ةـــــــ اململكــة املغربي يـــ ني الصح ة للتأ م الواكةل الوطني

‫اململكــة املغربيـــــــة‬
‫الواكةل الوطنيــة للتأمــني الصحـــي‬
ROYAUME DU MAROC
Agence Nationale de l’Assurance Maladie
Assurance Maladie Obligatoire
Commission de la Transparence des médicaments
Avis 246
10 Mars 2015
Titre I : Nom
présentation :
du
médicament,
DCI,
forme
pharmaceutique,
dosage,
MYANTALGIC®, paracétamol 325mg/tramadol 37.5mg, comprimés pelliculés, boite
de 20.
MYANTALGIC®, paracétamol 325mg/tramadol 37.5mg, comprimés effervescents,
boite de 20.
Titre II: Laboratoire
Laprophan.
Titre III : Liste
Liste : I
Titre IV : Date et numéro de l’AMM
- MYANTALGIC ®, paracétamol 325mg/tramadol 37.5mg, comprimés pelliculés,
boite de 20 : AMM N 251 DMP du 15/07/2010, demande de variation portant sur le
pelliculage des comprimés, courrier LAPROPHAN du 17/01/2012 N/REF.YO/KK.
- MYANTALGIC ®, paracétamol 325mg/tramadol 37.5mg, comprimés
effervescents, boite de 20 : AMM N301 DMP du 23/08/2010.
Titre V : Motif de la demande
Nouvelle Inscription à la liste des médicaments à admettre au remboursement au
titre de l’Assurance Maladie Obligatoire (AMO).
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1- Caractéristiques du médicament
1.1. Principe actif
Paracétamol 325mg/tramadol 37.5mg.
1.2. Classe thérapeutique
Analgésique.
1.3. Indication(s)
Réservé à l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) traitement
symptomatique des douleurs modérées à intenses, l’utilisation de
MYANTALGIC doit être limitée aux patients dont la douleur modérée à intense
nécessite un traitement par une association de paracétamol et de tramadol.
2- Médicaments comparables
2.1. Classement ATC
N : Système nerveux
N02 : Analgésiques
N02A : Opioïdes
N02AX : Autres opioïdes
N02AX52 : Tramadol en association
2.2. Médicaments de même classe pharmaco-thérapeutique
Pas de produit similaire commercialisé au Maroc.
2.3. Médicaments à même visée thérapeutique



Codoliprane, 40 mg, injectable, B/6 ampoules.
Codoliprane, 150 mg, suppo, B/8.
Klipal codeine, 150 mg, suppo, B/8.
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3- Conclusions de la Commission de la Transparence
3.1 Service médical rendu
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

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
Les douleurs modérées à sévères peuvent entrainer une évolution vers un
handicap et/ou une dégradation marquée de la qualité de vie.
Le traitement par l’association paracétamol (325 mg) et de tramadol (37.5mg)
est symptomatique.
Le rapport efficacité/effets indésirables de MYANTALGIC dans son indication
est important.
Cette spécialité est un médicament de 1ère ou 2ème intention selon
l’intensité de la douleur. Son utilisation doit être limitée aux patients dont la
douleur modérée à intense nécessite un traitement par une association de
paracétamol et de tramadol.
La prise en charge de la douleur par MYANTALGIC permet l’amélioration de
la qualité de vie.
Le service médical rendu par cette spécialité est important.
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Emargement
Nom et Prénom
Statut
Professeur Yahia CHERRAH
Président de la Commission
de la Transparence
Professeur Rachida SOULAYMANI
Vice-Présidente de la
Commission de la
Transparence
Docteur Omar BOUAZZA
Directeur de la direction du
médicament et de la
pharmacie du Ministère de
la Santé (DMP)
Professeur Mohammed CHERRADI
Représentant du Conseil
national de l’ordre national
des médecins (CNOM)
Docteur El Mostafa SADISS
Représentante du conseil
national de l’ordre des
pharmaciens (CNOP)
Professeur Redouane ABOUQAL
Médecin Spécialiste
Professeur Hicham HARMOUCHE
Médecin Spécialiste
Professeur Souha SAHRAOUI
Médecin Spécialiste
Professeur Abdelhamid
MOUSTAGHFIR
Médecin Spécialiste
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