nomadol - Commission de la Transparence des Médicaments

‫اململكــة املغربيـــــــة‬
ROYAUME DU MAROC
‫الواكةل الوطنيــة للتأمــني الصحـــي‬
Agence Nationale de l’Assurance Maladie
Assurance Maladie Obligatoire
Commission de la Transparence des médicaments
Avis 103
6 Mai 2014
Titre I : Nom du médicament, DCI, forme pharmaceutique, dosage,
présentation :
- NOMADOL, Tramadol 50 mg, boite de 30 comprimés.
- NOMADOL 100 mg/2ml, Tramadol HCL 100 mg, solution injectable, boite de 5
ampoules de 2 ml.
Titre II : Laboratoire
NOVOPHARMA.
Titre III : Liste I
Titre IV : Date et numéro de l’AMM
-
NOMADOL, boite de 30 comprimés : 77/11/DMP/21NNP du 6 Mai 2011.
NOMADOL 100 mg/2ml, boite de 5 ampoules de 2 ml : 107/11DMP/21/NNP du
30 Mai 2011.
Titre VI : Motif de la demande
Nouvelle Inscription à la liste des médicaments à admettre au remboursement au
titre de l’Assurance Maladie Obligatoire (AMO).
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1- Caractéristiques du médicament
1.1. Principe actif
Tramadol.
1.2. Classe thérapeutique :
Nomadol appartient à la classe des opioïdes.
1.3.Indications
Nomadol comprimé :
Traitement des douleurs modérées à intenses de l’adulte.
Nomadol injectable :
Traitement des douleurs modérées à intenses de l’adulte, notamment douleurs
post-chirurgicales.
2- Médicaments comparables
2.1. Classement ATC
N : SYSTEME NERVEUX
N02 : ANALGESIQUES
N02A : OPIOIDES
N02AX : AUTRES OPIOIDES
N02AX02 : TRAMADOL
2.2. Médicaments de même classe pharmaco-thérapeutique
Il s’agit des médicaments du groupe des analgésiques morphiniques d’action
centrale.
Nom
Temgesic
Durogesic
Triadol
Dosage
0.3 mg/ml
0.2 mg
100 µg/H
75 µg/H
50 mg
100 mg
DCI
Buprenorphine
Fentanyl
Tramadol
Forme
Ampoule injectable
Comprimés
Patch
transdermique
Gélules
Ampoules
injectables
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2.3. Médicaments de même visée thérapeutique
Il s’agit de l’ensemble des antalgiques de palier II.
3- Conclusions de la Commission de la Transparence
Service médical rendu
-
Cette spécialité est un traitement à visée symptomatique.
-
Il s’agit de médicaments de première ou deuxième intention selon l’origine et
l’intensité de la douleur.
-
Il existe des alternatives thérapeutiques.
-
Le service médical rendu par cette spécialité est important.