Congrès AFCROs-ADELF: Après l`AMM, la vraie vie€!

Industrie Pharmaco-épidémiologie
Congrès AFCROs-ADELF
La pharmaco-épidémiologie est devenue une discipline
incontournable pour appréhender correctement le
médicament et son utilisation dans la vraie vie.
Deux organisations lui consacrent conjointement,
en mai, deux journées scientifiques.
A
ujourd’hui, une des priorités des autorités de santé est
l’évaluation du médicament
après sa mise sur le marché
afin de connaître précisément son utilisation et ses conséquences dans la
vraie vie (évaluation populationnelle).
Les études cliniques en vue de l’obtention de l’AMM sont en effet réalisées,
pour des impératifs méthodologiques
et réglementaires, sur des populations
de patients très sélectionnées (population cible), qui finalement sont peu
représentatives des malades rencontrés
au quotidien dans la pratique réelle
des généralistes ou des spécialistes. Par
ailleurs, même si les études sur les médicaments sont réalisées sur des nombres de patients de plus en plus importants, cela ne permet pas de détecter
les événements indésirables de faible
incidence. Si ces événements sont à
déclaration obligatoire, leur déclaration n’est, en général, pas réalisée en
raison des difficultés pratiques de cette
déclaration et par faute de temps. La
pharmaco-épidémiologie, qui étudie
scientifiquement (méthode et/ou raisonnement épidémiologique) les médicaments en situation réelle de soins,
complète ainsi les évaluations forcément partielles des essais cliniques tant
sur le plan de l’efficacité que de la tolérance. Elle permet une utilisation plus
sûre des produits de santé, elle évalue la
consommation médicamenteuse réelle
et les co-prescriptions, l’usage et le
mésusage. Elle seule rend possible des
analyses de coûts et d’impact budgétaire. La pharmaco-épidémiologie est
ainsi un outil indispensable au service
de la santé publique et des décideurs.
Le post-AMM
a le vent en poupe
Le quatrième séminaire scientifique
de pharmaco-épidémiologie est organisé sous l’égide de l’Association des
épidémiologistes de langue française
(ADELF) et de l’Association française
Deux jours pour comprendre
Le quatrième séminaire scientifique de pharmaco-épidémiologie, qui se tiendra les 14 et
15 mai 2009 à la Cité Internationale Universitaire de Paris (CIUP), abordera les différents
aspects de la discipline sur quatre demi-journées : la pharmaco-économie et analyse d’impact
budgétaire, la pharmaco-épidémiologie en médecine ambulatoire, la pharmaco-épidémiologie
demandée par les autorités de santé et, en fin, les aspects spécifiques de la pharmaco-épidémiologie dans les pays du Sud. Inscriptions : http://adelf-afcros-2009.fontismedia.com/
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PHARMACEUTIQUES - AVRIL 2009
DR
Après l’AMM,
la vraie vie !
DENIS COMET (AFCROS) : « DEPUIS
QUELQUES ANNÉES, LA RECHERCHE
EN PHARMACO-ÉPIDÉMIOLOGIE S’EST
CONSIDÉRABLEMENT DÉVELOPPÉE ».
des CROs (AFCROs). Pour Denis
Comet, membre du comité d’organisation, « ce colloque scientifique, qui
a lieu tous les deux ans, offre la possibilité aux industriels, universitaires,
CRO, autorités de santé, assurancemaladie, économistes… de soumettre
leurs travaux de recherche en pharmaco-épidémiologie. Depuis quelques
années, cette activité de recherche
s’est considérablement développée et
elle explique l’intérêt croissant de ce
colloque. » Pour les CROs acteurs de
terrain engagés dans ces études, « il
s’agit du seul lieu où le travail fait sur
le médicament en post-AMM est
mis en valeur. Il s’agit également
d’une rare occasion d’échange, de
partage d’expériences et de réflexion,
entre promoteurs, autorités de santé,
chercheurs et CROs et aussi un lieu
de débats et de nouvelles questions
auxquelles nous devrons répondre ».
Pour Virginie Ringa (INSERMADELF), également membre du comité d’organisation, ce colloque est
« une passerelle entre différentes méthodes de travail et un lieu d’ouverture de chaque acteur vers la culture
des autres métiers. » ■
Emmanuel Cuzin
(1) Sociétés de services en recherche
clinique et épidémiologique