Un(e) Stagiaire Affaires Réglementaires Zone EMEA, Russie

Galderma est un leader mondial en Dermatologie qui développe des solutions médicales innovantes pour la santé de
la peau, des cheveux et des ongles entièrement détenue par Nestlé Skin Health, filiale de Nestlé. Depuis sa création
en 1981, la société a fait des recherches et développé une large gamme de solutions médicalement prouvées. Elle est
exclusivement dédiée aux professionnels de santé afin de cibler le traitement de diverses affections dermatologiques
et de santé de la peau.
Le siège social est basé à Lausanne en Suisse et Galderma emploie plus de 5000 employés et dispose de 35 filiales dans
le monde. Ses produits sont distribués dans plus de 100 pays. Ces 5 Centres de Recherche et Développement de pointe
et ses 6 sites de production fournissent un très large éventail de solutions médicales innovantes répondant aux normes
réglementaires de sécurité et d’efficacité requises.
Nos marques stratégiques comprennent Epiduo™, Restylane®, Oracea®, Differin®, Mirvaso®, Soolantra®, Loceryl®,
Benzac®, Excipial®, Metvix®, Azzalure®, Tri-Luma™, Cetaphil® and Daylong™.
Dans le cadre d’une convention de stage «école-université/entreprise», nous recherchons pour le Département
«Affaires Réglementaires» basé à Sophia-Antipolis, près de Nice (06), pour une période de 6 mois en 2017,
Un(e) Stagiaire Affaires Réglementaires
Zone EMEA, Russie/CIS
Au sein de l’Unité, vous participez et prenez part aux différentes activités du service en support réglementaire à
l’équipe de la zone Europe, Suisse, Moyen-Orient, Afrique, Russie et pays CIS.
En étroite collaboration avec les membres de l’équipe et en coordination avec les filiales concernées, vous apportez
le support réglementaire nécessaire pour :
• La préparation des dossiers d’enregistrement de produits pharmaceutiques sur les zones concernées ;
• La gestion des variations pharmaceutiques : préparation et envoi des dossiers, coordination des réponses aux
questions des autorités de santé ;
• La gestion de la mise à jour des labellings locaux (variation de safety) : préparation des dossiers, coordination
des réponses aux questions des autorités de santé ;
• La mise en place d’une nouvelle base de données règlementaires ;
• Vous prenez en charge la mise à jour des tableaux consolidés de requis nécessaires à la préparation des
dossiers d’enregistrement, de renouvellements, de variations (nouvelles réglementations dans les pays et/ou
intégration des requis lors de l’ouverture d’un nouveau marché et de nouveaux enregistrements) ;
• Vous participez également à l’amélioration des outils pour le suivi des différentes activités au sein de l’équipe.
Etudiant(e) de formation scientifique BAC+5/6, orientée AR (Master et/ou Pharmacien(e)), vous avez de bonnes
connaissances en Affaires Réglementaires. Vous souhaitez acquérir de l’expérience sur les activités réglementaires
dans un contexte international au sein d’un grand laboratoire pharmaceutique.
Rigoureux(se), organisé(e) et proactif(ve), vous avez un excellent relationnel et êtes à l’aise dans le travail d’équipe.
Anglais courant indispensable (utilisation quotidienne).
Merci d’adresser votre candidature, CV et lettre de motivation, sous la réf. 06.AVF en vous connectant via le lien
suivant : http://www.acavi.fr/nos-offres-d-emploi.php?id=217
ACAVI, cabinet conseil en Ressources Humaines, spécialiste du recrutement scientifique pour l’industrie
pharmaceutique.