Offre de Stage en AR Zone EMEA, Russie, CIS, Pacifique Entreprise

Offre de Stage en AR Zone EMEA, Russie, CIS, Pacifique
Entreprise : ACAVI
Corps du message :
GALDERMA est aujourd’hui un des leaders sur le marché mondial de la dermatologie.
GALDERMA développe et commercialise des solutions thérapeutiques, correctives et esthétiques
innovantes pour la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies dermatologiques.
Dans le cadre d’une convention de stage «école-université/entreprise», nous recherchons pour
le Département «Affaires Réglementaires» basé à Sophia-Antipolis, près de Nice (06), pour une
période de 6 mois en 2016,
Un(e) Stagiaire Affaires Réglementaires
Zone EMEA, Russie, CIS, Pacifique
Au sein de l’Unité, vous intervenez, sur les différentes activités du service, en support
réglementaire à l’équipe de la zone Europe, Moyen-Orient, Afrique, Australie, Nouvelle Zélande,
Russie et pays CIS.
•
Vous prenez en charge la mise à jour des tableaux consolidés de requis nécessaires à la
préparation des dossiers d’enregistrement, de renouvellements, de variations (nouvelles
réglementations dans les pays et/ou intégration des requis lors de l’ouverture d’un nouveau
marché et de nouveaux enregistrements).
En étroite collaboration avec les membres de l’équipe et en coordination avec les filiales
concernées, vous apportez le support réglementaire nécessaire pour :
•
La préparation des dossiers d’enregistrement de produits pharmaceutiques sur la zone
concernée ;
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La gestion des variations pharmaceutiques : préparation et envoi des dossiers,
coordination des réponses aux questions des autorités de santé ;
•
La gestion de la mise à jour des labellings locaux (variation de safety) : préparation des
dossiers, coordination des réponses aux questions des autorités de santé ;
•
La mise en place d’une nouvelle base de données règlementaires ;
Vous participez également à l’amélioration des outils pour le suivi des différentes activités au
sein de l’équipe.
Etudiant(e) de formation scientifique BAC+5/6, orientée AR (Master et/ou Pharmacien(e)), vous
avez de bonnes connaissances en Affaires Réglementaires. Vous souhaitez acquérir de
l’expérience sur les activités réglementaires dans un contexte international au sein d’un grand
laboratoire pharmaceutique.
Rigoureux(se) et proactif(ve), vous avez un bon relationnel et êtes à l’aise dans le travail
d’équipe.
Anglais courant indispensable (utilisation quotidienne).
Merci d’adresser votre candidature, CV et lettre de motivation, sous la réf.16NBG en vous
connectant via le lien suivant : http://www.acavi.fr/nos-offres-d-emploi.php?id=132-o=1
ACAVI, cabinet conseil en Ressources Humaines, spécialiste du recrutement scientifique pour
l’industrie pharmaceutique.