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*Prior myocardial infarction, peripheral artery disease, aortic plaque. Actual rates of stroke in contemporary
cohorts may vary from these estimates.
European Heart Journal (2010) 31, 2369-2429
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Warfarine sans AAP
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Saignements majeurs
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Dabigatran + AAP dans RELY
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Arguments en défaveur…
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NACO à la place des AVK
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Medical Research Council. Lancet 1998; 351:233-41
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Evt Ischémiques card fatals
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Warfarine
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On perd l’effet protecteur de l’AVK sur les coronaires.
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4.6% vs 3.8%
Sur-risque ++
7.8% vs 2.2%
APPRAISE
(Apixaban)
III
7392
7.5% vs 7.9%
Sur-risque ++
1.3% vs 0.5%
ATLAS TIMI 51
(Rivaroxaban)
III
15526
8.9% vs 10.7% *
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* Pas la dose de la FA
Sur-risque ++
2.1% vs 0.6%
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RE-DEEM
(Dabigatran)
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Saignements
NACO vs standard
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NACO vs standard
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ETUDES
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“Etudes coronaires” des NACO
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Risk of myocardial infarction and acute coronary syndrome across 7
studies, including original Randomized Evaluation of Long-term
Anticoagulant Therapy (RE-LY) results
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33% de sur- risque coronarien
Copyright restrictions may apply.
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Avec un atcd avec le Ximelagatran
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Uchino, K. et al. Arch Intern Med 2012;0:archinternmed.2011.1666v1-6.
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Clinical study: rivaroxaban and PCI in AF
(PIONEER AF-PCI) – study design
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Intended DAPT duration
of 1, 6 or 12 months
1:1:1
VKA + low-dose ASA
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VKA (INR 2.0–3.0)‡ + DAPT*
www.clinicaltrials.gov/(NCT01830543).
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End of
treatment
(12 months)
Study milestones:
FPFV: May 1st 2013
LPLV: 30 Aug 2015
CSR: 30 Dec 2015
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Participating countries:
Argentina, Belgium, Canada, Chile,
Denmark, France, Germany, Italy,
Netherlands, Poland, Russia, Sweden,
UK, USA
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*ASA (75–100 mg daily) + clopidogrel (75 mg daily)
#CrCl 30–49 ml/min: 10 mg od
†First dose administered 72–96 hours after sheath removal
‡First dose administered 12–72 hours after sheath removal
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Rivaroxaban 15 mg od# +
low-dose ASA
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Rivaroxaban 2.5 mg bid‡
+ DAPT*
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N=2.100
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Study population:
Patients with
paroxysmal, persistent or
permanent AF, who have
undergone a PCI (with
stent placement)
Primary endpoint:
Safety: Composite of
TIMI major bleeding,
minor bleeding and
bleeding requiring
medical attention
(known collectively as
clinically significant
bleeding) events
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Rivaroxaban 15 mg od#† + clopidogrel
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Objective: To assess the safety of two rivaroxaban treatment strategies and a dose-adjusted vitamin K
antagonist (VKA) treatment strategy after percutaneous coronary intervenion (PCI) (with stent
placement) in subjects with non-valvular atrial fibrillation (AF)
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s
Randomized, open-label, multicentre study
ASA, acetylsalicylic acid;
CrCl, creatinine clearance;
DAPT, dual antiplatelet
therapy; DB, database lockdown; FPFV, first patient first
visit; od, once daily; LPLV,
last patient last visit; TIMI,
Thrombolysis in
Myocardial Infarction
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DUAL-PCI Trial design
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Dabigatran etexilate 150 mg BID + P2Y12 inhibitor
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Warfarin (INR 2.0 – 3.0) + P2Y12 inhibitor + ASA
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Warfarin arm: ASA discontinuation after 1 month (BMS) or 3
months (DES)
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21
P2Y12 inhibitor (clopidogrel 75 mg qd or ticagrelor 90 mg bid)
can be discontinued after 12 months of follow up at the
discretion of the investigator
14
n = approximately 2840 patients per
arm (Total = approximately 8520 patients)
DE arms: ASA (100 mg) discontinuation immediately after PCI
20
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Patients 80 years living outside
of the USA will be assigned to
110mg dabigatran etexilate (BID)
or warfarin in a 1:1 ratio
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0-72 hours
post-PCI
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Screening
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Time to death or first thrombotic event (all death, MI, stroke/SE)
plus
Time to first major bleeding event (ISTH Major)
Dabigatran etexilate 110 mg BID + P2Y12 inhibitor
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Paroxysmal,
persistent or
permanent AF,
PCI with stenting
[BMS or DES]
elective or ACS
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1 End Point
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L’utilisation de Ticagrelor ou de Prasugrel dans une
trithérapie n’est pas recommandée III C
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ESC 2014 Revascularisation myocardique
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FA non valvulaire
Embolie Pulmonaire
FA valvulaire
Thrombus VG
Large akinésie antérieure
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Quoi qu’il en soit le NACO ne peut se concevoir que
pour une FANV (ou une EP)
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Regarder le risque embolique de la FA
DAPT
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Sarafoff N et al JACC 2013
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Asp + Prasu + AVK Asp + Clopi +AVK
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Triple thérapie anti-thrombotique
Aspirine + Prasugrel + AVK
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