Directeur Data Management

DIRECTEUR DATA MANAGEMENT
CDI / Paris
Afin de garantir un niveau de qualité élevé aux bases de données et aux analyses de son programme de
développement, nous recrutons pour le compte de notre client un Directeur Data Management.
Le candidat sera amené à assister le Directeur Biométrie dans la gestion de priorités relatives à l’équipe d’une
quinzaine de personnes et à prendre en charge et coordonner l’ensemble des activités de data-management par la
fixation d’objectifs annuels individuels.
Missions
•
Diriger le département de data-management afin d’assurer la conduite des activités avec les ressources
adéquates, de garantir la compliance de l’entreprise aux attentes de qualité des bases et du respect des délais.
•
Assurer l’innovation et la validation informatique des outils de recueil électronique des données (ECRF).
•
Coordonner l’activité élaboration et validation des CRFs et manuels de data-management
•
Responsabilité de la qualité des bases de données fournies aux statisticiens de la société.
•
Coordonner l’activité de codage et de réconciliation des SAE
•
Assurer l’interface opérationnelle entre les Data-Managers, les CRAs, les Chefs de projet et les Statisticiens.
•
Assurer la veille technologique en surveillant l’évolution des méthodes et outils de data-management ainsi que la
réglementation applicable au Data-Management (21 CFR Part 11, ICH …)
Profil idéal
• Formation supérieure en informatique, statistique et/ou en data-management (Master 2 bioinformatique, ENSAI,
ISUP…)
• Expérience réussie dans le domaine du Data-Management appliqué à la recherche médicale (laboratoire
pharmaceutique, CRO…),
• Expertise des standards internationaux (ICH, CDISC, 21 CFR part 11).
• Expertise du logiciel SAS indispensable
• Maitrise de l’environnement Windows et de logiciels de data-management
• Anglais Courant (Réunions EMA/FDA à prévoir)
• Une expérience en management est un plus
• Dynamisme, autonomie, esprit d’initiative et rigueur scientifique sont des qualités recherchées pour ce poste
Modalités de recrutement
CDI à pourvoir dès que possible
Package attractif dans un environnement évolutif en fonction du profil et de l’expérience
Merci d'envoyer votre candidature, CV + LM à l'attention de notre consultant en recrutement :
[email protected]