DATA MANAGER/BIOSTATISTICIEN – 100%

DATA MANAGER/BIOSTATISTICIEN – 100%
Un poste de DATA/MANAGER pour le CIC-Multimodulaire des Hôpitaux de Brabois
Missions
Le CIC-EC est une structure de recherche ouverte aux équipes de praticiens et de chercheurs du CHRU
de Nancy, de l'Université et des unités associées Inserm. Il collabore à de nombreux programmes de
recherche dont il assure un soutien méthodologique et un soutien logistique : études de cohorte,
évaluation de pratiques innovantes, évaluation médico-économique de pratiques innovantes
Activités
- Le statisticien a pour mission, selon les projets, d’assurer le data-management des données recueillies ou de
collaborer avec le data manager, et d’effectuer l’exploitation statistique de l’étude. Il travaille en collaboration avec
les data managers et avec les attachés de recherche clinique, ainsi qu’avec le chef de projet et le responsable
scientifique dans le cadre de l’exploitation statistique.
Il assure également d’autres tâches :
- réalisation de consultations statistiques pour des cliniciens.
- développement de macros SAS ou sous un autre logiciel
- approfondissement des connaissances statistiques par l’utilisation de méthodes statistiques plus spécifiques
d’une problématique (via une recherche documentaire ou une formation) et présentation lors d’un staff
- participation à la rédaction de rapports et/ou d’articles (notamment pour la partie Méthodes) et
à des congrès scientifiques.
éventuellement
- participation aux staffs d’Epidémiologie, recherche clinique et évaluation (ERCE), inter-CIC, ce qui lui permet
d’approfondir et d’améliorer ses connaissances dans ces domaines
- participation à la politique d’assurance qualité
Dans le cadre du data management il a pour mission de :
- participer aux réunions interdisciplinaires lors de la mise en place des projets
- rédiger les documents de référence (Plan de data management, Plan de validation des données)
- design et le déploiement d’e-CRF (sous CleanWEB, ou Clin sight)
- création des bases de données
- contrôles de cohérence et de qualité
- programmation de la gestion des queries
- formation des utilisateurs et la gestion des accès aux bases
- formation des opérateurs de saisie aux masques et aux écrans de saisie
- transfert de données externes
- contrôle de la bonne utilisation des codages (MedDRA, WHO-DD)
- réconciliation des effets indésirables graves (EIG)
- gel des bases de données
- préparation des bases pour l’exploitation statistique pour la recherche clinique
Une expérience sur CleanWeb serait un plus.
- Analyser, traduire et formuler un besoin utilisateur en études de faisabilité, en solutions, en programmes
- Choisir et utiliser des outils statistiques
- Choisir une méthode, un moyen correspondant à son domaine de compétence
- Elaborer, rédiger et exploiter des requêtes relatives à son domaine d'activité
- Analyser des données, des tableaux de bord et justifier des résultats relatifs aux activités de son domaine
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents, rapports ou publication relatifs à son domaine de compétence
- Travailler en équipe / en réseau
Profil/Compétences
- Connaissance des logiciels de bureautique (Word, Excel, Access, Power Point, Outlook)
- Connaissance en informatique
- Connaissances d’un Système de Gestion de Base de Données (SGBD)
- Maîtrise d’un language de programmation
- Connaissance en statistiques, maîtrise de la théorie statistique et des logiciels (SAS)
- Anglais scientifique (lu, écrit, parlé (de préférence))
- Bonne connaissance des activités concernant la recherche clinique et les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH- BPC)
- Qualités relationnelles. Bonne aptitude au travail en équipe, dans un contexte multidisciplinaire
- Rigueur scientifique
- Autonomie dans le travail
- Curiosité intellectuelle et grande capacité d’adaptation à des sujets variés
- Savoir rechercher et mettre à profit les ressources documentaires afin d’investir un nouveau sujet ou parfaire sa
connaissance de celui-ci
- Aptitude à s’intégrer, interagir, coopérer et communiquer sur leur travail au sein d’équipes constituées de
spécialistes ou non de la Statistique
- Connaissance des exigences réglementaires quant aux bases de données médicales informatisées
- Connaissance de la programmation SAS, R, SPSS ou equivalent
Titre ou diplôme requis / Expérience
Formation BAC+5 scientifique et informatique souhaité. Spécialisation en data management et statistiques.
- Une expérience de Data manager et de biostatistiques dans le domaine de la recherche clinique
- Une expérience des standards industriels serait un plus
- Une expérience dans la conduite de projet serait souhaitable
Date souhaitée de recrutement : au plus vite
Candidature (Lettre de motivation + CV) à adresser à : [email protected] ou
CHRU de NANCY
Direction des Ressources Humaines Bureau n°16
29 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny
CO 60034
54035 NANCY CEDEX