Complications du vaccin BCG chez les nouveau-nés

Les complications de la vaccination par
le BCG chez les nouveau-nés
Dj.Arhab – S.Chikhi
Service de pédiatrie CHU de Tizi-ouzou - Algérie
INTRODUCTION
Dans le monde la tuberculose : maladie d’actualité et problème de santé publique
par son ampleur et sa gravité : (première cause de mortalité infectieuse)
Monde (OMS 2012) : chez l’enfant ( moins de 15 ans)
- 530 000 cas de tuberculose (6%)
- 74 000 décès de tuberculose ( 8%)
Algérie en 2013
- Incidence Tuberculose à frottis positif : 21,7 / 100 000 habitants
Incidence de tuberculose chez enfant : 7 % à 10 %.
Vaccination BCG obligatoire depuis 1969 (décret 17 juin 1969).
tous les nouveau-nés non malades quelque soit leur poids de naissance.
- la vaccination généralisée par le BCG reste appliquée car les critères préconisés par
l’UICTMR (Union internationale contre la tuberculose et les maladies respiratoires) pour
modifier la politique vaccinale par le BCG ne sont pas encore atteints,
Global Tuberculosis Report 2013. Geneva, World Health Organization, 2013
Programme National de Lutte Anti Tuberculeuse 2001
OBJECTIFS
Estimer la fréquence et le type des effets
secondaires du vaccin BCG fait chez les
nouveau-nés par voie intradermique .
3
MATERIEL ET METHODES
•
Etude prospective : 2 ans ( janvier 2013 à Décembre 2014)
Tous les nouveau-nés de la ville de Tizi-Ouzou ont été vaccinés par le BCG
en précisant la nature du vaccin BCG utilisé.
•
Lieu de recrutement des nouveau-nés : maternité publique et trois centres
de vaccination de la ville de Tizi-Ouzou (PMI).
•
Vaccinations faites par des techniciens de la santé bien formés.

Siege de vaccination: Avant bras gauche - dose de BCG reçue : 0,05 ml

voie d’administration : Intradermique
•
Rythme de surveillance : tous les mois pendant 6 mois puis tous les 3 mois
pendant : 18 mois
•
Recherche et prise en charge des effets secondaires liés au vaccin BCG .
•
Recueil des différentes données : fiche technique
Enquête prospective : Complications du vaccin BCG chez les nouveau-nés

Nom : ......................................... Prénom ..........................Date : ...........................

Date de naissance : / ............../ / ............../ / ............../ Sexe M /......../ F /......../

Age gestationnel : à terme / ............../ prématuré : / ............../ semaines
- Poids
de naissance : / ............../ gr.

Date de vaccination : / ............../

Lieu : Maternité / ............../

Souche de vaccin BCG utilisée (références) :................................................................

Siege de vaccination Avant bras gauche

/ ............../
/ ............../
PMI / ............../
/ ............../ autres / ………/
Dose de BCG reçue : / ............../ ml

- voie d’administration : ID /………../ Autres /………………/

contrôles BCG : 1 mois , 2 mois 3 mois , 4 mois , 5 mois ,6 mois, 9 mois ,12 mois
15 mois , 18 mois , 21 mois , 24mois

Complications :
Oui /……………/

Nature de complication /…………………………………/
Taille : / .........../ cm
Non / ............../

Lieu /........ ./
Consistance / ............................/

Prise en charge / …………………………………………………………………/
RESULTATS
6
Nombre de nouveau-nés vaccinés par le BCG
Total
Nombre de
nouveau-nés
Terme
Masculin
Féminin
1 627
Nombre
%
1 469
3 096
98.4
30
22
52
1.6
1 657
1491
3 148
100
Prématurés
Total
Masculin
1627
Féminin
1469
30
Terme
22
Prématurés
Souches de vaccin BCG utilisées
Souches de BCG utilisées
Nombre = 3148
%
Indienne (Serum Institue of India)*
(1x 100 000 à 33 x 10 0000 UFC)
2392
63
Danoise (Copenhagues 1331)
(1 500 000 - 3 000 000 UFC)
1405
37
63 %
70
60
50
40
30
20
10
0
37 %
Souche indienne
Souche danoise
Complications liées au vaccin BCG
Complications
Nombre
%
Adénites
84
2,6
abcès sous cutanés
3
0,08
BCG-ite disséminée
1
0,03
3 148
100
Total
Adénites
abcès sous cutanés
BCGite
3
2,5
2,6
2
1,5
1
0,5
0
Adénites
0,08
0,03
abcès sous cutanés
BCGite
Complications du BCG selon la souche de vaccin utilisée
BCG danois
BCG indien
Complications
Nombre
%
Nombre
%
Adénites non
Suppurées > 1 cm
27
1,96
46
1,90
Adénites
suppurées
3
0,25
8
0,40
Abcès sous cutanés
2
0,21
1
0,04
Pas de complication
1373
97,62
2 337
97,66
Total
1405
100
2 392
100
Complications du BCG selon le lieu de vaccination
PMI
Maternité
Complications
Nombre
%
Nombre
%
Adénites non
Suppurées > 1 cm
32
2,9
41
2
Adénites
suppurées
5
0,45
6
0,3
Abcès sous cutanés
1
0,09
2
0,1
BCG ite disséminée
1
0,09
0
0
Pas de complication
1068
96,56
1993
97,6
Total
1106
100
2 042
100
Age de survenue des adénites
Age
Nombre
%
1 -- 3 mois
15
17,8
4 --- 12 mois
57
67,9
13 -- 24 mois
12
14,3
Total
84
100
70
60
50
40
1 -- 3 mois
30
4 -- 12 mois
20
13 -- 24 mois
10
0
1 -- 3 mois
4 -- 12 mois
13 -- 24 mois
Prise en charge des adénites suppurées
Gestes
Nombre
%
1 ponction
3
27,3
2 ponctions
7
63,5
exérèse
1
9,2
Total
11
100
COMMENTAIRES
• Le BCG : Vaccin vivant atténué mis au point à partir
d’une souche de Mycobacterium bovis
• vaccin toujours contesté: effet protecteur limité,
Efficacité estimée à :
- 80% pour les formes extra pulmonaires
de l’enfant
- 55% pour les formes pulmonaires
pendant 10 à 15 ans après la vaccination
Colditz Graham/ méta-analyse,revue de la Littérature publiée JAMA. Mars 1994
14
COMMENTAIRES
Algérie 2003 : Etude faite à Alger, l’auteur rapporte que sur 63 cas de formes aigues
(méningites et miliaires) 14 enfants âgés de moins de 4 ans (22%)
T . Anane La tuberculose chez l’enfant dans l’Algerois
CHU Debaghine Bab el oued Alger 2003
15l
COMMENTAIRES
Dans le monde l’utilisation du vaccin BCG
est très répandue (100 millions / an)
En 2O14 la couverture vaccinale par le
BCG était de 99% en Algérie.
pourtant peu d’effets secondaires sont
signalés
16
COMMENTAIRES
- Complications locorégionales

Lymphadénite régionale
- 0,1 à plus de 1 pour 100 vaccinations , bien tolérées elles disparaissent vers
3 à 4 mois

lymphadénite suppurée : 1 / 1000 à 100 000 vaccinés, fréquence fonction de:
- Age de la vaccination ( fréquente : chez nouveau-né et enfant de moins de
2 ans)
- Souche utilisée ( souches Pasteur® et Copenhague® les plus réactogènes)
- Quantité de vaccin injectée
- surtout de l’expérience du vaccinateur (technique d’injection)
Observated rate of vaccine reactions Bacilli Calmette Guerin (BCG) vaccine World Health Organization : April 2012
Informations complementaires sur la sécurité des vaccins / Fréquence de base des manifestations post vaccinales indésirables OMS 2000
WER. Programme élargi de vaccination. Lymphadénite du nourrisson liée au BCG, Zimbabwe. Wkly Epidemiol Rec 1989
COMMENTAIRES
 Abcès sous cutanés : 1 / 1000 à 10 000 vaccinations, fréquents chez l’enfant
de moins de 1an ,souvent dus à une erreur technique (injection trop profonde)
Prise en charge des BCG ites localisées : Aucun traitement validé
Abcès
• incision si sa taille >3 cm
adénite suppurée
- ponction si diamètre > 3 cm : éviter la fistulisation
- exérèse si fistulisation.
-
Infections disséminées à BCG ou BCG-ites disséminées
Gravissime, chez l’immunodéprimé: déficit immunitaire congénital, VIH,
OMS : 1 / 230 000 vaccinés dans les déficits immunitaires congénitaux , délai
moyen d’apparition de 1 à 12 mois.
Observated rate of vaccine reactions Bacilli Calmette Guerin (BCG) vaccine World Health Organization : April 2012
Informations complementaires sur la sécurité des vaccins / Fréquence de base des manifestations post vaccinales indésirables OMS 2000
18
BCG ite disséminée
19
Adénites suppurées et abcès
20
CONCLUSION
•
l’enquête réalisée ne permet pas d’évaluer précisément l’incidence des complications
du vaccin BCG ni leurs types en Algérie ,néanmoins la fréquence des complications
enregistrées rend la balance bénéfices / risques favorable.
•
En Algérie les données épidémiologiques actuelles ne permettent pas de modifier la
politique vaccinale appliquée et recommandée par l’OMS ,
Dans le contexte actuel, il est essentiel de continuer à former les personnels de sante
à la pratique de l’injection Intradermique et de surveiller les réactions vaccinales
indésirables et leurs facteurs favorisants.
Necessité de la mise en place d’un registre national pour la notification des
complications du vaccin BCG et les modalités de prise en charge .
21
MERCI DE VOTRE ATTENTION
22