JDC Annonce ELANCO Responsable Affaires Réglementaires (h/f)

Recrutement et Conseil RH
Entreprise
Division santé animale du groupe Eli Lilly, ELANCO est une entreprise de référence pour de
nombreux vétérinaires praticiens à travers le monde. Présent dans plus de 75 Pays, le
laboratoire y emploie plus de 2300 collaborateurs.
ELANCO développe ses activités sur les marchés européens en s’appuyant sur l’expertise,
les qualités d’innovation et de service qui ont contribué au succès et à l’image de son
département Animaux de production.
ELANCO vous donne l’opportunité d’intégrer une équipe performante au sein d’une
entreprise internationale dont l’histoire s’est construite sur l’innovation produits et
l’efficience de ses collaborateurs.
Afin d’accompagner notre évolution, nous souhaitons intégrer un :
Coordinateur Affaires Réglementaires France
Responsable Pharmaceutique (h/f)
Poste basé en Région Parisienne ou en Pays de la Loire
Poste
Rattaché au Directeur des Affaires Réglementaires Europe, vous avez pour mission, d’assurer la
responsabilité de la gestion des dossiers d’AMM France du Laboratoire (constitution et dépôt,
renouvellements, variations, réponses aux questions…) tout en garantissant la conformité aux
réglementations concernées. A ce titre vous êtes le garant du traitement des cas selon la procédure
ad hoc, vous gérez les flux, les projets, vous assumez l’interface avec les autorités réglementaires
(ANSES – ANMV) et les autres laboratoires vétérinaires (SIMV)...
Interlocuteur des instances officielles dans le cadre de notre fonctionnement en France, vous devez
veiller à l’application des procédures dans le cadre de la législation en vigueur.
D’autres projets à vocation européenne pourront vous être confiés en fonction de vos compétences.
Il est également envisagé à terme de vous confier la responsabilité pharmaceutique.
Profil
Docteur Vétérinaire ou Pharmacien d’Industrie de formation, vous pouvez justifier d’une première
expérience réussie en Affaires Réglementaires (santé animale ou santé humaine). Ce parcours vous a
permis de valider vos aptitudes dans la gestion du domaine concerné et d’affiner vos compétences :
efficacité, respect de la réglementation et des délais, satisfaction des interlocuteurs internes et
externes. Vos qualités personnelles pour réussir dans cette Fonction : aptitudes relationnelles, capacité
à travailler en équipe, organisation, rigueur scientifique, esprit d’analyse, autonomie, aptitude à la
prise de décision, réelle compétence en terme d’écoute et de communication écrite et orale.
Des connaissances en matière de développement et d’enregistrement de vaccins serait un plus.
Dans un environnement international, la pratique courante de l’anglais est indispensable.
Poste ouvert en CDI. Rémunération attrayante : fixe + bonus + avantages liés à la fonction….
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Ecrire à
Vous souhaitez donner une impulsion nouvelle à votre parcours professionnel, nous sommes prêts à
vous y aider. Adressez rapidement votre dossier de candidature par mail à JD CONSULTANTS, sous
la référence CAR/77/RP : [email protected]
Ou par courrier à :
JD CONSULTANTS – ATLANPOLE – LA CHANTRERIE - BP 80764 – 44307 NANTES Cedex 3
TEL : 02.40.68.70.58