PPH12 Préparation des triturations homéopathiques
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PPH12 Préparation des triturations homéopathiques
Pharmacie Maginot – 37100 TOURS PPH12 Procédures préparatoire homéopathique Préparation des triturations homéopathiques Version 1.0 Nombre d'exemplaires papiers : 1 dans le classeur général des procédures 1 dans le classeur qualité du préparatoire homéopathique Nombre d'exemplaires informatiques : 1 dans le dossier ''préparations/préparatoire_homeopathique/procédures" du PC de Grégoire CUILLERIER 1 dans l'espace collaborateur du site internet de la pharmacie (www.pharmacie.me) Nombre de pages : 4 Date de mise en application : immédiat Auteur : Grégoire CUILLERIER pharmacien Validation : Iréne CUILLERIER pharmacien Historique des modifications : Date Version Modification apportée 1 Objet : Définir les règles de réalisation des comprimés homéopathiques. 2 Membres de l'équipe concernés : Préparateurs et pharmaciens ayant reçu la formation de base à l'usage du préparatoire homéopathique. Page 1/4 Pharmacie Maginot – 37100 TOURS PPH12 Procédures préparatoire homéopathique Préparation des triturations homéopathiques Version 1.0 3 Procédure : 3.1 Définition Les triturations se présentent sous forme d'une poudre (généralement du lactose) dans laquelle est imprégnée ou diluée une souche ou un complexe de souches homéopathiques. Il faut distinguer les triturations obtenues par imprégnation de souches solubles et les triturations obtenues par dilution de souches insolubles (par exemple : Cuprum metallicum 3 CH) Dénomination des triturations : nom de la souche et hauteur de la dilution utilisée pour l'imprégnation ou de la ditlution obtenue. 3.1.1 Véhicules Lactose dont le contrôle préalable obligatoire est effectué par le fournisseur. 3.1.2 Souche Cette souche doit obligatoirement provenir d'un établissement fournissant un certificat de contrôle ou d'une des diluthèques du préparatoire. Au préparatoire, nous ne détenons les souches qu'à partir de leur première dilution délivrable au public. 3.2 Mode opératoire 3.2.1 Préparation des dilutions 3.2.1.1 Formule unitaire Utiliser la souche à la hauteur de dilution décimale ou centésimale désirée présente dans la diluthèque, ou en son absence la préparer en alcool à 70 % v/v selon la methode décrite dans la procédure PPH02, PPH03 ou PPH04. 3.2.1.2 Formule composée Préparer dans un flacon à dilution le mélange des dilution désirées en alcool à 70 % v/v selon la méthode décrite dans la procédure PPH06. boucher le flacon agiter vigoureusement. Page 2/4 Pharmacie Maginot – 37100 TOURS PPH12 Procédures préparatoire homéopathique Préparation des triturations homéopathiques Version 1.0 3.2.2 Mise en oeuvre des trituration Prévoir pour les pesées 5 g supplémentaires pour l'échantillothèque. 3.2.2.1 Les triturations de souches solubles L'excipient est rendu médicamenteux par imprégnation de dilution homéopathique soluble dans l'alcool à raison de 1 partie de la dilution pour 99 parties d'excipient (lactose). Par exemple : Préparer 15 g de trituration Arnica 5 CH Dans un verre tulipe peser 15 g de lactose Paramétrer l'imprégnateur comme décrit dans la procédure PPHM03 Utiliser pour l'imprégnation la souche d'Arnica 5CH issue de la diluthèque, ou en son absence préparer une dilution d'Arnica 5CH selon la méthode dédrite dans la porcédure PPH02. Conditionner en flacon poudrier et etiquetter. 3.2.2.2 Les triturations de souches insolubles Il s'agit en fait de la dilution dans un excipient poudreux (lactose) d'une souche ou d'un complexe de souches insoluble dans l'eau ou l'alcool. On pourrait parler de dilution centésimale ou décimale ''sèche''. 3.2.2.2.1 Dilution centésimale ''sèche'' Mélange et trituration de 1 partie de la dilution centésimale insoluble inférieure à 99 parties d'excipients (lactose). 3.2.2.2.2 Dilution décimale ''sèche'' Mélange et trituration de 1 partie de la dilution décimale insoluble inférieure à 99 parties d'excipients (lactose). Par exemple : préparer 15 g de Cuprum metallicum 4 CH Dans une capsule, peser 14,85 g de lactose ajouter 0,15 g de Cuprum metallicum 3 CH mélanger et triturer pour obtenir un mélange homogène Conditionner en flacon poudrier et etiquetter. 3.3 Conditionnement Les triturations sont conditionnées par 15, 30 ou 60 g. L'étiquette doit comporter: le nom des souches Page 3/4 Pharmacie Maginot – 37100 TOURS PPH12 Procédures préparatoire homéopathique Préparation des triturations homéopathiques Version 1.0 la hauteur de dilution, le numéro de préparation, la date de péremption (celle de la matière première dont la date de péremption est la plus courte) le nom et l'adresse de la pharmacie Transmettre le bac contenant les sflacons étiquettés dans la zone de libération des préparations par le sas. Page 4/4