ATENOLOL TEVA 25 mg comprimés ATENOLOL TEVA 50 mg

Transcription

ATENOLOL TEVA 25 mg comprimés ATENOLOL TEVA 50 mg
Notice
Lisez attentivement toute cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
•
Conservez cette notice, il se peut que vous en ayez encore besoin.
•
Si vous avez d'autres questions, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
•
Ce médicament vous a été prescrit personnellement. Dès lors, ne le donnez pas à
d'autres personnes. Il peut leur faire du tort, même si elles présentent les mêmes
symptômes que vous.
Contenu de cette notice:
1. Qu'est-ce qu'ATENOLOL TEVA et dans quel cas l'utilise-t-on?
2. Ce que vous devez savoir avant d'utiliser ATENOLOL TEVA.
3. Comment prendre ATENOLOL TEVA?
4. Effets secondaires possibles.
5. Comment conserver ATENOLOL TEVA ?
6. Information complémentaire.
ATENOLOL TEVA 25 mg comprimés
ATENOLOL TEVA 50 mg comprimés
ATENOLOL TEVA 100 mg comprimés
Aténolol
•
La substance active est l'aténolol. Les comprimés d'ATENOLOL TEVA 25 mg, 50 mg
et 100 mg contiennent respectivement 25 mg, 50 mg et 100 mg d'aténolol.
•
Les autres constituants (excipients) sont: povidone – amidon prégélatinisé – cellulose
microcristalline – carboxyméthylamidon sodique A – dioxyde de silice colloïdal – stéarate
de magnésium.
Titulaire de l'enregistrement:
TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Fabricant:
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS Private Limited Company
Pallagi út 13
H-4042 Debrecen
HONGRIE
Numéros d'enregistrement:
ATENOLOL TEVA 25 mg comprimés : BE181641
ATENOLOL TEVA 50 mg comprimés : BE181632
ATENOLOL TEVA 100 mg comprimés : BE181623
BSF-06.08-1/7
Notice
1.
Qu'est-ce qu'ATENOLOL TEVA et dans quel cas l'utilise-t-on?
Forme pharmaceutique et taille d'emballage
Comprimés.
Emballage sous blister contenant 30 et 60 comprimés pour le 25 mg et 30, 60 et 90
comprimés pour le 50 mg et le 100 mg.
Groupe de médicaments
L'aténolol est un médicament du groupe des bêta-bloquants. Ces médicaments protègent le
cœur contre une activité trop importante et de ce fait, le cœur devient plus calme et la tension
artérielle est réduite.
Indications thérapeutiques
- Traitement de l'hypertension artérielle.
- Angine de poitrine: traitement d'entretien; l'aténolol n'est pas indiqué pour le traitement
immédiat d'une crise apparaissant subitement.
- Troubles du rythme cardiaque associés à des battements cardiaques rapides, irréguliers.
- Crise cardiaque apparaissant subitement (dans les 12 heures après la survenue) chez des
patients qui ont été admis dans un hôpital.
2.
Que devez-vous savoir avant de prendre ATENOLOL TEVA ?
N'utilisez pas ATENOLOL TEVA
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Si vous êtes hypersensible (allergique) à l'aténolol ou à l'un des autres constituants
d'ATENOLOL TEVA.
Dans certains troubles du rythme cardiaque (bloc AV du 2ième et du 3ième degré).
En cas de battements cardiaques trop lents (pouls inférieur à 50 battements par
minute).
En cas de fonctionnement insuffisant du cœur qui est insuffisamment traité ou qui ne
répond pas à certains médicaments (digoxine et/ou diurétiques).
En cas de choc induit par une insuffisance cardiaque.
Dans certains troubles de la formation de l'excitation du cœur.
En cas de phéochromocytome non traité (tumeur de la médullo-surrénale).
S'il y a trop d'acide dans le sang à la suite d'un trouble du métabolisme.
En cas de tension artérielle basse.
Après un jeûne prolongé.
Soyez très attentif avec ATENOLOL TEVA
Le traitement par aténolol ne peut se faire que sous contrôle d'un médecin.
L'utilisation d'aténolol ne peut être arrêtée soudainement. On doit réduire la dose
progressivement. En cas d'arrêt soudain, les symptômes de la maladie (angine de poitrine)
BSF-06.08-2/7
Notice
peuvent s'aggraver. Il peut également apparaître une hypertension et des troubles du rythme
cardiaque. Une augmentation de la résistance des voies respiratoires (respiration sifflante)
peut se produire chez des patients asthmatiques. Cela peut habituellement être neutralisé à
l'aide de médicaments qui dilatent les voies respiratoires.
La prudence s'impose lors d'utilisation en cas de diabète: l'aténolol peut réduire le taux de
sucre dans le sang et masquer les symptômes d'un taux de sucre sanguin trop faible. En outre,
l'aténolol peut masquer les symptômes de la maladie si la glande thyroïde travaille trop
(intoxication thyroïdienne).
Un fonctionnement insuffisant du cœur doit avoir été rétabli avant qu'on ne puisse utiliser de
l'aténolol.
En cas de battements cardiaques trop faibles, la dose peut être réduite ou l'utilisation peut être
arrêtée.
En cas de troubles graves de la fonction rénale, il peut s'avérer nécessaire de réduire la
posologie.
L'aténolol doit être utilisé avec beaucoup de prudence par les patients atteints de maladie ou
de syndrome de Raynaud ou de claudication intermittente.
Si vous devez subir un opération sous anesthésie générale, prévenez l'anesthésiste que vous
recevez un traitement par aténolol.
Si vous avez des antécédents de réactions allergiques sévères, vous devez en informer votre
médecin.
Les patients présentant des maladies des vaisseaux sanguins nécessitent une attention
particulière pendant le traitement par ATENOLOL TEVA.
Utilisation d'ATENOLOL TEVA avec des aliments et de la boisson
Sans objet.
Grossesse
L'utilisation d' ATENOLOL TEVA n'est pas recommandée pendant la grossesse.
A n'utiliser pendant la grossesse qu'après concertation avec votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Allaitement
L'utilisation d' ATENOLOL TEVA n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
A n'utiliser pendant l'allaitement qu'après concertation avec votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Aptitude à la conduite de véhicules et à l'utilisation de machines
Etant donné qu'il peut se produire des étourdissements ou la fatigue pendant la prise
d'aténolol, il faut tenir compte du fait que l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines est influencée de manière négative.
Information importante concernant quelques constituants d'ATENOLOL TEVA
Sans objet.
BSF-06.08-3/7
Notice
Utilisation d'ATENOLOL TEVA en combinaison avec d'autres médicaments
La prise d'ATENOLOL TEVA en même temps que d'autres médicaments peut parfois induire
des effets secondaires indésirables. Cela peut se produire avec des médicaments utilisés pour
traiter:
- des battements cardiaques irréguliers (notamment le disopyramide, l'amiodarone);
- une tension artérielle élevée ou une angine de poitrine (vérapamil, diltiazem, clonidine,
nifédipine, hydralazine);
- une insuffisance cardiaque (fonctionnement insuffisant du cœur) (digoxine);
- la migraine (clonidine);
- la douleur et l'inflammation (indométhacine, ibuprofène);
- le rhume, l'obstruction nasale (notamment les décongestionnants nasaux –
décongestionnement des muqueuses nasales).
Si vous utilisez de la clonidine pour le traitement de l'hypertension artérielle ou pour
combattre des crises migraineuses, on ne peut arrêter d'utiliser la clonidine que si l'utilisation
d'aténolol a déjà été arrêtée quelques jours auparavant.
L'effet hypoglycémiant de l'insuline et des comprimés hypoglycémiants peut être renforcé par
l'aténolol.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez d'autres médicaments ou si vous
en avez récemment utilisé, même s'il s'agit de médicaments pour lesquels aucune prescription
n'est nécessaire.
3.
Comment prendre ATENOLOL TEVA ?
Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin ne vous ait donné
un autre avis. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
TENSION ARTERIELLE TROP ELEVEE:
La posologie habituelle est de 100 mg par jour.
L'effet maximal est atteint après 1 à 2 semaines.
L'aténolol peut éventuellement être combiné à d'autres médicaments hypotenseurs.
ANGINE DE POITRINE:
En général, 100 mg par jour.
Si on le souhaite, on peut répartir la dose en 2 prises de 50 mg.
TROUBLES DU RYTHME CARDIAQUE:
Après contrôle du rythme cardiaque irrégulier avec une préparation d'aténolol intraveineuse,
la posologie d'entretien est de 50 à 100 mg par jour.
CRISE CARDIAQUE APPARAISSANT SUBITEMENT:
Une quinzaine de minutes après une injection d'aténolol et pour autant qu'il ne se soit pas
BSF-06.08-4/7
Notice
produit d'effets défavorables lors de l'injection, on prend 50 mg d'aténolol sous forme de
comprimé par la bouche, suivis de 50 autres mg après 12 heures. Ensuite, 100 mg par jour (=
24 heures) pendant 7 jours (ou jusqu'au départ de l'hôpital).
S'il se produit une réduction trop importante du pouls et/ou une tension artérielle trop basse
ou d'autre effets indésirables, le traitement doit être arrêté.
Sujets âgés
Chez les sujets âgés, la posologie est en général de 50 mg par jour.
Enfants
On n'a pas d'expérience de l'utilisation de l'aténolol chez l'enfant: il est dès lors préférable de
ne pas administrer d'aténolol aux enfants.
Fonction rénale insuffisante
Il est possible que la dose doive être réduite en cas de fonctionnement insuffisant des reins.
Les comprimés se prennent de préférence avec une quantité d'eau importante.
Que devez-vous faire si vous avez oublié de prendre ATENOLOL TEVA ?
Si vous avez oublié une dose, prenez cette dose le plus rapidement possible. Cependant, s'il
est presque temps de prendre la prise suivante, sautez la prise oubliée et continuez votre
schéma de prise normal. Ne prenez jamais une double dose d'ATENOLOL TEVA pour
rattraper la dose oubliée. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Effets auxquels vous pouvez vous attendre lorsqu'on arrête le traitement par ATENOLOL
TEVA :
Si vous envisagez d'arrêter le traitement, consultez toujours votre médecin.
Que devez-vous faire si vous avez pris plus d'ATENOLOL TEVA que vous n'auriez dû?
Si vous avez pris trop d'ATENOLOL TEVA, contactez immédiatement votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/245.245).
Les signes de surdosage les plus fréquents sont:
- un pouls trop lent
- une tension artérielle trop basse
Le traitement d'un surdosage sévère se fera à l'hôpital.
4.
Effets secondaires possibles
BSF-06.08-5/7
Notice
Comme tous les médicaments, ATENOLOL TEVA peut provoquer des effets secondaires.
Les effets secondaires suivants peuvent se produire:
-
-
Doigts et orteils froids, fourmillements dans les mains, insensibilité et crampes dans les
doigts, suivies d'une sensation de chaleur et d'une douleur (phénomène de Raynaud);
aggravation de la circulation sanguine si vous avez déjà une mauvaise circulation; pouls
plus lent; battements cardiaques irréguliers (bloc cardiaque) entraînant des
étourdissements, de la fatigue ou une syncope; difficulté respiratoire et/ou chevilles
gonflées si votre cœur ne fonctionne pas suffisamment; étourdissements lorsqu'on se lève;
fatigue, confusion, maux de tête, dépression, troubles mentaux, troubles du sommeil;
bouche sèche, diarrhée, nausées, jaunisse;
perte de cheveux, développement plus rapide d'ecchymoses, petits points violets sur la
peau (purpura), éruption cutanée, aggravation d'un psoriasis;
yeux secs, troubles de la vue;
impuissance;
aggravation de problèmes respiratoires (notamment essoufflement) en cas d'asthme ou
d'antécédents d'asthme;
fatigue musculaire.
Au cas où vous présenteriez un effet secondaire qui n'est pas mentionné dans cette notice ou
que vous considérez comme grave, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
5.
Comment conserver ATENOLOL TEVA ?
Conserver ATENOLOL TEVA hors de portée et de vue des enfants.
Conserver à température ambiante (15-25°C).
De cette manière, vous pouvez conserver ce médicament jusqu'à la date mentionnée sur
l'emballage: EX: mois-année. Les deux premiers chiffres indiquent le mois, les quatre
derniers chiffres, l'année.
Le médicament périme le dernier jour du mois indiqué.
6.
Information complémentaire
Pour toute information concernant ce médicament, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous le souhaitez, vous pouvez aussi contacter le titulaire d'enregistrement:
TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Laarstraat 16
BSF-06.08-6/7
Notice
B-2610 Wilrijk
ATENOLOL TEVA ne peut s'obtenir que sur prescription médicale.
La date d'approbation de cette notice est 07/2008.
BSF-06.08-7/7

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