreciControl ClinChem Multi 1
PreciControl ClinChem Multi 2
PreciControl ClinChem Multi 2
COBAS, COBAS C, LIFE NEEDS ANSWERS et
TINA-QUANT sont des marques de Roche.
©2014 Roche
Roche Diagnostics (Suisse) SA
Industriestrasse 7
6343 Rotkreuz
www.roche-diagnostics.ch
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