Fermentation Air Filters

Fermentation Air Filters
pour process biotechnologiques industriels
Accroît la productivité et réduit la consommation d’énergie
Description du produit
GORE® Fermentation Air Filters utilisés dans le domaine de la
fermentation présentent des membranes hydrophobes à haut
débit en polytétrafluoroéthylène expansé (ePTFE) conçues pour
éliminer les bactéries et les bactériophages aérosolisés du flux
d’air dans le cadre de procédés biotechnologiques industriels
à grande échelle.
À la différence des filtres classiques, les membranes uniques
des GORE® Fermentation Air Filters utilisés dans le domaine de
la fermentation offrent des avantages significatifs en termes de
productivité et notamment des rendements de lots supérieurs
ainsi que des temps de cycles plus rapides. Ces filtres remplacent directement les filtres existants, mais leur plus faible
perte de charge permet de réaliser des économies d’énergie
intéressantes.
Applications courantes
Les cartouches GORE® Fermentation Air Filters sont destinées
à la fabrication de produits bio-transformés industriels tels que
des acides organiques, des acides aminés, des enzymes ainsi
que des additifs alimentaires et des aliments pour animaux.
Détail de la structure de la membrane
Membrane ePTFE classique
NOUVELLE membrane GORE™
Principaux avantages
Membrane ePTFE hydrophobe à haut pouvoir de rétention
• Élimine les bactéries et les bactériophages aéroportés
(solution testée et intégralement validée)
• Maintient une bonne circulation de l’air dans des
environnements à haute teneur en humidité
• Assure en permanence la bonne qualité de l’air d’admission
Membrane composite supportant de hauts débits
• Optimise la teneur en oxygène dissous pour atteindre
des rendements de lots potentiellement supérieurs
• Simplifie le traitement en aval
• Réduit le délai de transfert des lots
• Minimise les temps d’arrêt en offrant un niveau de
performance constant après plusieurs cycles «SIP»
Remplacement des filtres sans modification
• Permet d’utiliser l’équipement existant (aucun boîtier ou
espace supplémentaire requis)
• Intégration facilité avec le Guide de validation des produits
• Augmente la capacité de production
Faibles pertes de charge dans le filtre
• Diminue le point de consigne du compresseur pour
réduire les coûts d’énergie
• Utilise moins de compresseurs
La nouvelle Membrane GORE™ offre un
débit supérieur avec des pertes de charges réduites
tout en maintenant l’excellent niveau de
rétention des membranes PTFE traditionnelles.
La microstructure unique de la membrane ePTFE de ces filtres
GORE® garantit un meilleur flux d’air grâce à une porosité
supérieure et une moindre perte de charge, ce qui assure
une plus grande circulation de l’air à travers le filtre tout en
réduisant la consommation d’énergie. La géométrie de la
microstructure requise pour obtenir un niveau de rétention
remarquable offre le même niveau de protection contre les
bactéries et bactériophages aéroportés.
Informations relatives à la sécurité
Veuillez prendre contact avec Gore pour toute information
relative aux déclarations de conformité sur les matières
alimentaires et au programme de gestion des produits.
Charte qualité
Les GORE® Fermentation Air Filters pour procédés biotechnologiques sont conformes aux règles actuelles de bonne pratique
de fabrication (cGMP, current Good Manufacturing Practices) en
vigueur et le système de qualité est certifié ISO9001. Chaque
filtre est soumis à un test d’intégrité.
Fermentation Air Filters
pour process biotechnologiques industriels
Données techniques et propriétés
Débit d‘air
Donné pour une pression d’entrée de 2 bars, perte de pression
initiale (ΔP), température ambiante de 20 – 25 °C.
Débit d’air (Nm3/h)
Rétention des bactéries aéroportées
Pouvoir de rétention total : ≥ 1 x 109 unités formatrices de colonies
(UFC) de Brevundimonas diminuta aéroportées (numération
bactérienne) par cartouche de 10 pouces (25 cm) pour une humidité
relative de > 90 % et < 1 ufc en aval.
Rétention des bactériophages (virus) aéroportés
Pouvoir de rétention total : ≥ 1 x 1011 unités formées de plaques (UFP)
de bactériophages MS-2 aéroportés (test viral) par cartouche de
10 pouces (25 cm) pour une humidité relative de > 90 % et < 1 ufp
en aval.
2
0
100
200
300
400
500
600
700
800
1,8
120
10-pouces
20-pouces
30-pouces
1,6
1,4
1,2
100
80
1,0
60
0,8
0,6
40
0,4
20
0,2
0
0
50
100
150
200
250
300
350
400
0
450
Pression différentielle (mbar)
Performances en matière de rétention des microorganismes
aéroportés
Valeurs données pour un niveau d’exposition de 200 cycles «SIP»
(stérilisation en place) de 30 minutes à 142 °C.
Pression différentielle (psi)
Performances
Débit (scfm)
Conditions de fonctionnement
Conception
Embout
Polypropylène
Capuchon
Polypropylène
Pression différentielle maximale
Température ambiante : 20 à 25 °C������������� 4,0 bard (60 psid), 5 minutes
Température élevée : 60 °C������������������������������������� 1,7 bard (25 psid), 5 minutes
Haute température : 142 °C����������������������������������� 0,3 bard (5 psid), instantané
Enveloppe intérieure Acier inoxydable 316L
Couches de drainage en polypropylène
membrane en polytétrafluoroéthylène
expansé (ePTFE)
Plis
Enveloppe extérieure Polypropylène
Adapteur de fixation Polypropylène avec renfort d‘appui en
de type 226
polyéthérimide
Joints toriques
Température maximale de l’air en continu
60 °C . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 an
Critères de propreté du produit
La cartouche filtrante est produite et délivrée conformément à la
définition « non-fiber releasing » telle qu’elle est mentionée dans la
directive américaine FDA 21CFR210.3 (b)(5) et (6).
Silicone
Guide de validation des produits disponible sur demande
Référence produit | Informations nécessaires pour la commande
Le GORE® Fermentation Air Filter pour procédés biotechnologiques industriels est disponible en trois hauteurs et est configuré conformément
à la nomenclature ci-dessous. Pour passer commande, sélectionnez ce qui convient dans les colonnes de ce tableau.
MDJR GORE Fermentation Air Filters
pour procédés biotechnologiques industriels
®
Hauteur de cartouche (pouces)
0010 10 pouces
0020 20 pouces
0030 30 pouces
Produits Gore PharmBIO
Nous mettons nos technologies, aptitudes et compétences dans le
domaine des fluoropolymères aux services des clients des secteurs
pharmaceutique et biotechnologique et des fabricants d’appareils
médicaux en vue de répondre à leurs différents besoins (évolution
des produits, conformité réglementaire et qualité).
Joints radiaux et joints toriques
Quantité
07S Double joint torique 226
en silicone avec mécanisme
de verrouillage et embout
001
Europe | W. L. Gore & Associates GmbH
Wernher-von-Braun Strasse 18 • 85640 Putzbrunn • ALLEMAGNE
Téléphone : +49.89.4612.3456 • Numéro vert: +800.4612.3456
E-mail: [email protected]
Amérique | W. L. Gore & Associates, Inc.
Téléphone : +1.410.506.1715 • E-mail : [email protected]
Japon | Nihon Gore
Téléphone : +81.3.6746.2570 • E-mail : [email protected]
Les GORE® Fermentation Air Filters pour procédés biotechnologiques,
comme tous les produits du catalogue Gore PharmBIO, sont soumis
aux tests et contrôles de qualité les plus stricts. Ces produits de
hautes technicité répondent aux exigences de conception, de fabrication et de performance de nos clients et leur apportent le niveau
de performance qu’ils sont en droit d’attendre.
Asie du Sud-Est | W. L. Gore & Associates (Pacific) Pte, Ltd.
Téléphone : +65.6210.6946 • E-mail : [email protected]
gore.com
GORE et les logos sont des marques de W. L. Gore & Associés.
© 2013–2015 W. L. Gore & Associates, Inc.
Chine | W. L. Gore & Associates Technologies (Shenzhen) Co, Ltd.
Téléphone : +86.755.2531.6299 • E-mail : [email protected]
Tous les conseils et toutes les informations techniques fournis dans la présente sont
basés sur nos expériences antérieures et/ou résultats d’essais précédents. Bien que
ces informations soient, pour autant que nous le sachions, exactes, nous déclinons
toute responsabilité légale. L’évaluation des performances du produit nécessitant toutes
les données opérationnelles, nous demandons aux clients de vérifier si ces informations
sont pertinentes et utilisables dans le cadre de l’application spécifique concernée.
L’achat et la vente du produit sont régis par les modalités de vente de Gore.
PB2051-Rev6-DSH-FR-MAR15
Application