ISD Sample Pretreatment

ms_05889073190V6.0
ISD Sample Pretreatment
Elecsys 2010
MODULAR ANALYTICS E170
05889073 190
cobas e 411
100
cobas e 601
cobas e 602
Français
Réponse:
Domaine d'utilisation
ISD Sample Pretreatment est un réactif de diagnostic in vitro conçu pour
l'extraction d'analytes spécifiques à partir d'échantillons. Il est utilisé en
association avec certains tests sur les analyseurs Elecsys et cobas e.
P301 + P310 EN CAS D’INGESTION: Appeler immédiatement un
+ P330
CENTRE ANTIPOISON/ un médecin. Rincer la bouche.
Caractéristiques
ISD Sample Pretreatment s'utilise pour extraire la ciclosporine, le
tacrolimus, l'évérolimus et le sirolimus d'échantillons (sang total humain,
PreciControl ISD, PreciControl Everolimus, Cyclosporine Calset, Tacrolimus
CalSet, Everolimus CalSet et Sirolimus CalSet) dont on veut déterminer la
concentration en analyte. Il est utilisé en association avec les tests Elecsys
Cyclosporine, Elecsys Tacrolimus, Elecsys Everolimus et Elecsys
Sirolimus.
P305 + P351 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer à l'eau
+ P338
avec précaution plusieurs minutes. Enlever les lentilles de
+ P310
contact si la victime en porte et si elles peuvent être
facilement enlevées. Continuer à rincer. Appeler
immédiatement un CENTRE ANTIPOISON/ un médecin.
P308 + P311 En cas d’exposition prouvée ou suspectée: Appeler un
CENTRE ANTIPOISON/ un médecin.
Principe
Pour des informations détaillées, se reporter au paragraphe correspondant
de la fiche technique du test.
P370 + P378 En cas d’incendie: Utiliser du sable sec, un agent chimique
sec ou de la mousse anti‑alcool pour l’extinction.
Réactifs - composition et concentrations
ISD Sample Pretreatment est étiqueté ISD Sample PT.
1 flacon contenant 30 mL
Composition: solution de sulfate de zinc, méthanol, éthylèneglycol
P403 + P233 Stocker dans un endroit bien ventilé. Maintenir le récipient
fermé de manière étanche.
Précautions d’emploi et mises en garde
Pour diagnostic in vitro.
Observer les précautions habituelles de manipulation en laboratoire.
L’élimination de tous les déchets doit être effectuée conformément aux
dispositions légales.
Fiche de données de sécurité disponible sur demande pour les
professionnels.
Ce coffret contient des substances classées de la manière suivante selon le
règlement CE 1272/2008:
Conservation:
L'étiquetage de sécurité du produit est principalement conforme à la
réglementation CLP/GHS.
Contact tél.: tous pays: +49-621-7590
Éviter la formation de mousse dans les réactifs et les échantillons de tous
types (échantillons de patients, calibrateurs et contrôles).
Préparation
ISD Sample Pretreatment est prêt à l'emploi. Conserver le flacon bien
fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.
Conservation et stabilité
Conserver entre 15 et 25 °C. Éloigner de toute source d'étincelle. Le réactif
est stable jusqu'à la date figurant sur l'étiquette dans les conditions
indiquées. Éliminer après la date de péremption. La mauvaise conservation
des réactifs peut affecter les performances du test.
Stabilité :
Danger
H225
Liquide et vapeurs très inflammables.
H301 + H311 Toxique en cas d'ingestion, par contact cutané et par
+ H331
inhalation.
H318
Provoque des lésions oculaires graves.
H370
Risque d'effets graves pour les organes.
H410
Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des
effets néfastes à long terme.
Prévention:
P210
Tenir à l'écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des
étincelles, des flammes nues et autres sources d'ignition.
Ne pas fumer.
P260
Ne pas respirer les
poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P280
Porter des gants de protection/ un équipement de
protection des yeux/ du visage.
2016-08, V 6.0 Français
après ouverture
84 jours
ouvert
2 heures au total
Matériel fourni
▪ ISD Sample Pretreatment
Matériel auxiliaire nécessaire
▪ Analyseur Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170 ou cobas e
La liste du matériel nécessaire figure dans la fiche technique du test
concerné et le manuel d’utilisation de l’analyseur.
Réalisation du test
Pour connaître la procédure de prétraitement, se reporter à la section
correspondante de la fiche technique du test.
Pour de plus amples informations, se référer au manuel d'utilisation de
l'analyseur concerné, aux fiches techniques respectives, au dossier
« Product Information » et aux notices d'utilisation de tous les réactifs
nécessaires disponibles dans votre pays.
Dans cette fiche technique, le séparateur décimal pour partager la partie
décimale de la partie entière d'un nombre décimal est un point. Aucun
séparateur de milliers n'est utilisé.
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ISD Sample Pretreatment
Symboles
Roche Diagnostics utilise les signes et les symboles suivants en plus de
ceux de la norme ISO 15223‑1:
Contenu du coffret
Analyseurs/appareils compatibles avec les réactifs
Réactif
Calibrateur
Volume après reconstitution ou homogénéisation
Code article international
GTIN
Les ajouts, modifications ou suppressions sont signalés par une barre verticale dans la marge.
© 2016, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
www.roche.com
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