KELLY SCIENTIFIQUE, société de conseil en recrutement

KELLY SCIENTIFIQUE, société de conseil en recrutement de profils scientifiques, accompagne ses
clients depuis plus de 10 ans dans leur recherche de professionnels.
Nous vous proposons un poste de CHARGE(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F), dans le
cadre d'un CDD de 8 à 9 mois, au sein d'un laboratoire de l'industrie pharmaceutique basé en Ile de
France.
Vous serez rattaché(e) au Responsable de Projets au sein de la Direction des Affaires
Réglementaires.
Vos missions sont les suivantes :
- Vous participez au développement des produits et à la définition des requis réglementaires.
Vous êtes en charge de la rédaction et de la constitution des dossiers d'AMM et de leur suivi postAMM.
En collaboration avec le Responsable de Projets, vous rédigez et actualisez certaines parties des
dossiers pharmaceutiques (Module 3 et 2.3). Vous formatez certaines parties des dossiers de
demande d'autorisation de mise sur le marché et vous préparez les dossiers de variations.
- Vous suivez les procédures d'enregistrement sur certaines zones nationales définies.
Vous vous assurez du bon déroulement de ces procédures auprès des interlocuteurs (agences et
clients).
Dans ce cadre, afin de rassembler, rédiger, compiler les données nécessaires à l'enregistrement et au
maintien de ces AMMs, vous êtes en contact avec les équipes Développement, Industrielles et
Qualité.
Vous assurez la veille réglementaire sur ces zones.
- Vous pouvez être amené à gérer des projets transversaux (ex : mise en conformité des dossiers
suite à la parution d'une nouvelle réglementation, suivi de variations spécifiques), sous la
responsabilité des Responsables de Projets.
Profil :
Pharmacien ou Ingénieur Chimiste avec une formation complémentaire en affaires réglementaires
pharmaceutiques
Expérience professionnelle dans l'Industrie Pharmaceutique d'au minimum 2 ans dans un service
Affaires Réglementaires ou en développement
Bon niveau en anglais (technique et rédactionnel)
Si ce poste répond à vos attentes et compétences professionnelles, merci de répondre à l’annonce,
en ligne sur notre site Internet www.kellyscientifique.tm.fr ou [email protected]
KELLY SCIENTIFIQUE est le N°1 mondial du conseil en recrutement de profils scientifiques. Des
consultants scientifiques à votre service depuis 1998 www.kellyscientifique.tm.fr.