Chargé(e) Affaires réglementaires Belgique

Chargé(e) Affaires réglementaires Belgique
Site Godinne
Recrutement interne - externe
Conditions du poste :
•
•
•
•
Contrat à durée indéterminée
Temps de travail : mi-temps
Affectation au Service Hématologie
Entrée en fonction immédiate
Description des missions :
•
•
•
•
•
Réaliser toutes les activités réglementaires liées à la soumission des dossiers
études cliniques du LYSARC en Belgique.
Préparer, soumettre et suivre les dossiers auprès des Autorités
Compétentes (AFMPS) et des Comités Ethiques.
Apporter le soutien réglementaire pour les études que conduit ou auxquelles
participe le LYSARC.
Constituer une banque documentaire interne sur ces aspects.
Représenter la fonction réglementaire Belgique au sein des équipes projets.
Profil recherché :
•
•
•
•
•
Formation scientifique.
Expérience souhaitée en affaires réglementaires au sein d’un promoteur
d’essais cliniques.
Connaissance de la réglementation (ICH, BPC) et droit de la santé.
Connaissances informatiques : Word, Excel, Power Point.
Connaissances anglais (lu, écrit, parlé), néerlandais (connaissance basique).
Compétences :
•
•
•
•
Organisation, rigueur, esprit logique.
Adaptabilité, réactivité, flexibilité.
Sens des responsabilités.
Capacités relationnelles.
Renseignements et envoi de CV à :
Bernadette CRASSET
Clinical Country Coordinator , Belgium
Coordinatrice Recherche Clinique, Belgique
Service Hématologie
LYSARC (The Lymphoma Academic Research Organisation)
[email protected]
Tél: +32 81 42 44 90
Gsm : +32 470 69 91 52
Fax: +32 81 42 47 79