Fabrication du médicament homéopathique

Chapitre XIV - Fabrication du Médicament Homéopathique
Fabrication du médicament homéopathique
Souche*
Supports neutres
(lactose + saccharose)
Teinture mère
Solvant
Dilutions
Imprégnation
Médicament
Homéopathique
* origine du médicament homéopathique : végétal, animal, minéral
Il existe 3 type de souches :
# 173 souches animales :
" Teinture mère si le PA est soluble dans lʼalcool ;
" Trituration si le PA est non soluble.
# 1 286 souches végétales ! Teinture mère ;
# 1 555 souches dʼorigine minérale ou chimique ! Trituration (insoluble ou soluble).
Les sources végétales sont issues des plantes fraîches, sauvages, récoltées dans leur habitat
naturel. 80 espèces sont cultivées car elles ne poussent pas dans la nature ou sont préservées. Il
existe des récolteurs-botanistes. Un contrôle strict encadre le parcourt de la plante : détection de
radioactivité et contrôle bactériologique. Le ramassage sʼeffectue dans des conditions d'humidité
réduite avec des plantes saines, et en zone non polluée. Les délais de livraison ne peuvent excéder 48h. La récolte sʼeffectue sur la partie de la plante qui possède une concentration maximale en
PA et à la période de lʼannée où cette concentration est maximale.
1. Fabrication de la teinture mère
1.1. Identification
Un identification en laboratoire est systématique et est suivit dʼun calcul de lʼextrait sec par balance infra-rouge après dessiccation. La différence entre la plante sèche et la plante fraîche permet de connaître la quantité dʼeau en présence et de calculer ensuite le poids de lʼalcool nécessaire pour réaliser la teinture mère. La reproductibilité des teintures mère est assurée par la pharmacopée qui les définies.
1.2. Souche végétale
! Procédé de macération (plante entière, partie aérienne, fleurs, fruits), plante hachée grossièrement dans des cuves pour augmenter le contact avec lʼalcool. En fonction de la variation entre le
poids de lʼextrait sec et de la plante fraîche la macération et courte ou longue avec peu ou beaucoup dʼalcool.
# 10 ou 21 jours au 1/10ème ou au 1/20ème du poids sec ;
# Solvant : alcool à 96° + H20 purifiée.
Plus la plante contient de lʼeau, moins on ajoute dʼalcool. Si le PA est très soluble dans lʼalcool on
utilise de lʼalcool à 45° à contrario, on utilisera un alcool fort à 96°.
Le titre final est définit en fonction de la composition chimique des végétaux :
# 45° Crataegus
# 55° Calendula
# 65° Thuya
# 96° Asa foetida
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! Expression : (100 bar/cm2)
# Repos pendant 48 h ;
# Filtration sur cartouche 1 μm
" filtre tissu puis repos
" filtre cartouche
! Contrôle du titre alcoolique et de la composition phyto-chimique
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Chromatographie couche mince ;
Chromatographie liquide haute performance (= pression) ;
1.3. Souche animale (173)
! Macération unique de 21 jours
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Au 20ème du poids frais (ex: apis mel., formica rufa) ;
Au 20ème du poids sec (ex: cantharis) ;
Solvant alcool 96° + H2O purifié ;
Titre final à 65°.
1.4. Souche minérale
Substances chimiques :
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#
de synthèse ou naturelles (ex: calcarea carb.) ;
minerais, métaux (ex: soufre) ;
# Produits solubles ! dilution
# 1ère dilution : 1 CH
# Solvant : alcool
" 70 % (salicylic acid)
" 30 % (lithium muriaticum)
" 95 % (cuprum bromatum)
" et H20
# Produits insolubles :
# Trituration dans du lactose en 1 CH puis 2 CH ;
# Puis 1ère dilution liquide en 3 CH (dispersion dans le liquide idem en PA à une solubilisation).
# Métaux :
# trituration en 1 CH puis 2 CH puis 3 CH (avec lactose) ;
# puis 1ère dilution liquide en 4 CH.
2. Méthode Hahnemannienne
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Flacons séparés
Déconcentration et dynamisation
Alcool 70° (solvant)
# Dilution / dynamisation :
# On part de la T.M dont on prend 1 % dans 99 % de solvant : dilution au 100ème puis dynamisation (flacon où on a fait la dilution avec agitation de 150 aller-retours en 7,5 s : le flacon tape sur une surface dure à chaque fois). Si il nʼy a pas de dynamisation : placebo.
# Obtention du 1 CH.
# 2 CH : 1 % de 1 CH + 99 % de solvant : dynamisation, à lʼissue, obtention de la solution à
2 CH. Le procédé est répété jusquʼà 30 CH.
# Les dilutions remboursables en France sont comprises en 1 et 30 CH.
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3. Méthode Korsakovienne
#
T.M ! Vidange de 99 % de la T.M par renversement du contenu! On estime quʼil reste 1
% de la T.M sur les paroies ! on ajoute à nouveau 99 % dʼeau ultrafiltrée et on obtient la
première dilution Korsakovienne. Principe : On conserve toujours le même flacon lors des
dilutions.
4. Le support neutre
# Matières premières :
# lactose 15 % ;
# saccharose 85 %.
# Dragéification = principe galénique (dans une turbine) :
# on fait tourner un axe central qui possède des injecteurs à T= 37,5°C ;
# pulvérisation de sirop simple de saccharose via les injecteurs ;
# les cristaux de lactose déposés en lit au fond de la turbine et sʼentourent dʼune couche de
sirop simple lors de la pulvérisation via les injecteurs;
# Le séchage sʼeffectue par rotation. À lʼissue de la première injection on obtient un couche
de saccharose qui entoure un cristal de lactose, on comptabilise 50 cycles / jours, on obtient donc 50 couches autour du cristal de lactose en une journée.
Les globules sont obtenus après 13 jours / tamisage : Φ 1,8 mm.
Les granules sont obtenus après 16 jours / tamisage : Φ 3,8 mm.
Autrefois la production était assurée par des confiseurs, et on obtenait des granules dragéifiées :
# imprégnation sur une masse compacte de sucre ;
# il y a une imprégnation sur 1 /10ème du granule + séchage irrégulier avec possibilité de séparation de la couche imprégnée.
Aujourdʼhui, il y a imprégnation de toute la granule, du centre vers lʼextérieur.
# Imprégnation :
# automatique : gros flacon en verre rempli de granules neutres avec des galets en silicone
permettant de le faire tourner autour dʼun axe ! création dʼune dépression. Triple imprégnation : un injecteur pulvérisant 3 fois au milieu de lʼensemble des granules le PA homéopathique.
# Tout est contrôlé : quantité de PA injectée, pression, rotation...
5. Matériel
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polypropylène et verre stérile ;
atmosphère à empoussièrement contrôlé ;
6. Formes pharmaceutiques
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Granules ! tubes ! prise de ≈ 5 gr. ;
Globules ! doses (200) ! prise unique (tube entier) ;
Gouttes ! flacon ! prise par gouttes (souvent 50 gouttes) ;
1 dose = 10 gr. ! FAUX : ≈ 40-50 gr.
Apports en sucres (1 morceau de sucre = 5 g de saccharose):
# 1 tube ≈ 80 gr. ! 3,4 g de saccharose ;
# 5 gr. ! 0,21 g de saccharose ;
# 1 dose (≈ 200 globules) ! 0,85 g de saccharose ;
7. Législation
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AMM ;
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Liste de 1063 souches où tout les médicaments homéopathiques sont remboursés (unitaire) ;
Préparations Magistrales ! si une seule souche nʼest pas remboursée, déremboursement
de toute la préparation.
Liste de produit permettant de maintenir le remboursement (300 produits remboursables
en PM)
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