Le projet “Smart bottle” - Vieille

Le projet “Smart bottle”:
«Traitement de la douleur: un droit humain fondamental»
.
OMS
Juin 2014 – Eric Buchser/René Patthey
ROTARY – Bussigny 14 juin 2014
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RP - Juin 2014
Douleurs dues au cancer
et autres pathologies graves: l’étendue du problème
Le cancer est une des première cause de mortalité
Près de 8 millions de morts annuellement
Dont 70% dans les pays à bas et faibles revenus
75% des patients cancéreux connaitront des douleurs
aigues durant le cours de la maladie
Il en va de même pour la quasi-totalité des patients
SIDA-HIV
RP - Juin 2014
Douleurs dues au cancer
et autres pathologies graves: l’étendue du problème
Consultation tardive
Dans les pays en développement, 70% des patients sont
diagnostiqués avec des cancers très avancés lors de la première visite
Soins palliatifs
Il est souvent trop tard pour un traitement curatif
Ou alors les moyens ne sont pas disponibles (chirurgie –
radiothérapie – chimiothérapie)
traitement palliatif, axé sur le soulagement de la douleur
RP - Juin 2014
Echelle de traitement de l’OMS
RP - Juin 2014
Consommation de morphine
à usage médical – 1981 - 2000
RP - Juin 2014
RP - Juin 2014
Tanzania
<0.001
U.S.
73.778
Switzerland
43.325
China
Egypt
0.136
0.742
Pakistan
0.011
India
0.120
Russia
0.377
RP - Juin 2014
Inégalité
Moins de 20% de la population du monde consomme
80% de la morphine prescrite (env 30 tonnes)
Pourtant:
La morphine est un médicament sûr, et particulièrement
efficace dans le domaine des soins palliatifs
Sous sa forme la plus simple (sulfate de morphine en
solution pour administration orale), la morphine est un
produit bon marché (~5$/gramme)
Alors, ou est le problème?
RP - Juin 2014
Barrières à l’utilisation de la morphine
Réticences, peurs:
Opioïde, assimilation à une drogue dure  usage abusif
Crainte d’acte illégal, risque de punition
Addiction
Effets secondaires (dépression respiratoire,…)
Difficilement disponible à cause:
Lois, régulation restrictive, médicament contrôlé
Manque de système de distribution sécurisé
Coûts des solutions «sûres» (pompes, patches, IV,…)
Ressources inadéquates (formation, sensibilisation, etc.)
RP - Juin 2014
Que faut-il pour améliorer l’accès à la morphine
au niveau mondial?
Des programmes de sensibilisation et de formation
Dans les universités et les écoles de médecine
Dans le milieu des autorités sanitaires des gouvernements
Sur le terrain, aidé par l’OMS et les ONG
Des projets de recherche et d’expérimentation
Publications scientifiques par les pays en développement
Mise sur pied de réseaux pour les soins palliatifs
Des moyens légaux et logistiques
Adaptation des législations actuelles
Organisation et ressources pour gérer la production, la diffusion et le contrôle
Des vecteurs pour délivrer le médicament aux patients, par exemple:
Un dispensateur de morphine sûr, sécurisé, simple et bon marché
RP - Juin 2014
Besoin d’un vecteur de distribution de la
morphine sûr, simple et bon marché
Idée née en Tanzanie en 2006, prof Buchser (médecin antalgiste)
Une "gourde" sécurisée : impossible de s’emparer de la morphine pour usage abusif (deal, …)
pour distribuer les bonnes doses (programmation) à la bonne personne (biométrie)
offre une grande autonomie au patient (home care, 1L de médicament  1 mois).
robuste, simple à utiliser, le tout à un prix abordable
SmartBottle : traitement de la douleur chronique
Principes de base de la solution (ingénieurs)
Container à deux chambres:
dose
drug
air
Externe: rigide, étanche (look «thermos»)
Interne: poche de médicament flexible
Distribution des doses
Pump
A travers une électrovanne calibrée
Activée par une authentification biométrique
Pressurisation interne (air)
Pour assurer la propulsion du liquide
Pour protéger des contaminations externes
Pour détecter l’intrusion (ouverture non désirée)
Neutralisation chimique
Déclenchée en cas d’intrusion (chute de pression)
Substance résultante non toxique, neutre
Electronique embarquée
Authentification, dose, interface utilisateur
Monitoring pression/température
Très basse consommation d’énergie
RP - Juin 2014
Solution: Smartbottle BTD3
(Biometric Tamperproof Drinkable Drug Delivery)
La Smartbottle: un appareil sophistiqué (à l'intérieur) simple (à l’extérieur)
Ultra-simple d'usage (un bouton, 4 voyants), intuitif; pas de formation
Absolument sûre: destruction du contenu en cas de tentative d'usage abusif
Pas cher (high-tech/low-cost), robuste, sans maintenance, durée de vie de 2 à 3 ans
Le traitement (painless-day, ou "journée sans douleur") revient à près de 1$/jour.
Les solutions actuelles (pilules, patchs, pompes) sont moins sûres et coûtent 3 x plus
Recherche & Développement
fabrication – essais cliniques
R&D: projet CTI (Valtronic & EPFL), dotation 500KCHF de la confédération
Création d'une startup MedTech (Ethimedix), recherche de fonds, brevet(40 pays)
Production d’une première série de 100 pièces , pour tests et certification
Objectifs 1er semestre 2014: essais cliniques en Europe et en Tanzanie
2007- 2009
2010 - 2011
2012 - 2014
Tests de «terrain» en Tanzanie:
recherche de financement
Les premiers essais cliniques seront faits par la fondation Nord-Sud de l’Hôpital de
Morges sous la responsabilité du prof BUCHSER (dépt d’anesthésiologie et d’antalgie)
La partie médicale (médecins, infirmières, formation, logistique) coûte 100’000 francs
(les équipements et le support technique seront financés par Ethimedix)
Ce projet pilote fera l’objet d’une publication scientifique et ouvrira la porte a
l’utilisation de la Smartbottle dans les pays en développement et émergeants qui n’ont
pour l’instant aucun accès au traitement de la douleur
Sur cette base, il sera possible pour les ONG de mettre sur pied des programmes
destinés aux pays pauvres, par exemple: cancer, HIV, soins palliatifs (à domicile), etc.
Le principe d’action humanitaire sera basé sur la notion de «painless-day», ou journée
sans douleur, dont la valeur de référence sera d’environ 1$ à 2$
RP - Juin 2014