Chapitre 2
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Chapitre 2
http://portaildoc.univ-lyon1.fr Creative commons : Paternité - Pas d’Utilisation Commerciale Pas de Modification 2.0 France (CC BY-NC-ND 2.0) http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.0/fr BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Université Claude Bernard Lyon I UFR Médecine Maïeutique Lyon Sud Site de Formation Sage-Femme de Bourg en Bresse PRE TRAVAIL SANS DOULEUR LA NALBUPHINE Mémoire présenté et soutenu par Imène BOUZRIBA Née le 17 Septembre 1990 En vue de l’obtention du diplôme de Sage-Femme Promotion 2010-2014 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) A ces femmes qui donnent la vie, nous leur consacrerons la nôtre… BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) PRE TRAVAIL SANS DOULEUR la albuphine BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Remerciements Je tiens sincèrement à remercier : Mme Florence CHICHOUX, ma guidante, pour son aide précieuse, sa patience et ses conseils éclairés qui m’ont permis de réaliser ce travail. Mme Elodie BOIS, ma directrice de mémoire, qui par son esprit novateur et motivé, sait nous instiller son souci de toujours chercher à améliorer ce qui pourrait l’être, tant dans une salle d’accouchement que dans nos mémoires. Je remercie particulièrement toutes ces mères qui, par le soulagement de leur douleur et leurs remerciements, m’ont redonné toute la magie de ma motivation à vouloir les aider toujours d’avantage. Mes parents et mes frères qui m’ont soutenue tout au long de mes études et m’ont poussée à donner le meilleur de moi-même ; et particulièrement Hakim, qui m’insuffle l’amour de la vie à chaque instant. Ma promotion pour son soutien et son réconfort dans la dernière ligne droite, et particulièrement Marion et Loriane, pour leur aide généreuse. 1 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Table des matières Remerciements .............................................................................................................................................. 1 Table des matières ....................................................................................................................................... 2 Abréviations.................................................................................................................................................... 6 Introduction .................................................................................................................................................... 8 Partie 1 : Chapitre 1 : Pré-travail et douleur ..................................................................................................... 9 Le travail ...................................................................................................................... 9 1.1 La première période........................................................................................................ 9 1.3 La troisième période .................................................................................................... 10 1.2 1.4 Chapitre 2 : 2.1 La deuxième période....................................................................................................... 9 Durée des différentes phases.................................................................................... 10 Modifications cervicales ..................................................................................... 11 Physiologie ....................................................................................................................... 11 2.1.1 Composition du col................................................................................................ 11 2.1.2 Mécanismes de maturation cervicale............................................................. 11 2.1.3 Mécanismes de dilatation cervicale ................................................................ 12 2.2 Pathologies de la phase de latence ......................................................................... 14 2.2.1 Faux travail............................................................................................................... 14 2.2.2 Dystocie de démarrage ........................................................................................ 15 2.2.3 Prise en charge........................................................................................................ 16 Chapitre 3 : 3.1 Rappels sur la douleur......................................................................................... 18 Généralités et définitions ........................................................................................... 18 3.1.1 Nociception .............................................................................................................. 18 3.1.2 La douleur (12,13)................................................................................................. 18 3.1.2.1 Douleur adaptée........................................................................................... 19 3.2 3.3 3.1.2.2 Douleur inadaptée....................................................................................... 19 Traitement et évaluation de la douleur ................................................................ 20 Neurophysiologie de la douleur .............................................................................. 20 3.3.1 Substances algésiogènes ..................................................................................... 20 2 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 3.3.2 Conduction de la douleur.................................................................................... 20 3.3.3 Récepteurs opioïdes ............................................................................................. 21 3.4 La douleur en obstétrique (16)................................................................................ 21 3.4.1 Effets de la grossesse sur la douleur ............................................................. 22 3.4.2 Facteurs influençant la douleur ....................................................................... 23 3.4.3 Effets de la douleur ............................................................................................... 23 3.4.3.1 Répercussions maternelles...................................................................... 23 3.4.3.2 Effets obstétricaux ...................................................................................... 24 Chapitre 4 : 3.4.3.3 Effets sur le fœtus ........................................................................................ 25 La Nalbuphine (12)............................................................................................... 26 4.1 Pharmacocinétique ....................................................................................................... 26 4.3 Posologie........................................................................................................................... 27 4.2 4.4 Administration ............................................................................................................... 26 Indications, contre-indications et précautions d’utilisation......................... 27 4.4.1 Indications ................................................................................................................ 27 4.4.2 Contre-indications ................................................................................................. 27 4.4.3 Précautions d’utilisation ..................................................................................... 28 4.5 Effets indésirables et prise en charge.................................................................... 29 4.5.1 Maternels .................................................................................................................. 29 Partie 2 : 4.5.2 Néonataux ................................................................................................................. 29 Chapitre 1 : 1.1 Résultats de l’étude ...................................................................................................... 31 Méthodologie de l’enquête ................................................................................ 31 Objectifs et hypothèses ............................................................................................... 31 1.1.1 Problématique......................................................................................................... 31 1.1.2 Objectifs ..................................................................................................................... 31 1.1.3 Hypothèses ............................................................................................................... 31 1.2 Matériel et méthodologie ........................................................................................... 32 1.2.1 Type de l’étude........................................................................................................ 32 1.2.2 Echantillon................................................................................................................ 32 1.2.2.1 Critères d’inclusion ..................................................................................... 32 1.2.2.2 Critères d’exclusion .................................................................................... 32 3 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 1.2.3 Protocole ................................................................................................................... 33 1.2.4 Données étudiées ................................................................................................... 34 1.2.5 Lieux et durée de l’étude ..................................................................................... 36 Chapitre 2 : 2.1 2.2 Présentation de l’échantillon ............................................................................ 37 Nombre de cas ................................................................................................................ 37 Description de la population étudiée .................................................................... 37 2.2.1 Généralités................................................................................................................ 37 2.2.2 Suivi obstétrical ...................................................................................................... 40 2.2.3 Prise en charge de la douleur ............................................................................ 41 Chapitre 3 : 3.1 3.2 Relevé des résultats.............................................................................................. 47 Evolution de la dynamique utérine et du score de Bishop............................ 47 Douleur et satisfaction de la patiente .................................................................... 50 3.2.1 Score de douleur .................................................................................................... 50 3.2.2 Satisfaction des patientes ................................................................................... 55 3.3 Etat de conscience et effets indésirables.............................................................. 56 3.3.1 Etat de conscience ................................................................................................. 56 3.3.2 Effets indésirables ................................................................................................. 57 3.4 3.5 Avenir de la patiente .................................................................................................... 58 Bien être fœtal ................................................................................................................ 66 3.5.1 RCF............................................................................................................................... 66 3.5.2 Couleur du liquide ................................................................................................. 69 3.6 Caractéristiques fœtales ............................................................................................. 70 3.8 Liens éventuels entre les résultats ......................................................................... 74 3.7 Partie 3 : Chapitre 1 : Bien-être et prises en charge néonatales ............................................................. 71 Discussion ........................................................................................................................ 77 Validité de l’étude.................................................................................................. 77 1.1 Force de l’étude .............................................................................................................. 77 1.3 Etude de la participation des professionnels ..................................................... 80 1.2 Difficultés et limites...................................................................................................... 78 1.3.1 Nos attentes ............................................................................................................. 80 4 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 1.3.2 Mise en place d’un questionnaire .................................................................... 81 1.3.3 Analyse des résultats du questionnaire ........................................................ 86 Chapitre 2 : 2.1 2.2 Synthèse de l’étude ............................................................................................... 87 Caractéristique de la population ............................................................................. 87 Innocuité du produit .................................................................................................... 88 2.2.1 Côté maternel : ........................................................................................................ 88 2.2.2 Côté fœtal et néonatal .......................................................................................... 90 2.3 Prise en charge de la douleur ................................................................................... 92 2.5 Respect du protocole ................................................................................................... 95 2.4 Chapitre 3 : Administration du Nubain® ..................................................................................... 95 Discussion ................................................................................................................ 98 3.1 Evaluation de la douleur............................................................................................. 98 3.3 Le Nubain® ...................................................................................................................100 3.2 3.4 Chapitre 4 : Prise en charge de la douleur .................................................................................100 Diagnostic en pré travail ..........................................................................................101 Pour aller plus loin..............................................................................................102 Conclusion ..................................................................................................................................................104 Bibliographie .............................................................................................................................................105 Annexes .......................................................................................................................................................108 5 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Abréviations AG : anesthésie générale APD : anesthésie péridurale ARCF : anomalie du rythme cardio-fœtal ATCD : antécédent AVB : accouchement voie basse AVBI : accouchement voie basse instrumentale Bpm : battements par minute CHU : centre hospitalier universitaire CU : contraction utérine DA : délivrance artificielle EDS : échelle de somnolence EN: échelle numérique ENP : enquête nationale périnatale EVA : échelle visuelle analogique EVS : échelle verbale simple FR : fréquence respiratoire HDD : hémorragie de la délivrance HU : hauteur uterine IASP : international association for study of pain IM : intramusculaire IMC : indice de masse corporelle IVD : intraveineux direct MEOPA : mélange équimolaire d’oxygène et de protoxyde d’azote OE : orifice externe OI : orifice interne OMS : organisation mondiale de la santé Pa0² : pression artérielle en oxygène PC : périmètre crânien 6 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) PEC : prise en charge PME : pôle mère enfant PNP : préparation à la naissance et à la parentalité PV : prélèvement vaginal RAD : retour à domicile RCF : rythme cardio-fœtal RDB : rythme de base RPM : rupture prématurée des membranes RU : révision utérine SA : semaines d’aménorrhée Sa0² : saturation en oxygène SC : sous-cutané SI : segment inférieur TA : tension artérielle TV : toucher vaginal VVP : voie veineuse périphérique 7 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Introduction Après l’accouchement sans douleur, à quand le pré travail sans douleur ? La phase active du travail a été très bien décrite. De nombreux protocoles régissent les différentes prises en charge, du point de vue obstétrical ou anesthésique. Mais quand est-il du pré-travail et des douleurs qui l’accompagnent ? Selon les études, 5 à 12% des patientes sont concernées par au moins un épisode de faux travail et 2 à 8% auront une dystocie de démarrage. Pourtant, très peu d’études définissent et relatent l’impact de ces perturbations et de la douleur qu’elles génèrent sur les suites obstétricales. Il n’y a donc pas de consensus sur leur prise en charge. On observe dans la pratique un flou qui demeure sur le diagnostic de ces troubles, et les conduites à tenir qui en découlent. Ce flou entraîne des inégalités dans la prise en charge de la douleur, et donc des inégalités entre les patientes. A travers ce travail, il nous semblait primordial de replacer le traitement de la douleur comme une priorité pour les soignants, spécialement dans la phase de latence. Dans un premier temps nous avons redéfini les normes et les troubles de la phase de latence, afin de faciliter leur identification. Après quelques rappels sur la douleur nous avons mis en lumière la pharmacologie et les effets de la Nalbuphine. Cet exposé nous a conduits à nous demander comment gérer la douleur en pré-travail. Nous avons donc proposé en réponse un protocole expérimental de gestion de la douleur en pré-travail, avec la Nalbuphine. Dans notre deuxième partie, nous avons étudié l’efficacité et l’innocuité du traitement. Nous avons également pu avoir un aperçu de la gestion de la phase de latence par les sages-femmes. Dans notre troisième partie, nous nous consacrons à une discussion autour de nos résultats afin d’envisager les perspectives d’avenir, toujours dans le souci d’améliorer la prise en charge de nos patientes. 8 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Partie 1 : Pré-travail et douleur BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Chapitre 1 : Le travail Le travail est composé de 3 périodes. (Cf. Figure 1). (1) 1.1 La première période Elle correspond à l’effacement et à la dilatation du col. Elle est divisée en deux temps : - - Le premier temps est la phase de latence ou pré-travail où se fait la maturation cervicale. C’est une phase préparatoire, avec effacement cervical, installation des contractions utérines (CU) et début de la dilatation. Le deuxième est la phase active. C’est le temps de la dilatation cervicale avec une phase d’accélération, une phase de pente maximum où la dilatation est rapide et linéaire, et une phase de décélération vers 9cm. Figure 1: les différents temps du travail d'après Friedman et Satchleben (1) 1.2 La deuxième période C’est le temps qui s’écoule entre la dilatation complète et l’expulsion. Elle suit le schéma suivant : engagement, descente et dégagement du mobile fœtal. 9 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 1.3 La troisième période C’est l’expulsion du placenta et des membranes. 1.4 Durée des différentes phases La moyenne des durées des différentes phases selon la parité a été étudiée par Friedman. (Cf. Tableau 1) Primipare Multipare Phase de Phase Première Deuxième Durée du 8,6 4,9 13,5 0,95 14,5 latence 5,3 active 2,2 période 7,5 période 0,24 travail Tableau 1: durée en heures des différentes phases, chiffres de Friedman (2) 7,7 Chez la primipare, la dilatation suit l’effacement du col. Chez la multipare, l’effacement et la dilatation sont concomitants, l’ordre peut même être inversé (Cf. Tableau 2). Tableau 2 Courbe de la dilatation cervicale d’après Friedman (2) Nous nous intéresserons donc plus particulièrement à la première période du travail. 10 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Chapitre 2 : Modifications cervicales 2.1 2.1.1 Physiologie Composition du col Le col est composé de tissu conjonctif : fibroblastes, fibres de collagène, de fibres élastiques (majoritairement de l’élastine) et de protéoglycanes qui jouent un rôle dans la stabilité de la trame collagénique. Il est aussi composé faiblement de tissu musculaire (<20%). (3) Pendant la grossesse, il y a une augmentation de la synthèse de collagène, de protéoglycane et de fibronectine au niveau du col. Il n’y a pas de modification de la teneur en fibres musculaires. 2.1.2 Mécanismes de maturation cervicale L’initiation de la maturation cervicale est encore mal connue. Lors de la phase de latence, on observe des changements dans le tissu conjonctif indépendamment des CU, notamment au niveau des protéoglycanes. La trame collagénique devient donc plus lâche et plus clairsemée et il existe une surhydratation du col. Ces changements sont induits par la relaxine, les œstrogènes (qui augmentent l’excitabilité des fibres musculaires lisses et la vitesse de propagation de l’activité électrique) et les prostaglandines (4). Ensuite, pour que la dilatation ait lieu, elle nécessite une production rapide d’enzymes responsables de la collagénolyse. Elle nécessite également une augmentation de la concentration d’acide hyaluronique, considéré comme inducteur de la synthèse de TNF-α et d’interleukine 1 par les neutrophiles. La synthèse d’interleukine 6 stimule la production de prostaglandine et de leucotriène, responsables d’une vasodilatation des vaisseaux cervicaux et donc d’une extravasion des leucocytes. 11 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Après dégranulation des neutrophiles, des protéases sont relâchées déstabilisant le réseau de fibres de collagène, entraînant une dégradation tissulaire. (5) D’autre part, la progestérone a une action inhibitrice sur les CU notamment sur les récepteurs aux œstrogènes. Il existe 2 types de progesterone receptor (PR): les PRA qui inhibent l’action de la progestérone et les PRB qui l’augmentent. Le taux de PRA et de récepteurs aux œstrogènes augmentent pendant le travail, ce qui lève l’inhibition des CU et augmente l’excitabilité des fibres musculaires. Le fœtus joue également un rôle : il secrète de l’ocytocine, responsable des CU. Ses poumons sont également source de prostaglandine et de Platelet Activating Factor qui induisent les CU. On note enfin les effets de certains stimuli : infection, décollement ou rupture prématurée des membranes (RPM), qui entraînent une brutale production de prostaglandine. (4) Tous ces mécanismes vont donc participer au ramollissement du col. L’orifice interne s’ouvre et la longueur cervicale diminue jusqu’à s’incorporer au segment inférieur et le col se centre. 2.1.3 Mécanismes de dilatation cervicale Trois facteurs interviennent : - Les contractions utérines Il s’agit du moteur de la dilatation. Elles agissent via trois effets : augmentation de la pression intra-utérine (valable pour une intensité >30mmHg), appui du mobile fœtal sur le col et traction sur le col via le segment inférieur (SI), due au raccourcissement des fibres utérines. A membrane intacte, les CU distendent d’abord le SI puis agissent 12 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) au niveau de l’orifice interne (OI), rendu plus fragile suite à la maturation cervicale. N’offrant plus assez de résistance, il va s’effacer pour s’incorporer au SI. La transmission pourra donc se faire directement à l’orifice externe (OE) qui se laissera dilater. - L’obstacle : le col Grace à son élasticité, le col a un temps de retour à sa dilatation initiale long, ce qui permet la progression de la dilatation malgré l’intermittence des CU. Cette caractéristique est directement liée aux phénomènes de maturation vus précédemment. - Le mobile fœtal Avec la poche des eaux, il offre une sollicitation directe de l’OI. A membranes rompues, la sollicitation est d’autant plus importante (en effet, il y a une rétractation du myomètre rendant les CU plus efficaces). Ce phénomène se confirme en cas de présentations postérieures, de la face, du front ou du siège (surtout complet) ou sur des fœtus anencéphales : la sollicitation est moindre est donc la dilatation est plus laborieuse. 13 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 2.2 Pathologies de la phase de latence Faire le différentiel entre phase de latence, faux travail et dystocie de démarrage est parfois difficile. Le diagnostic s’établit souvent a posteriori, ce qui peut entraîner un défaut ou un retard de prise en charge. Selon les signes cliniques, on peut toutefois tenter de discerner vrai et faux travail selon le tableau suivant (Cf. Tableau 3) : Signes cliniques Vrai travail Faux travail Fréquence, durée et intensité des CU Augmentent progressivement Stables ou diminuent Effet de la marche Augmentation de la douleur Pas de changement ou abolition des CU Douleur des CU Siège de la douleur Effet de l’analgésie Modification du col Tête fœtale Régulière Dos et abdomen CU non arrêtées Irrégulière Effacement et dilatation Descente et se fixe à la CU Abdominal CU abolies Aucune Haute et mobile Tableau 3 Diagnostic différentiel entre vrai et faux travail 2.2.1 Faux travail Il n’est pas reconnu par l’ensemble des obstétriciens. Pour Friedmann, le faux travail fait partie des troubles de la phase de latence comme la dystocie de démarrage (6). Pour d’autre il n’y a pas de distinction entre les deux (2). Le faux travail se définit par des CU douloureuses et mal supportées, irrégulières en intensité et en fréquence, espacées, non augmentées par la marche, cédant avec le temps ou après administration de morphino-mimétiques, et n’aboutissant à aucune modification cervicale au bout de deux heures. Pour Magnin, le faux travail désigne les épisodes contractiles si le travail ne débute pas dans la journée. 14 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) A travers leurs études (7), certains auteurs ont démontré que chez les patientes qui ont présentés un épisode de faux travail, on retrouve plus de dystocies dynamiques, un usage plus fréquent de l’ocytocine pendant le travail, et un taux de césarienne plus élevé. Le faux travail est décrit chez 5% des primipares et 12% des multipares. (6) 2.2.2 Dystocie de démarrage Elle se définit par des contractions plus régulières, qui ne cèdent pas et n’entraînent que peu de modifications cervicales. Les CU ont même tendance à augmenter en fréquence et en intensité. Le travail débute souvent dans la journée. Elle pourrait être due à une dissociation entre une activité contractile synchronisée et une maturation retardée responsable de la résistance anormale du col utérin. La durée de la phase de latence peut varier selon les conditions à l’entrée de la patiente. Elle est en fait inversement proportionnelle à la maturation du col et à sa dilatation. En effet, plus les conditions sont favorables à l’entrée, plus la phase de latence sera courte. La hauteur de la présentation semble également être un facteur prédictif de dystocie : une présentation haute chez une nullipare en début de travail est plus à risque de césarienne (5). Pour Friedman, il s’agit de phase de latence prolongée si elle dure plus de 20h chez la primipare, et 14h chez la multipare. Selon Ledger, elle est prolongée si elle dépasse 12h, 10h pour O’Driscoll. Enfin pour l’organisation mondiale de la santé (OMS), la phase de latence doit être inférieure à 8h (2). Nous nous servirons des définitions de l’OMS dans notre étude. La dystocie de démarrage concerne 2% à 8% des accouchements (8). Dans 75% des cas il s’agit de primipares. (6) La principale difficulté est donc le diagnostic, compte tenu de la variation des définitions et de la diversité des tableaux cliniques. 15 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 2.2.3 Prise en charge Entre test diagnostique et thérapeutique, il existe des prises en charges variées, ayant pour but de diminuer la douleur, voire les contractions en cas de faux travail. Voici des exemples de prise en charge : - Le Spasfon® : antispasmodique musculotrope agissant sur les fibres musculaires - Le bain chaud stabiliserait la douleur maternelle (9) - Bêtamimétiques : ils ont été très prescris en France dans le passé par certaines lisses Ces 2 méthodes ont l’avantage de pouvoir être utilisées à domicile, sans surveillance. équipes (Salbutamol® en suppositoire ou en perfusion de 30 à 60 minutes). Toutefois, une récidive a souvent été constatée, et sur un mode dystocique. En outre, les contre-indications et les effets indésirables ont conduit au retrait du marché du produit sous la forme suppositoire. Les bêtamimétiques ne sont - donc presque plus utilisés (8) Le Dolosal® ou péthidine : était prescrit auparavant. Il ne l’est plus car il entraînait trop de dépressions respiratoires néonatales et d’anomalies des premiers réflexes néonataux pour une administration dans les 5h précédant l’accouchement (demi-vie de 60h chez le nouveau-né). Enfin, elle est apparue comme la technique la moins efficace dans l’enquête multicentrique française - (10). L’hydroxyzine (Atarax®) La nalbuphine (Nubain®) La morphine La lamaline® La prise en charge varie énormément selon les établissements et selon le personnel car il n’existe pas toujours de protocoles au sein des maternités. Le protocole du Centre Hospitalier de Mâcon illustre une des prises en charge possible (Cf. Annexe 1) 16 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Ces traitements ne se conçoivent qu’à membrane intacte avec un rythme cardio-fœtal (RCF) normal. Lorsqu’il y a une RPM, l’indication de ces thérapeutiques est à confronter au contexte : résultats du prélèvement vaginal, durée d’ouverture de l’œuf, conditions favorables ou non… En effet, l’origine des CU pourrait être une infection. Le tableau clinique s’apparentera à celui d’un faux travail, puisqu’il n’apparaîtra pas de modifications cervicales. En réalité le col n’aura simplement pas entamé sa maturation. La prise en charge devra donc être différente. Une attitude plus interventionniste paraît raisonnable en cas de doute sur un possible risque infectieux. On retiendra que : - - si les conditions sont favorables (score de Bishop ≥7(11)), on peut prendre en charge le travail, c’est-à-dire réaliser un « coup de pouce » par perfusion d’ocytocine avec pose d’anesthésie péridurale (APD). si les conditions sont médiocres : on peut avoir recours aux traitements cités ci-dessus. En cas d’amélioration des conditions locales, on pourra prendre en charge le travail en cas de non modification du toucher vaginal (TV), si la patiente est soulagée, on envisagera un retour à domicile. Dans le cas contraire, on pourra prolonger l’analgésie. Après avoir abordé le contexte de sa survenue, nous allons maintenant nous intéresser à la douleur, que nous cherchons à traiter. 17 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Chapitre 3 : Rappels sur la douleur Comme nous l’avons vu dans le premier chapitre, la phase de latence peut se prolonger sur plusieurs heures. La douleur qu’elle génère conduit rapidement à un épuisement maternel, surtout en cas de survenue nocturne où elle devient insomniante. Préserver de la souffrance étant le devoir de tout soignant, nous allons faire quelques rappels sur la douleur. 3.1 Généralités et définitions Il convient de différencier deux termes distincts : nociception et douleur. 3.1.1 Nociception Une stimulation nociceptive peut être de nature mécanique, chimique ou thermique. Elle recrute alors des nocicepteurs qui conduisent l’information à travers le neurone primaire. Ce dernier fait synapse au niveau des cornes postérieures de la moelle avec le neurone secondaire, qui lui rencontrera le neurone tertiaire au niveau du thalamus somatosensoriel. Ce neurone conduira l’information jusqu’au cortex somatosensoriel et certaines structures limbiques. D’après Sherrington, la nociception caractérise un stimulus répondant à la menace de l’intégrité du corps. Elle vise donc à se protéger, en ne faisant pas intervenir la nature consciente de la douleur. (12) 3.1.2 La douleur (12,13) Selon l’IASP (International Association for Study of Pain) : « La douleur est une sensation désagréable associée à une expérience émotionnelle en réponse à une lésion tissulaire réelle ou potentielle, ou décrite en des termes signifiant une telle lésion ». 18 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Cette définition souligne les multiples composants de la douleur : - Sensorielle, dite sensori-discriminative : permettant de détecter le stimulus et - affective émotionnelle : exprimant le caractère pénible - d'en analyser l'intensité cognitive : affectant d'autres systèmes tels que l'attention, l'anticipation, la mémoire comportementale : mise en jeu de réactions motrices, verbales… 3.1.2.1 Douleur adaptée C’est une alarme dont le but est de déclencher une réaction de protection de l’organisme en limitant les causes de l’agression. Elle apparait pour des douleurs intenses au-dessus du seuil nociceptif. 3.1.2.2 Douleur inadaptée C’est un processus pathologique du système nerveux, caractérisé par une modification dans la sensibilité aux stimuli. Elle peut être déclenchée par de faibles stimuli qui dans d’autres conditions ne seraient pas douloureux. On décrit : - l’allodynie : douleur produite par un stimulus normalement non nociceptif, l’hyperalgésie : douleur ressentie de manière majorée en cas de stimulation nociceptive La douleur inadaptée résulte de l’augmentation de la sensibilité au fil du temps, d'où l'importance de traiter efficacement la douleur le plus tôt possible afin d'éviter l’épuisement et la démoralisation, ce qui pourrait aboutir à une douleur chronique. 19 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 3.2 Traitement et évaluation de la douleur La prise en charge de la douleur doit être une priorité pour les soignants. Selon l’article 2 de la charte du patient hospitalisé : « La dimension douloureuse, physique et psychologique de la prise en charge des personnes hospitalisées, ainsi que le soulagement de leur souffrance, constituent une préoccupation constante de tous les intervenants. » (14) La difficulté de la prise en charge de la douleur réside plutôt dans son évaluation, qui est souvent délicate. Il existe deux modes d’évaluation : l’auto et l’hétéro évaluation. Nous avons choisi l’auto-évaluation dans notre étude et plus particulièrement l’échelle numérique (EN). On demande au patient de coter l’intensité de sa douleur par une valeur numérique comprise entre 0 et 10. Zéro représente le stade sans douleur, et dix le score de douleur maximale. Il existe également l’échelle visuelle analogique (EVA) et l’échelle verbale simple (EVS). Une confusion existe souvent entre les diverses échelles. 3.3 3.3.1 Neurophysiologie de la douleur Substances algésiogènes A la suite de blessures sont libérées des substances potentiellement algésiogènes : bradykinine, prostaglandine, histamine, interleukine, interféron, substance P… 3.3.2 sérotonine, adénosine triphosphate, Conduction de la douleur Il n’existe pas de récepteur de la douleur mais des terminaisons nerveuses reliées à des fibres nerveuses. Ces terminaisons libres amyéliniques constituent des arborisations plexiformes dans les tissus cutanés, musculaires, articulaires, ainsi que dans les parois des viscères. 20 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Il existe trois classes de fibres : - Les Aβ qui encodent les informations non nociceptives mais qui participent à - Les Aδ qui ont un seuil de recrutement élevé et conduisent les informations - 3.3.3 moduler la douleur. nociceptives rapides et précises. Les C qui répondent à des stimulations nociceptives et donnent des informations plus lentes et plus diffuses. Récepteurs opioïdes Les opioïdes peuvent agir sur des récepteurs qui leurs sont spécifiques. Il existe trois sous-types de récepteurs : μ (mu) κ (kappa) et δ (delta). Ils ont pour effets : (15) μ1 μ2 Δ Κ 3.4 Analgésie supraspinale, myosis, prurit, nausée vomissement, rétention urinaire, euphorie Analgésie spinale, dépression respiratoire, bradycardie, ralentissement intestinal, sédation, dépendance physique Modulation des récepteurs μ Analgésie spinale, sédation, effet diurétique, myosis, dysphorie, faible dépendance physique La douleur en obstétrique (16) Les douleurs ressenties pendant le travail sont liées aux CU et à la dilatation cervicale. Elle semble résulter du tiraillement des tissus, de la distension du segment inférieur (les récepteurs sensitifs y sont nombreux) et de la pression intra-utérine secondairement. La distension des muscles et des ligaments utérins s’ajoutent également à la douleur des CU. 21 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) La transmission démarre au niveau des récepteurs du col et du corps utérins, par des fibres C et Aδ qui rejoignent les cordons postérieurs de la moelle de T10 à L1. La projection cutanée au début de travail correspond aux dermatomes T11 et T12 (2) (Cf. Figure 2). Figure 2 : The dermatomes of the human body (17) 3.4.1 Effets de la grossesse sur la douleur Certaines études parlent d’analgésie induite par la grossesse. On note une augmentation de prodynorphine et une réduction de l’activité des enzymes dégradant les peptides opioïdes (18) ; il existerait une activation de récepteurs vertébraux aux opiacés pendant la gestation (19)), La sécrétion de dynorphine serait provoquée par la stimulation utérine, et médiée par le nerf hypogastrique. Cette action serait encore potentialisée par les hormones stéroïdes de la grossesse qui agissent sur la conductance GABAnergique et activent l'expression du gène proenképhaline. Toutefois ces études ont pour la majorité été réalisées sur des animaux. Certains remettent en question la validité de l’outil de mesure de la douleur, en cas de corrélation avec la masse corporelle puisque celle-ci augmente pendant la grossesse Enfin, la transposition sur les parturientes est encore en cours d’étude. 22 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 3.4.2 Facteurs influençant la douleur Comme nous l’avons vu, les déterminants de la douleur sont nombreux et variés. De plus, l’environnement, le contexte et l’histoire de chacun représentent autant de modulations de ces facteurs. Essentiellement, on retient comme influence: - des facteurs maternels : le jeune âge, la primiparité, les antécédents de - des facteurs obstétricaux : degré de maturation du col, heure de début du travail - dysménorrhée, un bas niveau socio-économique, qui augmenteraient la douleur (travail nocturne), proportion foeto-pelvienne des facteurs psychologiques : peur, anxiété, stress (retrouvée chez les patientes qui n’ont reçu aucune forme de préparation à la naissance et à la parentalité (PNP), qui ne savent pas à quoi s’attendre), solitude, abandon, grossesse non désirée, ambivalence… La PNP et une bonne motivation de l’entourage (conjoint, famille, personnel médical…) participent à réduire la douleur. 3.4.3 Effets de la douleur 3.4.3.1 - Répercussions maternelles Au niveau respiratoire : La douleur des CU représente un stimulus puissant induisant une augmentation de la fréquence respiratoire et du volume courant. Cela a pour effet une hypocapnie maternelle, instaurant progressivement une alcalose respiratoire, ayant des répercussions néfastes sur le fœtus (20–22). Entre les contractions, l’hypocapnie provoque une période d’hypoventilation réactionnelle qui peut faire baisser la pression artérielle en oxygène (Pa0²) maternelle. répercussions sur le fœtus sont à craindre. En-deçà de 70mmhg, des 23 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) - Niveau cardiovasculaire : Le travail induit une augmentation du débit cardiaque : chaque CU apporte 250 à 300ml de sang de l’utérus vers la circulation générale maternelle. La stimulation sympathique entraîne une augmentation du tonus vasculaire et de l’inotropisme cardiaque. La pression artérielle systolique est donc augmentée de 20 à 30 mmHg, la diastolique de 15 à 20 mmHg. Cela entraîne une augmentation du travail pour le ventricule gauche (délétère en cas de pathologies cardiovasculaires) - Niveau métabolique L’hyperventilation entraîne une surconsommation d’oxygène. L’alcalose respiratoire engendre une perte de bicarbonates et il y a une baisse des apports d’hydrates de carbone. Cette acidose provoque une accumulation de lactates (qui traversent la barrière placentaire) et donc une majoration du « base excess ». - Niveau psychologique La douleur obstétricale non traitée, surtout si non associée à des modifications cervicales (considérée donc comme inutile et donc inacceptable) peut aboutir à des complications. On note : un épuisement moral et une baisse de la coopération maternelle. La patiente n’est plus du tout participative à son travail et aux efforts expulsifs par la suite. En effet, elle risque de craindre une majoration de la douleur et sera épuisée. On remarque aussi une détérioration du lien mère-enfant, les mères rejetant la faute de leur douleur sur leur enfant à naître. Une douleur violente ressentie par une mère en devenir peut même avoir des répercussions sur le désir d’une grossesse future. 3.4.3.2 Effets obstétricaux La douleur et l’anxiété peuvent inhiber les CU, via l’adrénaline et le cortisol ou au contraire les stimuler, via la noradrénaline(23). Chez certaines patientes, la douleur provoque des CU anarchiques à l’origine d’une dystocie dynamique. 24 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 3.4.3.3 Effets sur le fœtus Les CU entraînent une hypo-perfusion placentaire. En effet, à l’acmé de la CU, la pression intra-utérine dépasse les 30 mmHg, ce qui correspond à la pression de la chambre intervilleuse : la circulation est donc interrompue pendant 15 secondes à 1 minute ce qui altère transitoirement les échanges gazeux fœto-maternels. L’alcalose respiratoire maternelle a pour effet une diminution du transport d’oxygène vers le fœtus et des périodes d’hypoxie maternelle. La douleur entraîne une vasoconstriction utérine et ombilicale et donc une diminution du flux sanguin utérin qui se traduit par la baisse du rythme de base (Rdb) et de la Pa0² fœtal. Une étude (24) sur les babouins a démontré que ces effets néfastes cessaient à l’arrêt du stimulus douloureux ou par sédation. La sédation avait même un effet à long terme puisqu’elle inhibait les effets de la douleur, même si le stimulus était répété. L’augmentation du taux de cortisol et de noradrénaline provoque une diminution du débit placentaire. La douleur, combinée à d’autres facteurs de risque, augmente donc la morbidité périnatale (23)(25). Ces agressions peuvent obliger le fœtus à s’adapter via divers mécanismes : - Consommation de glycogène dont le métabolisme conduit à la production de - Réponse adrénergique entraînant une vasoconstriction conduisant à une - lactates et de C0² avec une chute du pH hypertension artérielle Diminution de la fréquence cardiaque et redistribution du débit sanguin au profit des organes nobles, et au détriment des autres (émission méconiale in utéro) Nous allons maintenant nous consacrer à un des traitements possible de la douleur en phase de latence : la Nalbuphine. 25 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Chapitre 4 : La Nalbuphine (12) 4.1 Pharmacocinétique Sa formule chimique est proche de celle de la naloxone. Elle possède des propriétés agonistes des récepteurs κ et antagonistes des récepteurs µ. Son action agoniste procure un effet analgésique égal voire supérieure à la morphine, et une sédation. Son action antagoniste diminue les propriétés analgésiques de l’agoniste injecté. La nalbuphine a une liposolubilité élevée permettant une résorption tissulaire rapide notamment dans les voies sous-cutanée (SC) et intramusculaire (IM). Le passage de barrière foeto-placentaire est important avec un rapport proche de 1 obtenue en 20 minutes. La clairance plasmatique est élevée et proche du débit sanguin hépatique. La biodisponibilité de la voie orale est très faible. Le métabolisme est uniquement hépatique. La plus grande partie est glucuroconjuguée et éliminée dans les urines. La nalbuphine entraîne peu de modifications hémodynamiques. À dose équi-active, on observe par rapport aux agonistes purs : une sédation plus marquée, des effets psychomoteurs, des nausées-vomissements, et une atonie moins marquée des fibres musculaires lisses. On relève également une augmentation du tonus du pylore et un retard e la vidange gastrique. Son antidote est la naloxone : 400µg IV toutes les 2 à 5 minutes, et est à administrer en cas de surdosage ou de mauvaise tolérance. 4.2 Administration Elle peut être faite : - En IV : 2 à 3 minutes de délais d’action. Soit en intraveineux direct (IVD) : effets secondaires parfois brutaux pour les patientes, soit par bolus pendant les CU (protocole à l’Hôpital Femme Mère Enfant de Bron, 69), soit dilué dans - du NaCl (50 ou 100 cc). En sous-cutané (SC) ou en intramusculaire (IM), l’effet apparaissant au bout de 15 à 20 minutes. 26 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Le pic maximal d’action se situe environ à 30 minutes de l’injection, quelle que soit la voie d’administration. La demi-vie de la nalbuphine est de 3 à 6 heures. La durée d’analgésie est de 4 heures environ. x 4.3 Posologie L’effet plafond est observé entre 0,3 et 0,5 mg/kg. Cela correspond à 0,15 à 0,25mg/kg de morphine. Cet effet plafond limite son utilisation sur les douleurs intenses. Le Nubain® se présente sous forme d’ampoules injectables de 2ml, contenant 20mg de nalbuphine (10mg/ml). Le droit de prescription de la sage-femme est limité à une ampoule maximum par patiente. Au-delà elle doit se référer à un médecin obstétricien ou anesthésiste (26). 4.4 4.4.1 Indications, contre-indications et précautions d’utilisation Indications La nalbuphine peut être utilisée dans les cas suivants : - Faux travail - Dystocie de démarrage - Contre-indication ou refus de l’APD - 4.4.2 Début de travail Contre-indications L’usage de la nalbuphine est à contre-indiqué dans les cas suivants : - RCF intermédiaire ou pathologique - Association avec les morphiniques agonistes purs - Syndrome abdominal douloureux non diagnostiqué - - Accouchement imminent (dans les 2 h) Hypersensibilité à l’un des composants 27 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 4.4.3 Précautions d’utilisation Rythme cardio-fœtal: Le Nubain® peut entraîner une diminution des oscillations du RCF. Toutefois, peu d’études ont traité ce sujet. Une portant sur 28 patientes observe ce phénomène chez 54% des cas (sans préciser s’il s’agit de baisse de l’oscillation ou de rythme minioscillé). Un seul nouveau-né a par la suite présenté un faible score d’Apgar. (27). Une autre sur 14 patientes démontrerait la baisse du nombre d’accélérations et de la variation à court et long terme(28) Modifications cervicales : Le Nubain® a la réputation d’améliorer les conditions locales, entraînant parfois des modifications cervicales brutales. Peu d’études traitent de ce sujet. Toutefois nous avons trouvé une étude (29) portant sur 619 cas, qui a comparé la durée moyenne de la phase active selon deux groupes, ayant reçu ou non du Nubain®. Le groupe Nubain® présente une réduction significative de la durée de la première phase du travail. Anesthésie générale (AG): En cas d’AG, le médecin anesthésiste devra être prévenu de la quantité de nalbuphine reçue. Une étude a été menée pour déterminer les effets de la Nalbuphine utilisée en prémédication, donc juste avant l’induction de l’anesthésie générale (30). Elle conclut que l’administration de nalbuphine réduit le stress maternel liée à l’intubation et la chirurgie, mais diminue le score d’Apgar à 1 minute (moyenne : 6,75 contre 8,5 pour les témoins. En outre, 27% variaient entre des scores de 4 à 6 contre 7% chez les cas témoins.) A 5 minutes, tous les scores d’Apgar étaient compris entre 9 et 10. Notons que dans notre protocole, le Nubain® n’est pas prévu pour être donné en prémédication d’une AG. 28 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) On note donc qu’il y a peu de grandes études sur le sujet. Les études existantes portent sur de petits échantillons. Même si elles démontrent une baisse de l’oscillation et de la réactivité (à l’instar des corticoïdes), elles n’objectivent pas de complications néonatales (Apgar normal à 5 minutes). Allaitement : En cas d’allaitement maternel et pour une utilisation au cours de l’accouchement ou en anesthésie, l’enfant allaité est exposé à moins de 1% de la dose maternelle ajustée au poids. L’initiation ou la reprise de l’allaitement est donc possible dès que l’état d’éveil maternel le permet (31). 4.5 4.5.1 Effets indésirables et prise en charge Maternels En cas de dépression respiratoire identifiée par : une somnolence non stimulable, une fréquence respiratoire (FR) < 10/min et/ou une saturation en oxygène (SaO²) < 94 %, la conduite à tenir est la suivante : - appel de l’anesthésiste administration de Naloxone (Narcan®) : antagoniste pur, spécifique et compétitif des morphiniques. Posologie : 1 ampoule de 0.4 mg/1ml à diluer dans 9 ml de sérum physiologique. Injecter en IV 2 ml toutes les 2 minutes jusqu’à récupération d’une FR > 12/min et d’un état d’éveil satisfaisant. 4.5.2 Néonataux Le nouveau-né peut présenter une dépression respiratoire transitoire d’origine morphinique. La Naloxone n’est pas recommandée en salle de naissance pour les nouveau-nés présentant une dépression respiratoire secondaire à l’administration de morphiniques chez la mère. Une assistance ventilatoire est alors préconisée jusqu’à récupération d’une fonction respiratoire satisfaisante (32). La présence du pédiatre est requise. 29 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Surveillance néonatale : Une dépression respiratoire peut être observée chez le nouveau-né pendant le temps de demi-vie de la Nalbuphine soit 4h. Les signes sont : bradypnée, apnée, désaturation, hypotonie, bradycardie. - Si la mère a reçu du Nubain® 4 heures avant l’accouchement : il existe peu de risques pour le nouveau-né. Réaliser une surveillance habituelle dans les 2 premières heures de vie. Si la mère a reçu du Nubain® entre 2 et 4 heures avant l’accouchement : surveillance de l’enfant toutes les 15 min pendant les 2 premières heures de vie. Si la mère a reçu du Nubain® moins de 2 heures avant l’accouchement : +/- appel du pédiatre, surveillance de l’enfant toutes les 15 min pendant les 2 premières heures de vie. Les sages-femmes et auxiliaires de l’unité de maternité devront être prévenues pour que la surveillance soit poursuivie jusqu’à 4 heures de vie. 30 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Partie 2 : Résultats de l’étude BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Chapitre 1 : Méthodologie de l’enquête 1.1 1.1.1 Objectifs et hypothèses Problématique Les perturbations, physiologiques ou pathologiques de la phase de latence sont fréquentes. La sage-femme est donc confrontée régulièrement à la prise en charge de ces situations cliniques. Il n’existe pourtant aucun consensus concernant le diagnostic ou la prise en charge de ces perturbations. La problématique de cette étude est donc de tester et d’évaluer un protocole afin de proposer aux parturientes une première phase sans douleur et sans risque, à travers l’étude des effets fœto-maternels du Nubain®. 1.1.2 Objectifs Les objectifs de cette étude sont : - Encourager l’usage du Nubain® pour soulager la douleur des patientes en - Evaluer l’adhésion des sages-femmes au protocole 1.1.3 phase de latence, à travers la mise en place d’un nouveau protocole Hypothèses Le protocole du Nubain® pourrait être adopté par l’équipe médicale de la maternité de Bourg-en-Bresse, dans le but d’avoir un traitement antalgique efficace et sans risque. Enfin, les patientes pourraient être prises en charge dans le cadre d’un protocole écrit et validé. Nous avons également comme hypothèse que la nalbuphine raccourcirait la durée du travail. 31 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 1.2 Matériel et méthodologie 1.2.1 Type de l’étude Il s’agit d’une étude descriptive prospective qui vise à observer les prises en charge de la 1ère phase de travail des parturientes et plus spécifiquement à évaluer les effets du Nubain®. 1.2.2 Echantillon 1.2.2.1 Critères d’inclusion Ils sont représentés par les patientes présentant des CU douloureuses et mal supportées sans modifications cervicales, ou avec des conditions locales ne permettant pas la pose d’APD ni la PEC du travail. 1.2.2.2 Critères d’exclusion Seront exclues de l’étude les patientes se présentant avec un des critères suivant : Bishop ≥7, prématurité < 36 SA, grossesse gémellaire, CI à la Nalbuphine : - RCF racé intermédiaire ou pathologique - Association avec les morphiniques agonistes purs - Accouchement imminent (dans les 2 h) Hypersensibilité à l’un des composants Syndrome abdominal douloureux non diagnostiqué Dans un premier temps, nous avions également retenu comme critère d’exclusion relatif la RPM. En effet, comme explicité dans la première partie, une RPM peut nécessiter une prise en charge plus active. Tenant compte des remarques des professionnels, nous avons retiré ce critère des exclusions. Nous avons laissé aux professionnels la décision d’une prise en charge obstétricale ou antalgique. 32 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 1.2.3 Protocole Pour répondre à cette étude, nous avons élaboré un protocole en lien avec l’ensemble de l’équipe médicale : sages-femmes, obstétriciens, anesthésistes et pédiatres. (Cf. Annexe 2) Concernant la préparation, nous avons convenu de : - La mise en place d’une voie veineuse périphérique (VVP) « de sécurité » L’enregistrement du RCF 30 à 40 minutes avant administration du Nubain® Dans le souci de nous adapter aux mieux aux patientes, nous avons choisi d’opter pour une posologie en dose / kilos. Ce protocole permettait donc aux sages-femmes de dépasser la posologie autorisée par le code de santé publique en prescrivant plus de 20mg, sous le couvert de l’équipe médicale. En outre, nous avons choisi la voie SC. Ce choix sera justifié dans la troisième partie. Voici les instructions proposées aux professionnels : - Injecter en SC une dose unique de 0,3mg par kg, jusqu’à 30 mg maximum. (Afin de simplifier le calcul, nous avons choisi d’utiliser des tranches de poids de 10kg en 10kg Exemple : patiente de 67kg : 6x3 = 1,8 ml) Poursuite de la surveillance du RCF pendant 2 heures Surveillance maternelle à 30 minutes, 1 heure, 2 heures et +/- 4h après l’injection. 33 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 1.2.4 Données étudiées Plusieurs moyens d’étude ont été utilisés : Nous avons fourni aux professionnels une grille de recueil (Cf. Annexe 3) à remplir, pour relever les critères suivants : - Informations générales sur la patiente (étiquette, gestité, parité, début des CU - Voie d’administration et posologie utilisée - douloureuses, poids) Les paramètres de surveillance clinique et paraclinique suivants : o Score de Bishop (le choix de réaliser un TV était laissé à l’appréciation de la sage-femme) o L’enregistrement simple (ES) : CU/10 minutes et classification FIGO o Les constantes : pouls/TA/FR/Saturation en oxygène (ces critères ont rapidement été abandonnés en surveillance systématique. Le pouls et la TA étaient simplement renseignés à l’entrée dans le service, les autres ayant été jugés trop chronophages par l’équipe et donc rarement renseignés) o Les effets secondaires : nausée, vomissement, prurit, vertige o L’état de conscience o La douleur (EN) et la satisfaction des patientes quant à leur prise en charge En outre, la feuille de recueil rappelait une partie du protocole et un arbre décisionnel. 34 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Le reste du recueil a été effectué sur dossier. Ont été recherchés les critères suivants : - - - Indice de masse corporelle (IMC) en début de grossesse Antécédents (ATCD) gynécologiques et obstétricaux (cicatrice utérine, conisation, curetage) Pathologie gravidique (diabète) et hospitalisation au cours de la grossesse Age gestationnel au moment de l’injection Présentation fœtale au cours de la grossesse et au moment de l’injection Biométrie fœtale à l’échographie T3 (en percentile) Hauteur utérine (HU) au jour de l’admission Contexte et diagnostic au moment de l’administration du Nubain® : RPM, déclenchement, faux travail, dystocie de démarrage, début de travail Autre(s) méthode(s) antalgique(s) utilisée(s) Poids en fin de grossesse pour le calcul de la posologie L’avenir de la patiente : o Retour à domicile (RAD), mise en travail spontanée, PEC du travail, déclenchement o Utilisation de perfusion d’ocytocine au cours du travail o Durée du travail o Couleur du liquide o Pose d’APD ou non o Délivrance artificielle (DA), révision utérine (RU), hémorragie de la - délivrance (HDD) Caractéristiques néonatals o Périmètre crânien (PC) et poids de naissance o Score d’Apgar à 1, 3, 5, 10 minutes de vie o Appel du pédiatre avant ou après la naissance o Réanimation, oxygénation, mise sous couveuse, mutation o Saturation à 10 minutes de vie o Ph artériel et veineux, lactates Les ES ont également été réinterprétés à ce moment-là. 35 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Les données manquantes (ou non systématiquement notifiées dans les dossiers) ont été recueillies secondairement auprès des patientes : - Niveau d’étude - Situation familiale - - - 1.2.5 Niveau de vie Origine ethnique Participation ou non à la PNP Implication du conjoint dans la grossesse Présence du conjoint au moment de l’administration Grossesse désirée ou non Consommation de tabac pendant la grossesse Lieux et durée de l’étude L’étude s’est déroulée au sein du pôle mère enfant du centre hospitalier Fleyriat de Bourg-en-Bresse. Il s’agit d’une maternité de niveau IIB prenant en charge 2222 naissances par an (chiffre 2013). L’étude s’est étendue du 16 juillet 2013 au 15 janvier 2014. 36 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Chapitre 2 : Présentation de l’échantillon 2.1 Nombre de cas 25 cas d’administration du Nubain® ont pu être identifiés par les feuilles de recueil. On ne peut prétendre à l’exhaustivité des cas recueillis sur l’utilisation du Nubain® sur cette période. Certains professionnels nous ayant rapporté ne pas avoir rempli les grilles de recueil à chaque fois qu’ils ont utilisé ce produit. 2.2 Description de la population étudiée 2.2.1 Généralités La population étudiée a été comparée à l’enquête nationale périnatale (ENP) de 2010 pour analyser la représentativité de l’échantillon. (Cf. Tableau 4) Population étudiée 2013 -2014 Âge maternel IMC Parité ≤24 ans 25-34 ans ≥ 35ans ≤18.5 n=25 ≥ IVP % n= 13644 % 56 8811 64.6 1347 9.9 16 4 16 3 IIIP 63,8 4 ≥ 30 IIP 9196 8 14 ≤ IP 76 2 18.5-24.9 25-29.9 n= 14401 16 n=25 n=25 12 2761 1126 2360 n= 14499 28 2069 72 0 0 0 2444 % 18 7 périnatale 2010 % 4 19 Enquête nationale 0 % 17 19.2 8.3 17.3 p=0.02 p=0.9 % 11400 77.9 730 5 400 P 14.3 p <0.001 2.8 37 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Origine Européenne Afrique du Nord Afrique noire Vie en couple Tabac Autre Oui Non 0 1-9 ≥10 n = 25 % n = 14123 12 675 4,8 346 2,5 22 88 0 0 3 0 n = 24 24 0 n = 18 11 4 3 0 % 100 0 % 61 22 17 12707 395 n = 14000 12985 1015 n = 14082 11679 1721 682 % 90 2,8 % 92,8 7,3 % 82,9 12,2 4,9 Tableau 4 : Comparaison des caractéristiques générales de l'échantillon étudié à la population de l'enquête nationale périnatale de 2010 Nous remarquons donc qu’au niveau de l’âge, nos patientes sont plutôt réparties dans la tranche 25 - 34 ans. Pour l’IMC, nous avons une légère surreprésentation des extrêmes (maigreur et obésité) sans que cette différence soit significative. Nous avons par contre un écart de représentation au niveau de la parité : il n’y a aucune grande multipare dans notre échantillon. Concernant l’origine de nos patientes, il y a une surreprésentation de population d’Afrique du Nord. Toutes nos patientes vivaient en couple au moment de l’accouchement. Nous avons apparemment plus de fumeuses au sein de notre échantillon mais ce critère a été peu renseigné dans les dossiers. 38 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Nous avons aussi cherché d’autres critères qui auraient pu influencer le score de douleur déclaré : 4 19% Niveau d’étude : Implication du conjoint dans la grossesse 1 5% Collège 4 24% Conjoint impliqué BEP - CAP Lycée 7 29% Non impliqué Licence 3 14% Master 13 62% 13 76% Préparation à la naissance : Situation de famille : Pas de PNP Celibataire Concubinage 17 71% 5 29% PNP incomplète 9 53% PNP finie Pacsée mariée 3 18% 1 4% 4 17% Précaire Stable Aisée Niveau de vie : 19 79% Il apparait toutefois difficile de tirer des conclusions de ces critères pour deux raisons : certaines données étaient manquantes dans les dossiers, certaines ont été demandés auprès des patientes après l’administration ; nous n’avons pas de point de comparaison. En outre, mesurer l’impact des différences entre notre échantillon et la population générale semble difficile étant donné que les critères identifiés comme facteur de risque d’avoir une douleur majorée ne comptent que très peu de cas. 39 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 2.2.2 Suivi obstétrical ATCD 3 patientes soit 12% ont un utérus uni-cicatriciel. 4 patientes soit 16% ont au moins un ATCD de curetage. Aucune patiente n’a eu d’ATCD de conisation. Grossesse actuelle Le contexte de la grossesse actuelle a été étudié et comparé à l’enquête nationale périnatale de 2010. (Cf. Tableau 5) Grossesse Aide médicale à la procréation Projet Inopinée Oui Non Population étudiée n=17 14 3 n=17 1 16 % 82 18 % 94 6 Enquête nationale périnatale 2010 n= 13826 % 10433 75,5 2393 24,5 n= 13677 % 769 5,6 12908 94,4 Tableau 5 Contexte de la grossesse L’âge gestationnel en semaines d’aménorrhée (SA) La moyenne au moment de l’administration de Nubain® est de 40,2 SA, le minimum de 36,5 SA (1 cas < 37 SA, soit 4%) et le maximum de 42SA. Selon l’enquête nationale périnatale de 2010, la prématurité (< 37 SA) représentait 7,4% des grossesses. Cette différence significative avec notre échantillon témoigne du respect des conditions d’exclusion de notre échantillon. En outre, toutes les patientes de notre échantillon étant suivies régulièrement, il n’y a pas eu de terme dépassé au-delà de 42SA. 40 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Pathologies et hospitalisation au cours de la grossesse : - Diabète : 4 patientes soit 16% ont développé un diabète gestationnel parmi - Hospitalisation : 1 patiente a été hospitalisée (pour une dermatose) notre échantillon, 7,2% selon l’enquête nationale périnatale de 2010. - Pré-travail : 6 patientes soit 24% avaient déjà présenté un épisode de faux travail précédemment. 2.2.3 Prise en charge de la douleur Survenue de la douleur et heure de prise en charge Nous avons cherché à savoir si la survenue de la douleur ou la décision d’aller consulter pour ce motif, était influencée par un rythme circadien. Nous avons donc analysé le moment où les patientes ont déclaré avoir mal. Nous avons également relevé les heures d’injection du Nubain®. Les patientes ont été réparties selon 2 groupes : de 6h à 22h et de 22h à 6h. (Ces horaires ayant été choisis arbitrairement comme correspondant aux limites jour/nuit, socialement parlant) (Cf. Figure 3) 100% Effectif 80% 13 13 12 12 Début de la douleur Injection du Nubain 60% 40% 20% De 22h à 6h De 6h à 22h 0% Heures de la journée Figure 3 Moment de survenue de la douleur et de sa prise en charge On observe donc que la douleur n’obéit pas un rythme circadien. Il n’y a pas plus d’administration de Nubain® entre le jour et la nuit. 41 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Autre traitement antalgique avant le Nubain® 11 patientes (52%) ont reçu une autre forme de prise en charge antalgique avant le Nubain®. Elles ont été réparties selon leur traitement. (Cf. Figure 4) 1 Morphine (actiskenan®) 3 Hydroxyzine (atarax®) 2 2 2 Bain Homéopathie Paracetamol 10 Phloroglucinol 0 2 4 6 8 10 12 Figure 4: Répartition des traitements antalgiques avant le Nubain® On peut noter que le traitement de première intention le plus utilisé est le phloroglucinol. En revanche, les pratiques sont variées pour le traitement de deuxième intention. Pour le cas ayant reçu de l’Actiskénan® il s’agit d’un déclenchement qui ne s’est pas mis en route rapidement, ce qui justifie que la patiente ai reçu deux traitements différents d’un jour à l’autre. Diagnostic et contexte avant le traitement Les patientes ayant reçu du Nubain® ont été répartie selon le motif de leur consultation et le diagnostic à l’entrée, certaines patientes pouvant avoir plusieurs motifs de consultation. (Cf. figure 5) On observe une répartition égale des étiologies hors RPM. 12 RPM Début de travail 5 Dystocie de démarrage 5 Déclenchement Faux travail Dystocie de démarrage 4 Faux travail Début de travail RPM 6 Déclenchement 0 5 10 15 Figure 5: répartition des étiologies 42 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Attitude thérapeutique Nous avons tenté d’analyser l’attitude thérapeutique des professionnels. Nous avons étudié le délai de prise en charge de la douleur : délai entre le début des CU douloureuses et l’administration de Nubain® : - En moyenne, il s’est écoulé 3,9h , au minimum : 0,5h, au maximum 9h Chaque patiente a ensuite été répartie sur un graphique selon le délai entre l’apparition de sa douleur et son traitement : (Cf. Figure 6) Délai de prise en charge 10 һ. 8 һ. 6 һ. Patientes 4 һ. Délai moyen 2 һ. 0 һ. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 Patientes Figure 6: répartition du délai de prise en charge de la douleur On remarque donc que : - La moyenne (3,9h) correspond environ à la médiane (4h) - 7 patientes ont été prises en charge après 6h - 7 patientes ont été prises en charge dans un délai inférieur à 2h 43 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Pour aller plus loin, nous avons cherché à savoir s’il y avait une différence entre les délais de prise en charge de la douleur par le Nubain®, entre le jour et la nuit. Nous avons d’abord étudié les durées de prise en charge moyenne, minimum et maximum en fonction du jour et de la nuit : Moyenne 4,3h Jour 3,2h Nuit Minimum 1h 0,5h Maximum 9h 8h Puis nous avons réparti toutes les patientes en 3 groupes, selon le délai de prise en charge : < 2h, de 2 à 4h ou < 4h (Cf. Figure 7) 100% 80% 6 4 > 4h 60% 2 40% 2 à 4h ≤ 2h 5 6 20% 2 0% Journée Nuit Figure 7 Comparaison du délai de prise en charge de la douleur entre le jour et la nuit On constate donc que la nuit les patientes ont tendance à être traitées plus rapidement que la journée. 44 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Calcul de la posologie La posologie préconisée dans le protocole et dans la littérature est de 0,3mg/kg. Ici, nous avons choisi d’utiliser des tranches de 10kg en 10kg. La moyenne des poids de fin de grossesse est de 74,6 kg (minimum : 54kg, maximum 98kg). Le protocole limitait la posologie à 3ml. Comme aucune patiente ne faisait plus de 100kg, elles ont toutes pu avoir une posologie préconisée qui correspondait bien à leur poids, sans plafonnage à 3ml. Posologie d’administration Nous avons analysé les posologies administrées : - 11 patientes soit 44% ont reçu la dose prévue dans le protocole - 5 patientes soit 20% en ont reçu plus (+ 0,26ml en moyenne). - 9 patientes soit 36% en ont reçu moins (- 0,43ml en moyenne) Sur les 9 patientes qui ont reçu une posologie inférieure à la posologie préconisée, 8 soit 88% ont reçu 2mg de posologie (soit une ampoule complète) Voie d’administration 40% des patientes ont reçu du Nubain® par voie SC comme prévu par le protocole, 60% par voie IV, aucune par voie IM. Surveillance - Avant l’administration du Nubain®, les tracés des 25 patientes étaient tous normaux : Rdb moyen de 133,8 battements par minutes (bpm), normo-oscillés et réactifs ; les patientes avaient en moyenne 2,9 CU / 10 minutes. 45 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) - La durée de la surveillance après l’administration de Nubain® varie selon les professionnels, les patientes et le contexte. (Cf. Figure 8) 25 23 23 20 20 30 min 1 heure 15 11 2 heure 10 4 5 3 heure 2 0 30 min 1 heure 2 heure 3 heure 4 heure aucune 4 heure aucune Figure 8 Surveillance monitoring durant les 4 première heures Sur les deux patientes n’ayant pas eu de surveillance monitoring immédiatement après l’administration de Nubain®, 1 n’en a pas eu pendant les 4h suivantes, 1 a eu un ES au bout de 2h. 46 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Chapitre 3 : Relevé des résultats 3.1 Evolution de la dynamique utérine et du score de Bishop Evolution des CU Voici comment a évolué la moyenne des CU/10 minutes en fonction du temps : CU/10 min Nombre d’ES 0 30 min 25 23 2,9 2,85 1h 2h 2,56 2,8 23 20 3h 4h 11 4 2,8 1 Jusqu’à 3h, le nombre de CU/10 minutes reste stable. A 4h, il est difficile à évaluer car ne concerne que 4 ES. Toucher vaginal et score de Bishop Nous avons comptabilisé le nombre de patientes qui avaient été examinées et la moyenne des scores de Bishop : TV Moyenne des scores Avant Nubain® 25 4,44 2h 3h 4h 6,57 5,44 5,8 7 9 10 Au bout des 4 heures, seules 4 patientes n’avaient pas été réexaminées. En tout il y a eu 26 réévaluations. Il est important de préciser que les patientes évaluées 2h, 3h ou 4h après le Nubain® ne sont souvent pas les mêmes : ce tableau ne doit donc pas s’interpréter comme la dégradation des conditions locales. Ce qu’on relève, c’est que les patientes examinées rapidement objectivaient des modifications cervicales plus importantes que les patientes examinées plus tardivement. 47 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Nous avons ensuite représenté chaque patiente avec leur score de Bishop au TV de référence. Afin de mettre en image l’évolution des conditions locales, nous avons fait figurer pour chacune des patientes les scores de Bishop au moment de leur(s) réévaluation(s). (Cf. Figure 9). 10 Score de Bishop 9 8 7 6 5 4 3 2 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 Patientes évaluées TV de référence 2H 3H 4H Figure 9 : Evolution du score de Bishop par rapport au TV de référence Ce graphique confirme l’idée que nous avions tirée du tableau précédant: les patientes évaluées à 2h (en rose) ont subi plus de modifications cervicales que les patientes examinées à 4h (4 des 10 patientes réévaluées à 4h n’ont d’ailleurs eu aucune modification cervicale). 48 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Les patientes ont ensuite été réparties selon l’augmentation de leur score de Bishop par rapport à leur de TV de référence, de +0 à +4, au cours du temps. (Cf. Figure 10) Augmentation du score de bishop Effectif de patientes selon l'augmentation du Bishop 100% 80% 3 60% 0 40% 2 20% 1 0% 1 1 2 3 0 2 1 1 3 4 3h 4h 1 2h +4 +3 +2 +1 +0 Horaire de réévaluation du score de Bishop Figure 10 : Répartition des patientes selon l'augmentation de leur score de Bishop A nouveau, on observe qu’à 2h, plus de 40% des réévaluations concernent des patientes dont le score de Bishop a augmenté de +4 points. Au contraire, à 4h, 40% des réévaluations concernent des patientes n’ayant eu aucune modification cervicale. Conclusion des modifications du score de Bishop: sur les 21 patientes réévaluées sur ces 4h, 6, soit 28,6% n’ont pas eu de modification cervicale. Nous ne pouvons mesurer précisément l’impact bénéfique du Nubain® sur les modifications cervicales. Toutefois, on constate que la majorité des modifications ont eu lieu au cours des deux premières heures. Si le Nubain® entraînait une évolution du score de Bishop, on pourrait imaginer qu’elle s’effectuerait plutôt dans les deux premières heures. Nous pouvons également conclure que les patientes dont le col s’est modifié le plus vite ont été examinée plus rapidement que les autres. Les professionnels ont donc correctement jugé le moment de réévaluer les patientes. Mesurer la moyenne du nombre de points gagnés à chaque réévaluation aurait été intéressant, mais les évaluations étant trop hétérogènes, cette analyse est impossible. 49 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 3.2 Douleur et satisfaction de la patiente 3.2.1 Score de douleur Nous avons dans un premier temps relevé le nombre de patientes interrogées sur leur douleur : Entrée Douleur 19 Injection 30 min 23 24 1h 2h 24 4h 19 6 On note que la douleur n’est pas systématiquement évaluée par l’EN, ni avant le traitement antalgique ni après, ce qui complique la surveillance de l’efficacité du produit. La douleur a été cotée par auto-évaluation, via EN. L’évolution de la moyenne, du minimum et du maximum de la douleur a été étudiée en fonction du temps. EN de la douleur sur 10 (Cf. Figure 11) 10 10 8 8 6 6 10 9 8 5 4 10 5 5 5 Minimum Maximum Moyenne 2 0 h0 0 30 min 1h 0 2h 0 4h 0 Figure 11 Evolution de la moyenne, du minimum et du maximum de la douleur au cours du temps On relève donc qu’en moyenne, les patientes cotent leur douleur à 8/10, soit une douleur très intense. La moyenne a tendance à baisser rapidement (en 30 minutes) et efficacement (baisse de 37,5%), faisant passer la douleur de très intense à modérée. Elle se stabilise ensuite. 50 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Nous avons ensuite réparti les patientes selon l’intensité de leur douleur : EN = 0 : pas de douleur. EN = 1 à 2 : Douleur faible. EN = 3 à 4 : Douleur modérée. EN = 5 à 6 : Douleur intense. EN = 7 à 8 : Douleur très intense ; 0 h0 0 30 min 1à2 3 2 3 4h 101 5à6 7à8 9 à 10 2 2 2 9 5 5 2h 3à4 11 3 1h EN = 9 à 10 : douleur intolérable. (Cf. Figure 12) 8 3 3 6 5 4 8 5 0 1 2 1 1 0 5 10 15 20 25 Figure 12 Répartition des patientes selon leur évaluation de la douleur au cours du temps On note donc qu’à l’entrée, la douleur très intense à insupportable concerne 20 patientes sur 23 soit 87%. A 30 minutes, ces seuils de douleur ne concernent plus que 25% des patientes soit une baisse de 71% et il n’y a plus de patientes avec une douleur insupportable. De 1h à 4h, la douleur très intense à insupportable concerne 33 à 37,5% des patientes. En outre, 12,5 à 20,8% des patientes ont vu leur douleur s’annuler de 30 minutes à 4 heures après l’injection du Nubain®. Le pic antalgique maximal se situe à 30 minutes. 51 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Pour aller plus loin, nous avons à nouveau cherché à savoir si la douleur variait sur un rythme circadien. Nous avons arbitrairement pris comme horaire de jour 6h à 22h et de nuit de 22h à 6h. Dans un premier temps, nous avons étudié les moyennes des scores de douleur entre les patientes de jour et de nuit : Entrée 7,5 Injection 8,5 30 min 4,1 1h 3,7 4,6 Nuit 8 7,1 11 8,0 12 5,2 13 5,6 12 5,3 Nombre de patientes 11 12 12 11 7 19 23 24 24 19 Jour Nombre de patientes TOTAL 2h Les patientes se présentent avec des scores de douleur similaires voire plus élevés le jour que la nuit. On note aussi que la moyenne décroit plus vite le jour que la nuit : les patientes ont tendance à être plus vite soulagées la journée. 52 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Nous avons ensuite étudié la répartition des scores de douleur à travers les paliers décrits plus haut, et selon le jour et la nuit (Cf. Figure 13 et Figure 14) 0 h0 0 1 1à2 1h 7à8 9 à 10 5 0 3 3 1 2 4 0 3 3 2 1 3 -1 5à6 5 30 min 2h 3à4 2 2 2 2 2 2 1 3 5 7 9 11 13 15 Figure 13 Répartition des scores de douleurs (groupe de jour) 0 h0 0 2 3à4 5à6 7à8 6 30 min 0 1 -1 1à2 3 3 5 1h 1 0 2h 1 0 1 2 1 3 2 9 à 10 3 2 5 3 5 0 1 0 7 9 11 13 15 Figure 14 Répartition des scores de douleurs (groupe de nuit) On peut conclure de ces deux figures que les patientes se présentent avec des scores de douleurs similaires le jour et la nuit. En outre, les patientes sont plus vite soulagées le jour que la nuit. En effet, il y a plus de patientes qui atteignent une douleur faible ou une absence de douleur et plus rapidement le jour que la nuit. 53 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Nous avons également cherché si la voie d’administration avait joué un rôle dans la rapidité de soulagement des patientes. Nous avons donc calculé la moyenne des baisses des scores de douleur pour les patientes ayant eu du Nubain® en SC et celles l’ayant eu en IV, au cours des réévaluations : H0 – 30 min SC IV Moy n - 3,0 14 - 4,7 9 H0 – 1h moy n - 3,6 14 - 4,1 9 H0 – 2h moy n - 2,3 10 - 5,8 7 On note donc une baisse plus importante du score de douleur chez les patientes ayant reçu du Nubain® en SC que celles l’ayant reçu en IV. Mais le nombre de cas dans chaque catégorie n’est pas égal. En outre, pour faire une étude comparative intéressante, il aurait été intéressant d’avoir le score de douleur à 5 minutes de l’injection, qui correspond au délai d’action de la voie IV. En effet, la durée de 30 minutes correspond au délai pour avoir le pic antalgique maximal pour la nalbuphine, quelle que soit la voie d’administration. 54 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 3.2.2 Satisfaction des patientes La satisfaction globale des patientes leur a été demandée concernant l’effet antalgique et la présence éventuelle d’effet indésirable selon le barème de 1 à 3 suivant : 1 : effets antalgiques > effets secondaires ; 2 = effets antalgiques = effets secondaires ; 3 : effets antalgiques < effet indésirables. Nous avons d’abord comptabilisé combien de patientes avaient été interrogées sur leur satisfaction. Entrée Satisfaction 0 30 min 18 1h 18 2h 15 4h 3 On relève donc que ce critère a été renseigné pour 60 à 75% des patientes les 2 premières heures. Nous avons ensuite réparti les patientes selon leur réponse concernant leur satisfaction, au cours du temps (Cf. Figure 15) 30 min 10 1h 1 17 1 16 3 2h 3 3h 0 3 0 1 11 2 1 5 10 15 20 Effectif Figure 15 Répartition des patientes selon leur satisfaction On note que les patientes sont en majorité satisfaites du Nubain® : 94% à 73%, de 30 minutes à 2h après l’injection. Peu de patientes ont jugé les effets indésirables supérieurs à l’effet analgésique : 5 % à 30 minutes, 20% à 2h (ce qui peut correspondre à la diminution de l’effet antalgique. 55 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 3.3 3.3.1 Etat de conscience et effets indésirables Etat de conscience Pouvant être perturbé par le Nubain®, nous avons choisi de l’étudier comme critère de sécurité maternelle. Nous nous sommes basés sur l’Echelle De Somnolence (EDS) de l’OMS : S0 = Pas de sédation, patient bien éveillé ; S1 = Patient somnolent, stimulable verbalement ; S2 = Patient somnolent, stimulable tactilement ; S3 = Patient non réveillable, comateux. Voici dans un premier temps, la fréquence à laquelle ce critère a été relevé : Entrée Conscience 0 30 min 1h 20 2h 20 4h 16 Ce critère a donc peu été évalué, surtout sur la fin de la surveillance. 5 Nous avons ensuite représenté les populations de patientes selon l’EDS au cours des évaluations (Cf. Figure 16) 25 20 15 0 7 0 5 S3 0 2 S2 10 5 13 15 S1 14 0 5 S0 0 30 min 1h 2h 4h Figure 16 Répartition des patientes selon leur état de somnolence On note donc qu’aucune patiente n’a atteint un niveau de somnolence important. Le niveau de somnolence S1 a été atteint par 12,5 à 35% des patientes, et ceci majoritairement à 30 minutes de l’injection, cette somnolence s’améliorant au cours du temps. 56 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 3.3.2 Effets indésirables Etant un morphino-mimétique, il était important d’étudier les possibles effets indésirables (EI) pour s’assurer du bien-être maternel. Ici les effets ont été relevés pour chaque patiente. Nous avons réparti les patientes selon leur(s) EI au cours du temps. (Cf. Figure 17). Dans un souci de clarté, ce graphique a volontairement été tronqué à 50%. 100% 90% 1 0 2 1 0 2 0 1 1 Vertige 80% 70% Prurit 22 22 23 Vomissement Nausée 0 60% 50% 30 min 1h 2h Figure 17 Répartition des patientes selon leur EI On remarque donc que peu de patientes (maximum 12%) ont eu des EI. 20 patientes soit 80% n’ont eu aucun EI. Aucune n’a eu de réaction allergique au Nubain®. 57 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 3.4 Avenir de la patiente Nous avons étudié les décisions de prise en charge, ou l’évolution obstétricale des patientes après l’administration de Nubain®, d’après 4 catégories : déclenchement, travail spontané, prise en charge du travail et retour à domicile, pour les 19 patientes qui n’étaient pas venues initialement pour un déclenchement. (Cf. Figure 18) Déclenchement 3 16% Travail spontané 8 42% PEC du travail 6 32% RAD 2 10% Figure 18 Suite obstétricale après le Nubain® On note donc que : - Près de la moitié de nos patientes se sont mises en route spontanément (3 consultaient pour RPM, 2 pour début de travail, 2 pour dystocie de démarrage, 1 pour faux travail (initialement soulagée, puis qui s’est mise en route plus - tard) Sur les 3 déclenchements, 2 étaient entrées pour RPM, une pour faux travail mais avait dépassé son terme Les deux RAD concernaient 2 faux-travail La prise en charge concernait 3 débuts de travail, 2 dystocies de démarrage et 1 RPM (Les 2 patientes rentrées à domicile n’ont pas été comptabilisées pour le reste de l’avenir obstétrical) 58 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Variétés de présentation : Les 23 fœtus étaient en présentation du sommet. 15 soit 65% étaient en présentation antérieure pendant le travail, 7 soit 30% en variété postérieure, 1 soit 5% en variété transverse. L’effet sur la douleur est difficile à mesurer. Nous ne pouvons pas savoir si les fœtus étaient dans la même position en phase de latence et en début de travail. Un contrôle échographique aurait peut-être pu objectiver que les variétés postérieures pouvaient entraîner une majoration de la douleur. A l’accouchement, 22 fœtus soit 95% étaient en position antérieure, 1 soit 5% en variété postérieure. PEC du travail Nous avons ensuite comparé nos patientes à la population du Pôle Mère Enfant (PME) de Fleyriat de 2013 et à l’enquête nationale périnatale de 2010. (Nous avons volontairement retiré les AG et les rachianesthésies des statistiques puisque nos patientes n’étaient pas concernées par les césariennes programmées. Nous cherchions surtout à savoir si les patientes avaient pu bénéficier d’une APD dans les suites. Population étudiée 2013 2014 Anesthésie Accouchement Ocytocine APD Aucune Normal Instrum. Césarienne Oui Non n=22 n= 1916 5 298 95 n= 23 21 2 2439 n= 2171 13 207 30 n= 23 15,6 % 7 % 91 9 périnatale 2010 n = 12489 84,4 57 Enquête nationale % 1618 13 3 résultat 2013 % 21 1 PME Fleyriat, % 10050 80,5 % n= 14729 % 9 1783 1576 73 388 18 (non renseigné) 19,5 9857 66,9 3089 21 n= 12825 8192 4633 12,1 % 63,9 36,1 59 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) (Un prochain graphique reprend la répartition des modes d’accouchement) Anesthésie Ce tableau confirme bien que les patientes n’ont pas eu moins d’APD que la population générale. Au contraire, on peut imaginer que l’APD a été posée dans la continuité de la prise en charge de la douleur et a donc été plus largement posée. 21 patientes ont pu en bénéficier soit 95%. En moyenne, l’APD a été posée 6,16h après le Nubain®. Au plus tôt, 2,5h après, au plus tard 12h après. Il y a eu deux AG en cours de travail pour des césariennes code rouge : la première concerne une patiente qui n’avait pas eu d’APD, et la deuxième a été faite en cours de travail pour APD inefficace. Il n’y a pas eu de complication. Atteinte d’une dilatation cervicale = 3cm Nous avons étudié à quelle vitesse les patientes atteignaient 3cm, signant la sortie de la phase de latence : - après le Nubain® : En moyenne elle a est atteinte 5,8h après (la médiane est à 5h), au plus tôt 1,5h après, au plus tard 12,5h (a été exclu un déclenchement pour asthénie maternelle qui a mis 33h pour atteindre 3cm). - à partir des CU douloureuses En moyenne elle a été atteinte 9,2h après (la médiane est à 9,25h), au plus tôt 2h après, au plus tard 17,5h (à nouveau le déclenchement cité plus haut a été exclu). 60 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Les patientes ont ensuite été réparties en catégories selon la durée de la phase de latence (atteinte d’une dilatation = 3cm) (Cf. Figure 19) 4 17% 7 30% ≤ 4h 4 à 8h 5 22% 8 à 12h > 12h 7 31% Figure 19 Durée avant une dilatation = 3cm Nous avons analysé les caractéristiques de chaque catégorie : concernant les ATCD de faux travail, ils n’ont pas influencé la durée de la phase de latence. Nous nous sommes ensuite intéressés à la durée de la phase de latence en fonction de la parité, (Cf. Figure 20) (La moyenne chez les nullipares (n=16) est de 9,19h. Celle des Ip ou IIp (n=6) est de 9,41h) Ip ou IIp 0 2 4 ≤ 4h 4<h≤8 0p 4 0% 3 20% 40% > 8h 9 60% 80% 100% Figure 20 Durée de la phase de latence en fonction de la parité Notre étude ne permet pas de mesurer l’impact de la parité sur la durée de la phase de latence. Aucun des critères recherchés n’a permis d’incriminer de facteurs qui allongeraient ou raccourciraient la phase de latence. 61 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Durée de la phase active (débutée à 3cm) et de l’accouchement En moyenne elles ont durées 6,46h, au minimum 1,5h, au maximum 12h. Ces durées ont été calculée à partir d’une dilatation cervicale égale à 3cm jusqu’à l’accouchement (phase active plus deuxième période du travail (descente et expulsion du fœtus)). Les césariennes ont été exclues des données. (Cf. Figure 21) 1 6% h≤2 8 50% 2< h ≤ 6 7 44% 6< h ≤ 12 Figure 21 Répartition des durées de la phase active Concernant la durée de la phase active ajoutée à la durée de la 2ème période du travail, il y a donc eu : une courte < 2h (« accouchement rapide »), et aucune anormalement longue (> 12h). Nous avons ensuite calculé la durée moyenne selon la parité : Op : 6,04h (n = 11) et Ip ou IIp : 7,4h (n=5) puis nous avons réparti ces durées selon la parité (Cf. Figure 22). Ip ou IIp 0 0p - 1 4 h≤2 2< h ≤ 6 1 0% 6 20% 40% 4 60% 80% 6< h ≤ 12 100% Figure 22 Durée de la phase active en fonction de la parité A nouveau, au vu de la taille de nos effectifs, les résultats paraissent discordants par rapport à la revue de la littérature (les nullipares ont eu une phase active additionnée de la 2ème période du travail plus courte que les Ip et les IIp). 62 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Le calcul de la durée moyenne de la phase active en fonction du diagnostic à l’entrée n’était pas significatif (effectif allant de 2 à 6 en fonction des catégories). Conclusion : Compte tenu de notre faible effectif de départ, de l’exclusion des 2 RAD, et des 7 césariennes, notre effectif total ne comptant plus que 16 patientes, toute interprétation est impossible. Nous pouvons simplement constater qu’il y a eu un accouchement rapide et aucun de durée inacceptable. Mode d’accouchement Nous avons mis en image la comparaison des issues obstétricales de notre échantillon avec les statistiques du PME de Fleyriat de 2013 en ayant retiré les césariennes prophylactiques. (Cf. Figure 21) Fleyriat 2013 AVB 1576 207 220 Instrumental Echantillon 13 0% 20% 3 40% 60% 7 80% Césarienne 100% Figure 23 Issues obstétricales de notre échantillon et statistiques de Fleyriat On note donc une proportion plus importante de césariennes au sein de notre échantillon. 63 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Césarienne Nous nous sommes penchés plus spécifiquement sur les césariennes. Nous les avons réparties en fonction de leur(s) motif(s) d’entrée (Cf. Figure 24) 1 14% 3 43% RPM isolée dystocie de démarrage Début de travail 3 43% Figure 24 Motif d'entrée des patientes césarisées (A noté que les 3 dystocies de démarrage concernées avaient également rompu à l’entrée) On retrouve donc chez les césariennes deux diagnostics d’entrée principaux : la dystocie de démarrage et les RPM. Compte tenu de ces résultats, nous avons étudié les issues obstétricales en fonction des motifs d’entrée, et les avons comparé à l’échantillon total et aux statistiques de Fleyriat. (Cf. Figure 25) RPM 4 dystocie démarrage 3 6 2 3 Faux travail 2 ATCD faux travail AVB Echantillon total 3 13 Fleyriat 2013 20% 40% Césarienne 7 207 220 1576 0% Instrumental 1 4 60% 80% 100% Figure 25 Issues obstétricales selon le motif d'entrée et comparaison 64 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) (Les 2 autres patientes qui se sont présentées en faux-travail sont rentrées chez elles) D’après notre étude, on note que : les dystocies de démarrage ont présenté un taux de césarienne plus élevé (60%) ; et que les RPM ont eu plus d’issues dystociques : 46% de césariennes, 23% d’accouchements instrumentals. Sur les 3 patientes ayant un utérus cicatriciels, une s’est présentée pour RPM, s’en est suivie une dystocie de démarrage et une césarienne, deux se sont présentées pour début de travail, et ont eu un accouchement voie basse. Motifs de césarienne (Certaines décisions ont été prises avec plusieurs motifs) Nous avons repris les motifs de décisions des césariennes : - Motif fœtal : o ARCF : 2 o CI à l’accouchement instrumental (suspicion d’hémophilie chez le - fœtus) :1 Motif obstétrical o Stagnation de la dilatation : 3 o Non progression de la présentation : 5 o EEI : 2 o Disproportion foeto-pelvienne : 2 - o Echec de déclenchement 1 Motif maternel : o Utérus cicatriciel : 1 o Bassin chirurgical 1 Délivrance 1 patiente a eu une DA, 2 patientes ont eu une RU, aucune n’a fait d’hémorragie de la délivrance. (A Fleyriat : 5,11% d’hémorragies) 65 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 3.5 3.5.1 Bien être fœtal RCF L’interprétation des données est basée sur la classification FIGO. (Cf. Annexe 4) Les tracés ont été réinterprétés au moment de l’étude sur dossier, pour plus de précision et de reproductibilité. En effet, les données des grilles de recueil ne comportaient que la classification FIGO, sans détails sur le Rdb, l’oscillation, la réactivité et les ralentissements. Evolution du Rdb Voici un tableau relevant les moyennes des Rdb, les minimums et les maximums au cours du temps : 30 min 1h 2h 3h 4h Rdb Moyen 131,73 129,13 126,5 128,18 125 Rdb le plus haut 150 150 150 155 130 ES analysés Rdb le plus bas 23 115 23 115 20 110 11 115 4 120 On ne relève donc aucune anomalie du Rdb après administration du Nubain®. 66 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Evolution de l’oscillation et de la réactivité des tracés Ces critères ont également été mis en image (Cf. Figure 26 et Figure 27) 100% 100% 80% 80% 60% 40% 25 20 19 11 60% normoscillé 3 0 30 1h min 6 2h 20% plat 1 3h 17 22 40% minioscillé 20% 0% 17 4 aréactif 6 1 30 min Horaire de réévaluation 11 réactif 0% 0 4h 20 1h 0 2h 0 3h 0 4h Horaire de réévaluation Figure 27 Evolution de l’oscillation Figure 26 Evolution de la réactivité Même si la majorité des RCF ont objectivé une baisse des oscillations, au final peu de RCF sont devenus mini-oscillés, essentiellement à 1 et 2h de tracé ; aucun n’est devenu plat. Concernant la réactivité, une baisse a été observée pour 26% des tracés au maximum, et essentiellement à 30 minutes. Apparition de ralentissement au cours du tracé Dans la minute suivant l’injection, un tracé a présenté un ralentissement variable compliqué avec un retour à la norme rapide (donc sans corrélation avec le Nubain®). Voici le relevé des ralentissements au cours de la surveillance monitoring classés selon leur type. (RP : précoce ; RV : variable : RVC : variable compliqué) Nombre total de Ralentissements Type de ralentissements 30 min 0 / 23 1h 1 / 23 RV 2h 0/20 3h 3/11 1 RP 1RV 1RVC 4h 1/4 1 RP 67 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Au cours de la surveillance, il y a donc eu 5 anomalies de rythme sur 4h de temps. Les évaluations des RCF étant faites sur l’heure écoulée, on compte donc 58 interprétations de RCF sur une plage d’une heure, soit 8,6% des interprétations présentant une anomalie. Aucune n’a nécessité l’appel d’un médecin. Conclusions : L’analyse des critères précédents a permis de répartir les tracés selon la classification FIGO (Cf. Figure 28) : 100% 80% 15 16 60% 19 9 3 Normal Intermédiaire 40% Pathologique 20% 0% 7 6 1 1 30 min 1h 1 0 2h 2 3h 1 4h Horaire de réévaluation Figure 28 : Classification des RCF selon FIGO La classification FIGO ne précisant pas si les anomalies doivent être répétées ou non pour classer un tracé pathologique, nous avons pris la décision qu’une seule anomalie suffisait pour classer l’ES comme intermédiaire ou pathologique. On note aussi que parmi les tracés, un seul a été classé pathologique pour un ralentissement classé variable compliqué, les autres pathologiques ont été classés comme tel pour l’association de 2 critères intermédiaires. Aucun tracé n’aura nécessité de prise en charge particulière ni l’appel d’un médecin puisque les ralentissements étaient épisodiques et souvent uniques et un retour à la normale rapide était constaté. 68 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 3.5.2 Couleur du liquide Chez les patientes ayant consulté pour RPM (12) le liquide amniotique était clair à l’entrée. Nous n’avons donc étudié la couleur du liquide que pour les 11 patientes ayant rompu après l’administration du Nubain® : RSM ou RAM, (Cf. Figure 29) 12 10 0 3 Effectif 8 1 3 Méconial 6 4 Teinté 8 7 Clair 2 0 A la rupture A l'accouchement Figure 29 Couleur du liquide au cours du travail Pour les 4 liquides teintés ou méconiaux à l’accouchement, la durée moyenne d’ouverture de l’œuf est de 6,25 (minimum 5h, maximum 8h). La durée moyenne de la phase active et de la deuxième période du travail est de 7,25 h (minimum 4h, maximum 9h). Leur âge gestationnel à l’entrée est en moyenne de 40,7 SA (minimum 40, maximum 41,5). 69 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 3.6 Caractéristiques fœtales Présentation fœtale : Tous les fœtus étaient en présentation céphalique. Nouveau-nés : Nous avons relevé le poids et le PC des nouveau-nés puis nous les avons comparés à l’enquête nationale de 2010 (Cf. Tableau 6 et Tableau 7) (Les poids <2000g et les PC<32 ont été sortis des statistiques puisque notre échantillon ne contenait que des grossesses à terme). ≥2000 - <2500 ≥2500 - <3000 ≥3000 - <3500 ≥3500 - <4000 ≥4000 Effectif de l’étude n=23 % 1 4 1 4 12 52 6 26 3 13 ENP 2010 n=14376 631 2884 5980 3843 1038 Tableau 6 Répartition des poids de naissance % 4 20 42 27 7 Le poids moyen est de 3436,9g (minimum : 2460g, maximum : 4320g) 33 34 35 ≥36 Effectif de l’étude n=23 % 4 17 6 26 7 30 6 26 ENP 2010 n=12456 2385 3799 3432 2840 Tableau 7 Répartition des PC à la naissance % 19 30 28 23 Le PC moyen est de 34,76 cm (minimum : 33 cm, maximum 37 cm) On note donc qu’il y a plus de nouveau-nés dont le poids est supérieur ou égal à 4kg, et dont le PC est supérieur ou égal à 36cm dans notre échantillon que dans les statistiques de l’enquête nationale périnatale de 2010. 70 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 3.7 Bien-être et prises en charge néonatales Score d’Apgar : Les scores d’Apgar ont été relevés et analysés. (Dans un souci de clarté, le graphique a été tronqué de 50% pour que les catégories les moins représentées soient tout de même visibles, Cf. Figure 30) 100% 1 0 1 90% 2 2 80% 3 70% 0 0 3 ≤5 23 20 20 8-9 17 60% 6-7 10 50% 1 min 3 min 5 min 10 min Figure 30 Répartition des scores d'Apgar à la naissance Nous avons ensuite comparé les scores d’Apgar de notre échantillon à l’ENP : Apgar à 1 min ≤5 6-7 8-9 10 Apgar à 5 min ≤5 6-7 8-9 10 Effectif de l’étude n=23 % 1 4,3 2 8,7 3 13 17 73,9 n=23 % 0 0 0 0 3 13 20 87 ENP 2010 n=14611 % 543 3,7 499 3,4 3028 20,7 10541 72,2 n=14602 % 72 0,5 168 1,2 823 5,6 13539 92,7 Rappelons que notre échantillon diffère de l’ENP par son absence de prématuré. On note des scores comparables à 1 minute de vie, et légèrement moins élevé à 5 minutes de vie pour notre échantillon. Toutefois la taille de notre échantillon ne nous permet pas un recul suffisant. En outre, tous les scores d’Apgar atteignaient 10 à 10 minutes de vie. 71 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) pH artériel : N’existant pas de consensus formel, les résultats issus de la revue de la littérature du CNGOF ont été pris comme référence : moyenne = 7,26 +/- 0 ,07 ; acidose sévère = pH <7,00 (33). La moyenne des pH (n = 23) est de 7,25, le minimum 7,05, le maximum 7,44. 4 nouveau-nés soit 17% sont concernés par une acidose (pH<7,19). Pour ces enfants, la durée maximale du travail est de 6 heures, 2 sont nés par voie instrumentale, 1 par césarienne. La durée de la rupture de la poche des eaux est de 13h pour l’un, et de 23 à 40h pour les autres. Appel du pédiatre 6 enfants soit 26% ont nécessité l’appel du pédiatre avant leur naissance. 1, soit 4% a nécessité l’appel du pédiatre après la naissance. pH, pédiatre, RCF et Apgar à 3 min de vie - Sur les 3 enfants avec un Apgar = 9 - Sur les 3 enfants avec un Apgar < 9 ; o les pH sont compris entre 7,21 et 7,28 o 2 avaient un pH < à 7,19 (7,04 et 7,08) o 2 avaient un RCF pathologique à 3h de l’injection, 1 avait un RCF pathologique à 4h. (Nous n’avons pas pris en compte les RCF dans les 2 heures suivant l’injection puisque leurs modifications sont imputables au Nubain®) - Sur les 6 ayant un Apgar < 10 - Sur les 4 enfants ayant eu un ph ≤ 7,19 o 3 soit 50% ont nécessité l’appel du pédiatre. o 4 soit 100% ont nécessité l’appel du pédiatre. 72 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Saturation en oxygène à 10 minutes de vie Elle a été mesurée chez 6 enfants soit 26%. - Sat moyenne = 95%, minimale = 85%, maximale = 100% Il n’y a donc pas eu de désaturation en oxygène chez les 6 enfants. Réanimation 4 enfants soit 17% ont nécessité une aide respiratoire sous masque, dont 1 seul avec oxygénothérapie. Sur les 4, 1 est né par césarienne, 2 par voie basse instrumentale. Ils ont tous été mis sous couveuse pour surveillance. Mutation en néonatalogie 1 enfant soit 4% a été muté en néonatalogie pour surveillance rapprochée. Il s’agissait d’une grossesse à terme (41SA), d’une naissance par césarienne pour stagnation et non progression du mobile fœtal, après un travail de 4h, (14 heures après l’injection de Nubain®). La durée de la rupture de la poche des eaux était de 26 heures, avec un liquide resté clair. Le poids de naissance était de 4320g, Apgar de 10-10-10-10. Il a présenté ultérieurement une détresse respiratoire (Sat0² à 10 minutes = 85%). Les facteurs de risque de détresse sont évidents et le Nubain® peut être mis hors de cause. Quant à l’enfant né à moins de 3h de l’injection, il s’agissait d’une grossesse à terme, (40SA), ayant consulté pour RPM, et déclenchée par prostaglandine pour ce motif (13h de durée de rupture de la poche de eaux). Après 2h de travail, AVB. Pesant 3180g, né avec un score d’Apgar de 6-8-9-10, l’enfant a nécessité une réanimation respiratoire courte, au ballon, sans oxygène, sans recours au pédiatre. Son pH était à 7,29. Il n’a pas présenté de complication. 73 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Notre échantillon étant petit, la survenue de dystocie représente rapidement des % important parmi notre échantillon. Nous avons donc cherché si des explications autres que le Nubain® pouvaient être à l’origine de ces dystocies. Nous partions avec l’hypothèse que les pathologies de la phase de latence ou leurs étiologies étaient peut être elles-mêmes les facteurs de risque de dystocies ultérieure. 3.8 • Liens éventuels entre les résultats Nubain® et césarienne : Les césariennes ont été réalisées en moyenne 12,28h après le Nubain®, au plus tôt 9h après. (Les 2 césariennes pour ARCF ont été réalisées à 14 et 10 heures du Nubain®) donc au-delà de la demi-vie du Nubain®. • Poids des enfants par césarienne Notre échantillon présentait déjà sensiblement plus de nouveau-nés de poids ≥4kg que l’ENP. Nous avons comparé le poids des enfants nés par césarienne à l’échantillon total. ≥2000 - <2500 ≥2500 - <3000 ≥3000 - <3500 ≥3500 - <4000 ≥4000 Effectif total de l’étude n=23 1 1 12 6 3 % 4% 4% 52% 26% 13% Patientes césarisées n=7 0 0 2 3 2 % 0% 0% 29% 43% 29% On peut conclure que 71% des enfants nés par césarienne font plus de 3500g. Les mères porteuses d’enfants de poids supérieur à la norme sont peut-être plus sujettes aux troubles de la phase de latence, et les poids importants peuvent être responsables de disproportion foeto-pelvienne et donc de césarienne. 74 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) • Nous avons ensuite étudié le mode d’accouchement des bébés de plus de 3500g : Echantillon total n= 23 Normal Instrumental Césarienne % 13 57 7 30 3 Echantillon >3500g n= 8 2 13 % n= 14729 12,5 1783 25 1 5 ENP 62,5 % 9857 66,9 3089 21 12,1 On peut conclure que 75% des bébés faisant plus de 3500g ne sont pas nés par voie basse normale. • Nous avons comparé le nombre d’enfants ayant eu recours à une réanimation, à la présence du pédiatre ou ayant eu un Apgar <10, entre notre échantillon total (n=23) et les enfants nés par césarienne ou par voie basse instrumentale Effectif (n=10) (Cf. Figure 31) 8 7 6 5 4 3 2 1 0 7 6 5 5 4 Echantillon total 3 Réanimés Cesarienne/ VBI Pédiatre Apgar < 10 Figure 31 Comparaison du bien être fœtal entre césarienne - VBI et échantillon total On note donc que la majorité des nouveau-nés dont l’état de santé n’était pas parfait à la naissance concerne en fait essentiellement les enfants nés par césarienne ou VBI. 75 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) • Nous avons comparé l’issue obstétricale des déclenchements par rapport à l’échantillon total (Cf. Figure 32) 100% 1 Effectif 80% 7 2 3 60% Césarienne AVI 40% 6 AVB 13 20% 0% Déclenchement Echantillon total Figure 32 Comparaison des issues obstétricales : déclenchements et échantillon total D’après notre étude, les déclenchements, programmés ou non, n’ont pas influencé l’issue de l’accouchement. • Nous avons fait de même avec les diabètes gestationnels (Cf. Figure 33) 100% Effectif 80% 1 2 3 60% 40% 7 Césarienne AVI 6 20% 13 AVB 0% Diabète gestationnel Echantillon total Figure 33 Comparaison des issues obstétricales en fonction des ATCD Notre étude ne permet pas non plus de conclure que le diabète gestationnel a eu un impact néfaste sur l’issue de l’accouchement. 76 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Partie 3 : Discussion BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Chapitre 1 : Validité de l’étude 1.1 Force de l’étude Notre enquête présente les points forts suivants : Elle s’est intéressée à la phase du travail la moins détaillée dans la littérature, et qui a fait l’objet de très peu d’études par rapport au reste du travail : la phase de latence. Elle a permis de proposer une réponse aux attentes des sages-femmes de la maternité de Bourg-en-Bresse concernant la prise en charge de la douleur en pré travail. Elle a donc permis au service de salle d’accouchement de se pencher sur ce problème, de replacer le traitement de la douleur comme une de ses prérogatives, que ce soit avant, pendant ou après le travail. Ainsi après la notion « d’accouchement sans douleur » survenue au milieu du XXème siècle, et de la généralisation de l’APD (Simone Veil étendit le remboursement de la péridurale par la sécurité sociale à la fin des années 80 (34)), il parait légitime de tout faire pour aboutir au « pré-travail sans douleur ». Afin de recruter le plus de cas, l’étude s’est déroulée sur la période la plus longue possible, s’arrêtant tardivement (fin janvier). L’évaluation étant la clef de voûte de tout nouveau projet, un questionnaire a été distribué aux sages-femmes afin de mieux comprendre leur difficultés éventuelles à adhérer à ce nouveau protocole. Les résultats de notre étude jugulés au questionnaire pourront permettre l’élaboration d’un protocole de service. Celui-ci permettra de proposer une prise en charge adaptée de la douleur en pré-travail. L’uniformisation des pratiques (tout en préservant l’indépendance des professionnels dans leur prescription) confèrera à toutes les femmes la possibilité d’avoir un traitement antalgique optimal du début à la fin de leur travail, et réduira les inégalités de prise en charge. 77 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 1.2 Difficultés et limites Notre enquête présente les faiblesses suivantes : - Notre échantillon ne compte que 25 patientes. Ses résultats sont difficiles à comparer à la population générale et sont donc peu significatifs. Tirer des conclusions n’est donc pas aisé. - Initialement, ce protocole se voulait expérimental. En effet, le but premier n’était pas uniquement de prouver l’innocuité du Nubain® pour généraliser sa prescription. L’objectif était de trouver un traitement efficace et sûr. Nous voulions donc faire une comparaison entre deux antalgiques : la nalbuphine et la morphine pure. Nous avons rapidement dû abandonner cet objectif étant donné qu’à l’heure où le changement de traitement avait été programmé, nous avions moins de 10 patientes ayant reçu de la nalbuphine. Ce projet initial justifie la voie d’administration et la posologie préconisée. En effet, nous voulions que les protocoles pour les deux antalgiques soient les plus proches possible, pour une meilleure comparaison. La morphine s’administrant en SC et en dose kilo, nous avons adapté la prescription de nalbuphine en fonction. Or il est vrai qu’une fois l’aspect comparatif perdu, l’injection SC n’avait plus forcément de justification. Malgré l’intérêt d’avoir une voie d’administration identique pour toutes les patientes, les professionnels ont donc choisi le mode d’administration qu’ils préféraient en ignorant celle préconisée par le protocole. - La faible taille de notre échantillon a rendu caduque l’analyse de certains liens entre la douleur et les caractéristiques maternelles (comme l’âge, l’origine ethnique, la vie en couple, la présence du père, la préparation à la naissance…) ou fœtale (variété de présentation postérieure), ce que nous regrettons. La mise en évidence de ces liens s’ils existent, aurait permis de mettre en lumière des facteurs de risque de douleur majorée et donc d’y être plus attentif. 78 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) - Malgré la communication que nous avons faite autour de la nouvelle prise en charge de la douleur, peu de professionnels ont adhéré au protocole. Par ailleurs l’Actickenan® étant toujours disponible en salle d’accouchement, certains ont continué à l’utiliser. - Nous avons souhaité être complet sur la grille de recueil en intégrant le maximum de critères tout en y incluant une partie du protocole. Cela a pu avoir comme conséquence de décourager les professionnels à la remplir, ou à la remplir en entier, car jugée peut être trop chargée. Cela a entraîné une perte de cas recrutés au sein de notre étude, et des grilles incomplètes rendant leur interprétation difficile, et entraînant l’abandon de certains critères de surveillance (fréquence respiratoire, saturation maternelle et néonatale…) - Cette étude était prospective. Nous avons cherché à analyser les effets du Nubain®. Nous avons donc renforcé la surveillance après l’injection, ce qui a pu être chronophage pour le personnel et donc réduire la participation au protocole. - Aucune évaluation de la douleur n’est parfaite. Toutefois certaines réponses des patientes étaient surprenantes : certaines patientes continuaient à se coter à des hauts scores de douleurs alors qu’elles dormaient, ou affichait un niveau de satisfaction maximale. Ce sont là les limites de l’auto-évaluation. 79 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 1.3 1.3.1 Etude de la participation des professionnels Nos attentes Comme nous l’avons dit précédemment, nous avons eu un taux de participation au protocole très inférieur à nos attentes. En effets, selon la revue de la littérature, nous aurions pu nous attendre à un échantillon de la taille suivante : - Faux travail : 5% des Ip soit environ 23 patientes, et 12% des multipares soit - Dystocie de démarrage : 2 à 8% des accouchements, soit 21 à 86 patientes - Déclenchement : 198 patientes - environ 73 patientes pour le centre hospitalier de Bourg-en-Bresse. environ Début de travail (Nous avons divisé par 2 les statistiques de Fleyriat puisqu’ils courraient sur un an alors que notre étude sur 6 mois). Le nombre de patientes concernées est de 315 à 380 sur 6 mois, sans compter les patientes en début de travail avec un col non favorable pour avoir une APD. Même en prenant en compte les critères d’exclusion, ou en éliminant les patientes qui ne viennent pas consulter, nous nous attentions à un échantillon plus grand que 25 patientes. A titre de comparaison, la maternité de Mâcon, niveau IIB également, (comptant moins d’accouchement que Fleyriat) a présenté, d’après les données du service, un taux moyen de 45 patientes traitées sur 6 mois (et le Nubain® n’est administré selon leur protocole qu’au bout de 6h minimum). 80 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 1.3.2 Mise en place d’un questionnaire Pour comprendre ce défaut de participation de la part des sages-femmes, nous avons tenté de trouver une explication en proposant aux professionnels de remplir un questionnaire (Cf. Annexe 5). 18 sages-femmes sur 30 y ont répondu. Question 1 : Depuis combien de temps êtes-vous sage-femme ? 1 6% 4 22% < 5 ans 6 33% entre 5 et 10 ans entre 10 et 30 ans > 30 ans 7 39% On note une répartition relativement homogène de l’expérience professionnelle. Question 2 : Avez-vous déjà utilisé du Nubain® avant cette étude ? 2 8% 9 38% oui dans un autre établissement oui dans cet hôpital non 13 54% Le Nubain® est donc un produit que les professionnels ont finalement l’habitude d’utiliser. 81 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Question 3 : Auriez-vous administré du Nubain® de vous-même si le protocole de service n’avait pas été élaboré ? 6 35% oui non 11 65% 1 sage-femme n’a pas répondu à cette question. 6 sages-femmes n’auraient pas administré de Nubain® sans la rédaction du protocole, même si elles en avaient déjà administré auparavant. Question 4 : Avez-vous participé à cette étude en administrant du Nubain®? 3 17% Oui une fois 8 44% Oui plusieurs fois Non 7 39% Près de la moitié des professionnels n’ont pas participé à l’étude. 82 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Question 5 : Si vous n’avez pas participé à cette étude, quelles raisons vous concernent en priorité ? 1 10% Manque d’informations sur le protocole 2 20% 6 60% 1 10% Manque de temps pour surveiller les patientes Surveillance trop contraignante pour les patientes (exemple: durée du monitoring) Cas non rencontré pendant la durée de l’étude Selon les sages-femmes, le manque de recul sur les effets du Nubain®, ou la crainte des effets secondaires ou indésirables du produit, ne représentait pas des obstacles à l’usage du Nubain®. La majorité affirme ne pas avoir rencontré de cas durant l’étude. Cette réponse est surprenante compte tenu de la prévalence de faux travail et de dystocie dans la population générale, sans compter les déclenchements et les débuts de travail. Question 6 : Si vous avez participé à cette étude, avez-vous suivi le protocole ? La moitié des sages-femmes qui ont répondu au questionnaire n’ont pas suivi le protocole. Les modifications effectuées sont les suivantes : 50% ont préféré la voie IV, 50% ont allégé la surveillance. 83 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Question 7 : Quelle(s) raison(s) vous pousseraient à utiliser du Nubain® ? 1 4% 6 21% Son efficacité sur la douleur Pourvoir proposer quelque chose aux patientes 14 50% Son possible effet sur les cols défavorables Son innocuité démontrée Aucune 7 25% Aucun professionnel n’a répondu qu’il n’existait aucune raison d’utiliser du Nubain®. La moitié estime qu’il s’agit d’un produit efficace. 3 sages-femmes ont uniquement choisi la réponse : « pouvoir proposer quelque chose aux patientes » sans penser qu’il existe de réels effets positifs. Question 8 : Quelle(s) raisons pourraient vous freiner à utiliser du Nubain® ? 1 5% Les modifications du RCF 6 30% 6 30% Risque de détresse respiratoire néonatale Risque si la patiente avait une AG Aucune 2 10% 5 25% Autres Plus de la moitié des professionnels sont inquiets quant aux effets sur le fœtus ou sur le nouveau-né. Une minorité (2/20) est inquiète à propos de l’état maternel. Et 1/3 n’a pas d’inquiétude. 84 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Question 9 : Pour vous, cette étude a répondu à vos attentes ? (trouver une solution efficace et sûre pour remplacer l’Actickenan® et donner un outil aux sagesfemmes pour soulager les patientes) 1 6% Oui: je continurai à l'utiliser Oui: je vais m'inspirer de l'expérience de mes collègues pour l'utiliser 5 29% 10 59% 1 6% Dans certains cas mais le protocole est perfectible Non pas du tout Près de 2/3 des sages-femmes ont été complètement convaincues par cette étude. Un peu moins du tiers restant attend des améliorations. 1 sage-femme n’est pas du tout satisfaite. Commentaires libres des sages-femmes: - Frayeur suite à un ralentissement inexpliqué après le Nubain® (il s’agit du tracé détaillé dans notre deuxième partie, qui a présenté un ralentissement variable compliqué de 3 minutes, 30 secondes après le Nubain®, donc sans - - rapport) La posologie paraissait un peu élevée mais bonne efficacité Protocole trop contraignant. Simplifier la prise en charge. Semble être une analgésie efficace. Efficace sur la douleur. Plus pratique à utiliser en IV. Surveillance contraignante. Attente des résultats pour juger de l’efficacité. Habitude de le poser en IV : possibilité de régler le débit et de l’arrêter. Surveillance dérangeante : réveil de la patiente. 85 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 1.3.3 Analyse des résultats du questionnaire 88,9% des professionnels avaient déjà utilisé du Nubain®. Pourtant 35% n’auraient pas utilisé du Nubain® si le protocole n’avait pas été écrit (et pour certains, malgré leur expérience). Sur ces 35%, la moitié d’entre eux ont utilisé du Nubain® au cours de l’étude. La mise en place du protocole a donc permis à ces sages-femmes d’administrer du Nubain®. Les protocoles ont parfois la mauvaise réputation d’imposer un cadre contraignant aux professionnels. Ici, on s’aperçoit plutôt que sans protocole, certains professionnels sont effrayés ou ne pensent pas à utiliser l’ensemble de leur droit de prescription. Le protocole a donc l’avantage d’avoir une responsabilité collective rassurante. 44% des professionnels interrogés n’ont pas participé à l’étude. Pour 33% d’entre eux, le protocole était trop contraignant au niveau de la surveillance (pour eux- mêmes ou pour les patientes). Et pour 60% d’entre eux, ils affirment ne pas avoir rencontré de cas en 6 mois. Il existe peut-être un défaut de diagnostic des troubles de la phase de latence, rendant incorrecte l’identification des patientes qui pourraient avoir du Nubain®. La moitié des professionnels interrogés n’ont pas suivi le protocole. Parmi la moitié qui a suivi le protocole, 3/5 font parties des sages-femmes qui n’auraient pas administré le Nubain® hors du protocole. Les modifications concernent la voie d’administration et la surveillance. Aucun professionnel n’a affirmé ne pas avoir respecté la posologie alors que 56% de nos patientes n’ont pas reçu la bonne posologie. (Bien que le changement de la posologie faisait partie des exemples donnés pour illustrer les modifications possibles du protocole) 86 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Chapitre 2 : Synthèse de l’étude De notre étude nous pouvons retenir les points suivants : 2.1 Caractéristique de la population Pour les critères généraux, il est difficile de comparer notre échantillon avec la population de l’enquête nationale périnatale (non significatif à cause de l’écart d’effectif important). Nous pouvons simplement relever le fait qu’aucune grande multipare (>IIp) n’a été inclue dans notre protocole. Nous pouvons supposer qu’elles ont été volontairement exclues de l’étude, par peur d’un accouchement trop rapide. Il y a également plus de magrébines dans notre échantillon. Nous ne pouvons pas dire si la surreprésentation de cette population a influencé notre étude, notamment au niveau des scores de douleur (notion de syndrome méditerranéen, nous y reviendrons ultérieurement). Même si en pourcentage, cette caractéristique parait significativement plus représentée dans notre échantillon, elle ne concerne en fait que 3 patientes. Il est difficile d’en tirer des conclusions. Il en va de même pour le tabac, les grossesses inopinées, le niveau d’étude, l’implication du conjoint dans la grossesse, sa présence au moment des douleurs, la participation ou non à la PNP, la précarité… Soit l’ensemble des facteurs de risque identifiés dans notre première partie : les conclusions sont difficiles à tirer. 24 % des patientes ont présenté un ATCD d’épisode de faux travail. Les patientes ayant eu un ATCD de faux travail sont peut-être plus à risque de récidives dystociques comme dit dans notre première partie (7). 87 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Il y a sensiblement plus de fœtus ≥ 3500 g dans notre échantillon (49% vs 34%) et plus de nouveau-nés avec un PC ≥ 35 cm (56% vs 51%). Les fœtus aux biométries plus importantes pourraient entraîner une sur-distension utérine. Or on sait que la sur-distension utérine ou la disproportion foeto-pelvienne peut entraîner des dystocies dynamiques, comme une hypocinésie d’intensité et/ou de fréquence, responsable secondairement de dystocies de démarrages, et d’augmentation des issues obstétricales dystociques (accouchement instrumental…). (8) 2.2 Innocuité du produit Les dérivés morphiniques utilisés chez les femmes enceintes peuvent inquiéter les professionnels : les craintes concernant Nubain® comme pour tout morphino- mimétique, exprimées au cours de notre pratique en salle d’accouchement par certains professionnels, sont les suivantes : 2.2.1 Côté maternel : « Il y aurait beaucoup d’effets indésirables, comme pour la morphine » 20 patientes soit 80% des patientes n’ont pas eu d’EI. Pour les autres il y a eu quelques nausées, vomissements et vertiges, donc aucun effet indésirable grave. (Rappelons qu’il y a parfois une confusion entre vertige vrai et sensation vertigineuse). 17 soit 68% des patientes n’ont pas eu de trouble de l’état de conscience. Les 32% restant étaient dans un état de somnolence stimulable verbalement. Cet état peut au contraire être recherché, à l’instar du MEOPA (mélange équimolaire d’oxygène et de protoxyde d’azote). En effet, il permet à la patiente de se détacher de sa réalité douloureuse. Il est donc important d’informer les patientes au préalable de cet effet, comme pour le protoxyde d’azote, afin de ne pas les inquiéter. Aucune patiente n’a nécessité l’appel de l’anesthésiste ou l’usage de naloxone. Notre étude est rassurante sur les effets secondaires maternels. 88 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) « Le col de l’utérus peut se relâcher et s’ouvrir brutalement, ce qui pourrait aboutir à un travail trop rapide et donc empêcher les patientes d’avoir une APD » Les modifications cervicales ont majoritairement été observées dans les deux heures qui ont suivies l’injection du Nubain®. Nous ne pouvons pas affirmé précisément que l’amélioration du score de Bishop est due au Nubain®. Nous nous contenterons de supposer que si le Nubain® avait un véritable effet, celui-ci intéresserait plutôt les 2 heures qui suivent l’injection. Quoi qu’il en soit, les modifications cervicales n’ont pas été brutales : au maximum +4 points sur le score de Bishop en 2h. En outre, les patientes sont entrées en phase active du travail en moyenne au bout de 5,8 heures, et au minimum 1,5h après le Nubain®. En moyenne, l’accouchement a eu lieu 12,9 heures après l’injection du Nubain® et au plus tôt 3h après. Il y a donc eu une seule patiente qui a eu un travail rapide. 21 patientes soit 95% ont pu bénéficier d’une APD. La patiente qui a eu un travail rapide n’a pas pu avoir de péridurale. Notre étude est rassurante sur ce point. « Il y a des risques à effectuer une AG après du Nubain® » Dans notre étude, il y a eu deux AG sans complications. Notre étude est donc relativement (au vu de l’effectif) rassurante sur les craintes concernant les effets maternels du Nubain®. 89 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 2.2.2 Côté fœtal et néonatal « Le Nubain® entraîne des perturbations du rythme cardio-fœtal » Les sages-femmes ont témoigné du caractère mini-oscillé des tracés après l’administration du Nubain®. Toutefois, sur les feuilles de recueil, peu d’entre eux étaient qualifiés d’intermédiaires. Nous avons donc réévalué les ES au moment de l’étude sur dossier. Même si la majorité des RCF ont effectivement objectivé une baisse de l’oscillation et de la réactivité, au final en 3 heures, il y a eu 26% des tracés qui sont devenus mini-oscillés avec un retour à la norme à 4h. On note donc que peu de RCF sont réellement devenus intermédiaires, ce qui est finalement conforme à l’interprétation des sages-femmes, relevée sur les feuilles de recueil. On peut donc conclure que par abus de langage, les professionnels parlent de tracés mini-oscillés pour des baisses de l’oscillation restant dans les normes, sans pour autant les qualifier d’intermédiaires. Au cours de la première heure, jusqu’à 26% des tracés étaient aréactifs avec un retour à la norme au bout de 2h. En 4h, nous avons observé 5 épisodes de ralentissement avec un rapide retour à la norme. La baisse des oscillations des tracés est réelle. Toutefois, la majorité d’entre eux est restée normale. Après chaque perturbation, un retour à la norme rapide a été observé. Il reste toutefois difficile de savoir si les épisodes ponctuels de ralentissement sont imputables au Nubain®. 90 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) « Les opioïdes agissant sur les récepteurs μ 2, ils peuvent entraîner une dépression respiratoire, une bradycardie… La nalbuphine entraîne une sédation plus marquée : il y a un risque que le nouveau-né ne respire pas à la naissance » 73% des scores d’Apgar à 1 minute de vie étaient égal à 10, 13% étaient ≤ 7. A 10 minutes de vie, ils étaient tous égal à 10. 4 enfants soit 17% ont nécessité une aide respiratoire transitoire, sous masque : 1 né par césarienne, 2 nés par voie basse instrumentale et 1 né à 3h du Nubain®, avec un Apgar remonté à 10 à 10 minutes de vie (et n’ayant pas nécessité d’autre prise en charge). 1 a été muté en néonatalogie pour une courte durée. Sur ces 4 enfants, on ne peut établir de lien potentiel entre la dépression respiratoire et le Nubain® que pour l’enfant né dans un délai inférieur à 4 heures. Il n’aura par la suite nécessité que d’’une simple stimulation, sans recours au pédiatre. Pour les autres, il est difficile de faire le lien avec le Nubain®. D’après notre étude, les effets néonataux du Nubain® sont rassurants quand l’accouchement survient plus de 4h après l’administration. 91 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 2.3 Prise en charge de la douleur La douleur n’a pas été systématiquement évaluée lors de l’étude. D’ailleurs, au cours de notre pratique en salle de naissance, on remarque que la douleur est très rarement évaluée de façon objective (par auto-évaluation). Il en va de même quant à la satisfaction des patientes qui a été peu demandée lors de l’étude. Pourtant, cette évaluation parait être primordiale pour adapter au mieux le traitement antalgique. On peut se demander pourquoi : - Il existe peu de traitements antalgiques pour ces situations, et ils ne font que rarement l’objet de titration, comme pour la morphine. Peut-être que pour les professionnels, le niveau de douleur précis ne serait donc pas utile. Si une patiente a mal, on décidera d’un traitement, mais celui-ci ne sera pas - forcément adaptable au score de douleur. Peut-être aussi que les sages-femmes craignent d’être démunies si les patientes, encouragées à exprimer leur ressenti, se cotent a des scores de douleur très hauts, ou affirment leur insatisfaction quant à leur prise en charge, après épuisement des solutions thérapeutiques disponibles. « Le faux travail survient surtout la nuit » Notre étude révèle que la douleur n’est pas soumise à un cycle circadien : il y a autant de patientes qui ont vu leur douleur se révéler le jour que la nuit, et à des scores de douleur similaires. Pourtant, les patientes ont tendances à être traitées plus rapidement la nuit que le jour. Nous avons supposés que les raisons de cette différence pourraient être les suivantes : - Il y a une différence d’activité entre le jour et la nuit. Les professionnels ont - Les professionnels sont peut-être plus sensibles à la douleur nocturne, puisque - donc souvent plus de temps pour s’occuper des patientes la nuit. que celle-ci devient insomniante et peut être plus angoissante. En outre, pour des raisons évidentes, si une prise en charge du travail est possible, on préfèrera la repousser au lendemain matin, et plutôt soulager la patiente pour qu’elle puisse se reposer. 92 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) On note aussi que les patientes seraient plus vite soulagées le jour que la nuit, probablement pour les raisons déjà évoquées (caractère insomniant et angoissant la nuit). « Il vaut parfois mieux savoir attendre pour avoir un diagnostic sûr avant de donner un traitement antalgique » Un traitement antalgique simple (ex : phloroglucinol, paracétamol) à l’entrée de la patiente ne modifiera pas le diagnostic, et pourrait même permettre de le poser : si les CU cessent, c’est qu’il s’agissait d’un faux travail. Concernant la prise en charge immédiate des patientes qui consultent pour CU douloureuses, on remarque deux attitudes différentes : - soit administrer un traitement simple (phloroglucinol +/- paracétamol) avant - soit ne rien administrer avant la réévaluation l’expectative Le phloroglucinol est le traitement le plus plébiscité en première intention. En cas d’échec du Spasfon®, le traitement de deuxième intention est variable. En tenant compte de l’expectative et du moment de réévaluation, on peut considérer comme correct un délai de 2h, avant de refaire le point et de choisir une prise en charge. Or, seules 7 patientes ont reçu du Nubain® dans les 2h qui ont suivies la survenue de leur douleur. En outre, 7 patientes l’ont reçu au-delà de 6h. En moyenne les patientes attendent 3,9 h avant de recevoir un traitement antalgique alors que 82% d’entre elles se cotent à des scores de douleur supérieur à 7, soit une douleur très intense à insupportable. Plusieurs professionnels ont reconnu ne pas vouloir administrer du Nubain® dans les 2h. En effet, pour eux, il s’agirait d’une décision trop précipitée, compte tenu du caractère potentiellement dangereux du produit. Nous pouvons nous demander pourquoi les professionnels sont réfractaires à traiter la douleur rapidement : 93 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) - Ce produit inquiète-t’-il tant, qu’il ne doive rester qu’un traitement de dernier - Le service de salle d’accouchement ayant pris des dispositions pour faciliter recours ? les poses d’APD, les anesthésistes étant rapidement disponibles, les professionnels ont pris l’habitude de poser des APD relativement tôt. Les sages-femmes estiment donc peut-être qu’il vaut mieux attendre un peu afin de poser une APD, qu’administrer du Nubain pourrait entrainer un retard dans la pose d’APD, à cause d’une éventuelle potentialisation des produits - d’anesthésie avec la nalbuphine. En outre, les APD sont parfois posées à moins de 3 cm. Si les patientes sont très algiques, certains vont préférer poser une APD même sur un col relativement défavorable (cas surtout observé pour les déclenchements) plutôt que d’attendre que le col évolue avec un autre antalgique : le Nubain® par exemple. Certaines équipes dans d’autres maternités ont plutôt fait le choix d’une prise en charge antalgique plus active en phase de latence, afin que les conditions locales deviennent vraiment favorables. Elles décident donc de décaler la pose d’APD afin que le diagnostic de mise en travail soit certain, donc pas avant « 3 bons cm ». Même si l’APD reste le moyen antalgique le plus efficace lors du travail obstétrical, on préconise de ne pas la poser trop tôt (pas avant que le diagnostic de début de travail ne soit certain) ce qui pourrait perturber la dynamique. Les deux attitudes sont discutables. Peu de maternités ont fait le choix d’un protocole régissant la prise en charge de la douleur en pré-travail. Les patientes sont donc tributaires des habitudes des praticiens ce qui peut engendrer des différences et donc des inégalités de prise en charge. On peut penser que les professionnels apprécient cette liberté et cette indépendance dans leurs prescriptions. On note surtout que peu de sages-femmes usent de l’intégralité de leur droit de prescription, et que finalement, certains s’en priveraient même, en l’absence de protocole. 94 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 2.4 Administration du Nubain® Le Nubain® effraie les professionnels qui craignent un peu son utilisation. Même si peu de professionnels l’ont notifié dans leurs questionnaires, ce sont des remarques qui ont été régulièrement entendues lors de l’étude. Il y a peut-être une méprise sur les critères d’inclusion du Nubain® : il peut être donné aux faux-travails, aux dystocies de démarrage, aux déclenchements (à la maternité de Chambéry c’est un traitement courant voire quasi systématique pour les déclenchements) et pour les RPM qui ne nécessitent pas de prise en charge obstétricale active et rapide (en cas d’infection par exemple). Il y a peut-être des difficultés à poser ces différents diagnostics. Un protocole pourrait sûrement permettre de clarifier et de distinguer les différentes situations de la phase de latence, et leur prise en charge. 2.5 Respect du protocole En tout 66% des patientes n’ont pas reçu la posologie préconisée. 88% des erreurs de sous dosage correspondent à l’administration d’une ampoule complète par patiente en ne tenant pas compte de la dose/kilo préconisée. Différentes raisons pourraient expliquer cela : - limite imposée aux sages-femmes par leur réglementation professionnelle (code de la santé publique) malgré le protocole de service économie de la deuxième ampoule dans laquelle on aurait prélevé que quelques dixièmes de millilitres par habitude par méconnaissance du protocole difficulté ou refus des équipes à faire des calculs de dose (similitude remarquée avec l’insuline, l’héparine…) 95 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Dans 60% des cas les professionnels ont ignoré la voie d’administration préconisée par le protocole au profit de la voie IV. Les raisons évoquées sont les suivantes: - cette voie est jugée moins douloureuse par les professionnels et les patientes les professionnels sont rassurés par le fait d’avoir une VVP d’abord (bien que la VVP faisait déjà partie de nos conditions de préparation) l’administration dans une poche de NaCl permet de régler voire d’arrêter le débit en cas d’effets indésirables de survenue rapide. La surveillance materno-fœtale varie également selon les professionnels, malgré le protocole, et le fait que nous avions adapté celui-ci aux remarques des sages-femmes (suppression de la prise régulière de la saturation en oxygène, de la pression respiratoire, du pouls et de la TA). Toutes les patientes n’ont donc pas été surveillées de la même façon. Les raisons évoquées ou probables sont les suivantes: - habitudes du professionnel dans d’autres établissements - trop contraignante pour le praticien - - surveillance trop contraignante pour la patiente manque de temps pour l’évaluation il n’y a pas de consensus reconnu pour la surveillance monitoring après l’injection du Nubain®. La majorité des maternités préfère ne pas mettre d’ES immédiatement après l’injection. Les raisons évoquées sont les suivantes : o le Nubain® ayant pour but de détendre les patientes, en les détachant de la réalité de leur douleur, le monitoring provoque un effet contraire, de retour à cette réalité o Le Nubain® est connu pour entraîner une baisse des oscillations du RCF transitoire, sans pour autant avoir un impact sur le pronostic néonatal, à l’instar des corticoïdes. Son innocuité sur le fœtus étant prouvée, il n’est pas nécessaire d’imposer cette surveillance. La surveillance habituelle suffit. 96 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Conclusion de l’adhésion au protocole : N’étant pas dans un centre hospitalier universitaire (CHU), les sages-femmes n’ont pas l’habitude des protocoles d’étude qui se veulent forcément plus contraignants qu’un protocole validé ou que des habitudes de service. Mais c’est justement grâce à ces études rigoureuses que ces protocoles se valident. Il sera par contre utile et important de tenir compte des avis et des remarques, en vue d’élaborer un protocole de service. La voie d’administration pourra être laissée au choix du professionnel. Si le calcul de la posologie est un frein à l’usage de ce traitement, une posologie unique pourrait être adoptée. N’étant plus dans le cadre d’une étude, un allégement de la surveillance pourra être envisagé. 97 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Chapitre 3 : Discussion 3.1 Evaluation de la douleur La première partie de notre étude a démontré l’ensemble des effets de la douleur. La deuxième partie a prouvé que les patientes se cotaient à de hauts seuils de douleur. Pourtant, hors du protocole, la douleur est rarement demandée. Les sages-femmes sont attentives à la douleur puisqu’elle la qualifie régulièrement dans les dossiers : « patiente algique » « soulagée » mais il s’agit d’avis subjectifs. Tous les professionnels n’ont pas la même empathie. De nombreuses études ont démontrées l’intérêt de l’auto-évaluation (patients plus et mieux traités qu’avec l’hétéro-évaluation). Elle permet d’être moins aléatoire et de ne pas se laisser influencer par les interprétations, l’empathie variable et les jugements. Les patientes sont capables de se coter correctement. Même si lors des examens des patientes, il y a beaucoup de critères à relever par les sages-femmes, la douleur n’est pas à oublier. L’EN ne nécessite que peu de temps. En outre, impliquer les patientes dans la prise en charge de leur douleur peut leur permettre de sentir l’équipe plus à leur écoute, et de se sentir inclue dans le processus du soin. Nous tenions également à rappeler que l’évaluation et la prise en charge de la douleur sont des obligations légales (et morales), notamment pour l’accréditation des établissements de soin, ce qui a été reprécisé par la circulaire DGS du 24 septembre 1998 : « la qualité de la prise en charge de la douleur constituera une des clauses relatives à la qualité dans les contrats d'objectifs et de moyens conclus entre les établissements de santé et les agences régionales d'hospitalisation. […] elle sera prise en compte dans la procédure d'accréditation conduite par l'agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé (ANAES) » (35) 98 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Et selon l’article L1110-5 du code de la santé publique, créé par la Loi n°2002-303 du 4 mars 2002 - art. 3, JORF 5 mars 2002 (36): « Toute personne a [...]le droit de recevoir les soins les plus appropriés et de bénéficier des thérapeutiques dont l'efficacité est reconnue et qui garantissent la meilleure sécurité sanitaire au regard des connaissances médicales avérées. […] Toute personne a le droit de recevoir des soins visant à soulager sa douleur. Celleci doit être en toute circonstance prévenue, évaluée, prise en compte et traitée. […]» Comme nous l’avons dit précédemment, nous voulions également revenir sur la notion de « syndrome méditerranéen », dont on entend régulièrement parlé lorsqu’il s’agit d’évaluer la douleur. (« Ce syndrome décrit en effet des réactions somatiques et des malaises ressentis par certains soignés d’origine étrangère (remplacement d’un symptôme par un autre, plaintes multiples, maux diffus, volubilité anxieuse, état de prostration, sentiments de persécution, crise de nerfs, etc.). Il s’agit de réactions rapportées à leurs difficultés d’adaptation au système de soins hospitalier, et plus globalement à la complexité de leur situation de migrants »((37))) Il arrive que les professionnels soient mal-à-l’aise face à cette volubilité. Parfois, lors d’hétéro-évaluation de la douleur, on observe un abaissement, conscient ou non, de l’évaluation de la douleur. En effet, l’intensité des plaintes de ces patientes est parfois rapidement mise sur le compte de leur origine étrangère, plus que sur un réel ressenti douloureux. C’est une erreur : nous l’avons vu, pour un même stimulus, les ressentis peuvent être très variables. Or c’est ce dernier qui doit être pris en compte, car c’est bien la sensation douloureuse que l’on cherche à traiter. On devrait donc au contraire être plus vigilent aux personnes manifestant leur douleur de façon vive. Nous pouvons donc nous interroger sur la stratégie à mettre en place afin que la douleur des patientes soit demandée de façon plus systématique et renseignée dans le dossier, et ce à tout moment du travail. 99 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 3.2 Prise en charge de la douleur Nous l’avons vu, elle est très variée. Certains professionnels préfèrent attendre le diagnostic après 1 à 2h d’expectative, puis le temps de réévaluation, avant de décider du traitement de la douleur. Nous pouvons nous demander si ce délai est vraiment nécessaire. Ne devrait-on pas d’emblée prévoir pour chaque patiente consultant pour des CU douloureuses un traitement antalgique ? Ou cet intervalle ne peut-il pas être raccourci ? Nous l’avons vu, en moyenne, les patientes attendent près de 4h, et à des hauts scores de douleur, avant d’avoir un traitement antalgique. Au vu de l’ensemble des effets néfastes de la douleur que nous avons mis en lumière dans notre première partie, un traitement plus rapide est à souhaiter. Nous pourrions peut-être créer un groupe de travail pour élaborer un protocole de prise en charge de la douleur en pré-travail, afin de proposer une solution égalitaire à chaque patiente. 3.3 Le Nubain® Contrairement à beaucoup de maternités de Rhône-Alpes, (HFME, Mâcon, Ambérieu- en-Bugey, Chambéry, Chalon-sur-Saône, Saint-Etienne…) le Nubain® n’est pas très plébiscité par les sages-femmes de Fleyriat. Cela peut s’expliquer par un manque d’habitude à recourir à ce produit, par une sous-estimation de ses effets positifs, ou à une surestimation de ses effets indésirables. C’est un traitement dont on parle très peu au cours de la formation initiale (à l’instar de la phase latence d’ailleurs). Là encore, un protocole de service pourrait inciter le personnel à avoir recours plus facilement au Nubain®, et donc assurer une meilleure satisfaction maternelle. En effet, lors des discussions avec les patientes pour leur demander des renseignements complémentaires absents de leurs dossier, beaucoup d’entre elles étaient très reconnaissantes quant à la mise en place du protocole d’étude et recommandait vivement un usage plus généralisé du Nubain®. 100 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) C’est aux professionnels de tout mettre en œuvre pour préserver ces patientes de la souffrance. Encore une fois nous n’avons pas une obligation de résultat, certes, mais bien de moyen. L’efficacité et l’innocuité du Nubain® ont été démontrées, par notre étude. C’est également un antalgique utilisé quotidiennement par beaucoup de maternités, dont les sages-femmes et leurs patientes sont très satisfaites. Il n’y a donc aucune raison de ne pas en faire un produit du quotidien dans la pratique professionnelle en salle de naissance. 3.4 Diagnostic en pré travail Au vu de notre étude, de notre formation initiale, et de la revue de la littérature, on a le sentiment qu’il persiste un flou ou certains désaccords au sujet des perturbations de la phase de latence. Ainsi, dans les dossiers on ne voit jamais apparaître clairement le diagnostic de faux travail ou de dystocie de démarrage. On se demande alors comment peut-on définir un pronostic et adapter une prise en charge adéquate en l’absence de diagnostic ? Surtout au sujet de la dystocie de démarrage. Il n’y a aucune conduite à tenir préconisée. Comme elle n’est jamais identifiée comme telle, il y a donc rarement d’appel du médecin pour cette cause, alors qu’il s’agit bien d’une pathologie. Et donc il y a souvent un défaut de prise en charge. 101 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Chapitre 4 : Pour aller plus loin Des études complémentaires seraient intéressante, peut être multicentriques pour avoir plus de cas, être plus significatif et inclure des CHU afin d’avoir une meilleure adhésion aux protocoles. Nous pensons utile d’étudier les critères qui pourraient être des facteurs de risque de troubles de la phase de latence. Cette étude nous permettrait peut-être de pouvoir avoir une influence sur les facteurs de risque identifiés. Nous pourrions également vérifier si les critères que nous avons identifiés dans notre première partie comme ayant un impact sur la douleur, jouent vraiment un rôle dans celle-ci. Avoir conscience des fragilités plus importantes de certaines populations concernant la gestion de la douleur, permettrait peut-être d’avoir une attitude plus rapide, vis-à-vis d’un traitement antalgique. Initialement, nous avions également lancé notre étude dans la maternité de Chambéry (mais nos feuilles de recueil ont été égarées avant que nous puissions les récupérer). A cette occasion, les sages-femmes de Chambéry nous avaient soumis l’idée de chercher si la présence du père au moment de l’administration du Nubain® jouait un rôle dans l’abaissement de la douleur. Deux hypothèses étaient alors défendues : la présence du conjoint qui soutient la mère renforce l’antalgie procuré par le Nubain® ; ou au contraire, la présence du père raccroche la mère à la réalité et l’empêche de se laisser aller à somnoler, ce qui nous l’avons vu, est un des effets recherchés du Nubain® (somnolence qui parfois inquiète le conjoint qui peut alors projeter son inquiétude sur la mère). Enfin, une étude sur les effets de la morphine serait intéressante, puisque cet objectif faisait initialement partie des nôtres. Cela permettrait de savoir s’il existe des différences en termes d’innocuité et d’efficacité, et d’offrir encore un autre traitement possible pour la prise en charge de la douleur. 102 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) En conclusion : il parait évident de toujours chercher le meilleur moyen de prendre en charge efficacement la douleur. La douleur représente une des parts les plus importantes des inquiétudes maternelles quant à leur accouchement. Nous avons beaucoup progressé sur sa prise en charge lors de la phase active, avec la mise en place d’APD facilité, mais quand est-il du pré-travail ? La place que la douleur et sa prise en charge devraient avoir au sein de notre métier est à rappeler régulièrement. Proposition Notre étude nous a permis de voir que les points suivants sont perfectibles : - - Délai de prise en charge de la douleur: il peut être réduit. On pourrait même préconiser un traitement de première intention à délivrer immédiatement, avant l’expectative Diagnostic et identification des patientes nécessitant un traitement complémentaire Traitement antalgique de deuxième intention rapide Réduction global du temps et du niveau de douleur Auto-évaluation systématique du seuil de douleur des patientes : adapter au fur et à mesure la prise en charge et avoir un langage commun pour assurer une bonne relève Le questionnaire nous a permis de tirer les conclusions suivantes : Il est important que nous transmettions au service nos résultats. Ils permettront peut-être à certains professionnels d’être rassurés, à d’autres d’être encouragés dans leur prescription du Nubain®. Nous espérons ainsi pouvoir créer un groupe de réflexion, voire élaborer un groupe de travail afin de proposer un nouveau protocole répondant mieux aux attentes des soignants. Nous avons donc écrit une ébauche de protocole, qui pourrait servir de base de travail, dans l’optique de créer un protocole de service. (Cf. Annexe 6) 103 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Conclusion La prise en charge de la douleur est une préoccupation majeure pour les soignants. Il s’agit presque d’une constante en salle d’accouchement, du pré-travail aux suites de couches. Toutefois, le pré-travail est souvent occulté, dans l’attente de poser une APD. Nous nous étions donc fixés comme objectif de proposer une prise une charge antalgique des troubles de la phase de latence, à travers l’expérimentation d’un nouveau protocole. Après recrutement de 25 parturientes concernées par cette problématique, nous avons constaté que la Nalbuphine est un produit efficace et sûr. En effet, nous avons observé une baisse de 71% des patientes concernées par une douleur très intense à intolérable, avec une moyenne de -3 points de score de douleur, en 30 minutes, ainsi que son innocuité sur un plan maternel et fœtal. Les patientes ont vivement exprimé leur soulagement et leur gratitude quant à sa mise en place. Nous avons également remarqué que la douleur n’est pas systématiquement demandée aux patientes et que les délais de traitement sont trop longs au vu des scores de douleur auxquels les patientes se cotent. Les diagnostics des différentes situations en phase de latence sont rarement posés. On relève un défaut ou une hétérogénéité des prises en charge en fonction des professionnels, ce qui entraîne des inégalités pour les patientes. La phase de latence étant peu abordée dans la formation initiale et dans les manuels d’obstétrique, un groupe de travail sur la mise en place d’un protocole définissant les divers troubles de la phase de latence et leurs conduites à tenir, antalgique et obstétricale, permettrait sans doute un perfectionnement de l’équipe et une meilleure prise en charge des patientes. Enfin, nous ouvrons les possibilités de poursuivre les études sur l’évaluation du second traitement que nous voulions étudier : la morphine, et de comparer les deux sur des échantillons plus importants. A postériori, un travail sur la pratique professionnelle des sages-femmes en pré-travail pourrait être entrepris pour voir les évolutions dans les prises en charges, et améliorer ce qui pourrait encore l’être. 104 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Bibliographie 1. Cunningham F, Leveno K, Bloom S, Hauth J, Rouse D, Spong C. Williams obstetrics. 23rd ed. New York: McGraw-Hill Medical; 2010. 2. Schaal J-P. Mé canique et techniques obsté tricales. 4è me é dition. Montpellier: Sauramps mé dical; 2012. 3. Déterminisme de la parturition : http://www.uvmaf.org 4. Lansac J, Marret H, Oury J-F. Pratique de l’accouchement. 4e édition. Issy-lesMoulineaux (Hauts-de-Seine) Masson; 2006. 5. Thoulon J-M, Pasquier J-C, Audra P. Surveillance du travail: [avant, pendant et aprè s l’accouchement]. Paris: Masson; 2003. 6. Cabrol D, Pons J-C, Goffinet F. Traité d’obsté trique. Paris: Flammarion mé decinesciences; 2003. 7. Tay SK. Spurious labor: a high risk factor for dysfunctional labor and fetal distress. 8. Lansac J, Dystocie dynamique http://umvf.biomedicale.univ-paris5.fr 9. Cammu H, Clasen K, Van Wettere L, Derde MP. « To bathe or not to bathe » during the first stage of labor. Acta Obstet Gynecol Scand 1994 Jul; 10. Extrait des Mises à jour en Gynécologie et Obstétrique – Tome XXXI publié le 12.12.2007 http://www.cngof.asso.fr 11. Réseau Aurore ; Protocole http://www.aurore-perinat.org/ 12. 2013 Déclenchement artificiel du travail www.sfar.org 13. Beaulieu P. Pharmacologie de la douleur, Presses de l’Université de Montré al; 2005 14. Charte du patient hospitalisé www.sante.gouv.fr/la-charte-de-la-personnehospitalisee-des-droits-pour-tous.html 15. Dr Mosnier. Les agents de l’anesthésie. Ecole de Sage-Femme de Bourg-enBresse, Université Lyon 1; 2006. 16. J. Pottecher,, D. Benhamou. Douleur et analgésie obstétricales -. Journal de gynécologie obstétrique et biologie de la reproduction. mai 2004;33(3):179‑191. 105 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 17. NYSORA - The New York School of Regional Anesthesia - Spinal Anesthesia http://www.nysora.com/techniques/neuraxial-and-perineuraxialtechniques/landmark-based 18. Lyrenäs S, Nyberg F, Lindberg B, Terenius L. Cerebrospinal fluid activity of dynorphin-converting enzyme at term pregnancy [Obstet Gynecol. 1988] 19. Sander HW, Kream RM, Gintzler AR. 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En traitement de première intention lors de douleurs de pré-travail : • • Dafalgan® : 1gr per os maximum 4X/ 24heures, Spasfon Lyoc®: 2 comprimés dispersibles, Réévaluer la douleur à H+1 : Si EN > 4 : Associé Lamaline® suppositoire 1 suppositoire + Spasfon Lyoc®: 2 cps dispersibles Réévaluation de la douleur à H+ 3 : Si EN>4 : Refaire Lamaline® suppositoire 1 prise Réévaluation H+6 : Si EN > 4 : Passer au niveau supérieur, Nalbuphine (Nubain®) IM, IV ou PCA Nubain® Si persistance au bout de 6 heures d’une EN>4, passer aux antalgiques Morphiniques intraveineux (Traitement de 2eme Intention). II. En traitement de deuxième intention lors de douleurs de pré-travail: Seule la Nalbuphine (Nubain®)-ampoule dosée à 20mg (analgésique central de type morphinique) sera administrée. La posologie maximale ne doit pas dépasser 20 mg par voie Intra Musculaire pendant le travail. (Sauf contre-indication à cette voie d’admission exemple anticoagulant et antiagrégant) Son usage est limité au début du travail et à une seule ampoule par patiente • Action au bout de 15 minutes en SC et IM, • Pic plasmatique après une injection en IM est de 30 minutes, • Effet plafond de la Nalbuphine=0,5 mg/kg, Analgésie du pré travail voie IM : Pour un poids de la maman de moins de 60 kg : ½ ampoule, soit 10 mg Nalbuphine (Nubain®) en IM avec la possibilité de renouveler une seule fois, après un délai de 3 heures. Pour un poids de la maman entre 60 kg et plus: 1 ampoule soit 20 mg de Nalbuphine (Nubain®) en IM en une fois chez parturientes. Analgésie du pré travail en IV (Quelque soit le poids) : Soit voie IV si la patiente est perfusée. Dans ce cas il sera possible de faire 2 injections de 10 mg de Nalbuphine (Nubain®) en IV délai de réinjection 4Heures (Dans une poche de Nacl 9 per mille de 50 ml) Soit PCA Nalbuphine (Nubain®) : 3mg de Nalbuphine (Nubain®) par bolus délais réfractaire 10 minutes, dose maximale 20 mg au total. ( Protocole en cours de mise en place sur Crossway) Si persistance au bout de 6 heures d’une EN>4, après administration des antalgiques morphiniques intra-veineux , passer à l’analgésie par Péridurale. 108 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Annexe 2 : Protocole de l'analgésie du pré-travail à Fleyriat NALBUPHINE (NUBAIN®) EN ANALGESIE DU PRE TRAVAIL Validation : Mme le Docteur LENSEL Médecin anesthésiste Approbation : Mr le Docteur BARRE Médecin pédiatre – Chef du PME Mme le Docteur BOIS Médecin gynécologue-obstétricien Date d’application : 15 Juillet 2013 1) Indications : Analgésie du pré travail : faux travail, dystocie de démarrage 2) Contre-indications : Tracé intermédiaire ou pathologique Prématurité < 36 SA Grossesse gémellaire Accouchement est imminent (dans les 2 h) Association avec les morphiniques agonistes purs Hypersensibilité à l’un des composants Syndrome abdominal douloureux non diagnostiqué 3) Préparation : -Mise en place d’une voie veineuse périphérique -Enregistrement du rythme cardiaque fœtal 30 à 40 minutes avant administration -Ampoule de Nalbuphine 20 mg (2 ml) -Injecter 1 dose unique de 0,3mg par kg jusqu’à 30 mg maximum, dans une seringue de 3 ml. De 60 à 69 kg 18 mg de Nalbuphine soit 1.8 ml De 70 à 79 kg 21 mg de Nalbuphine soit 2.1 ml De 80 à 89 kg 24 mg de Nalbuphine soit 2.4 ml De 90 à 100 kg 27 mg de Nalbuphine soit 2.7 ml 100 kg et plus 30 mg de Nalbuphine soit 3 ml DOSE MAXIMALE -Injecter le Nubain® par voie sous cutané -Poursuite de la surveillance du RCF pendant 2 heures -Surveillance maternelle 30 minutes, 1 heure et 2 heures après l’injection. 109 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) 4) En cas de dépression respiratoire -Maternelle : En cas de dépression respiratoire identifiée par une somnolence, une FR < 10/min et/ou une SaO2 < 94, administration de Naloxone (Narcan®) Ampoule de 0.4 mg/1 ml (antagoniste pur, spécifique et compétitif des morphiniques). Appel de l’anesthésiste. Posologie : 1 ampoule de 0.4 mg à diluer dans 10 ml de sérum physiologique. Injecter en IV 2 ml toutes les 2 minutes jusqu’à récupération d’une FR > 12/min et d’un état d’éveil satisfaisant. -Néonatale : Le nouveau-né peut présenter une détresse respiratoire transitoire d’origine morphinique. La Naloxone n’est pas recommandée en salle de naissance pour les nouveau-nés présentant une dépression respiratoire secondaire à l’administration de morphiniques chez la mère. Une assistance ventilatoire est alors préconisée jusqu’à récupération d’une fonction respiratoire satisfaisante 1. La présence du pédiatre est requise. 5) Surveillance néonatale La durée de la demi-vie pour le nouveau-né est de 4 heures. Des signes de dépression respiratoire peuvent donc être observés chez le nouveau-né pendant ce délai : bradypnée, apnée, désaturation, hypotonie, bradycardie. - Si la mère a reçu de Nalbuphine (Nubain®) 4 heures avant l’accouchement : il existe peu de risques pour le nouveau-né. Réaliser une surveillance habituelle dans les 2 premières heures de vie. - Si la mère a reçu du Nalbuphine (Nubain®) entre 2 et 4 heures avant l’accouchement : surveillance de l’enfant toutes les 15 min pendant les 2 premières heures de vie. - Si la mère a reçu du Nalbuphine (Nubain®) moins de 2 heures avant l’accouchement : appel du pédiatre. Surveillance de l’enfant toutes les 15 min pendant les 2 premières heures de vie et poursuivre la surveillance au-delà des 2 heures en salle de naissance. Les sages-femmes et auxiliaires de l’unité de maternité devront être prévenues pour que la surveillance soit poursuivie jusqu’à 4 heures de vie. 6) En cas d’analgésie ou d’anesthésie générale ultérieure de la patiente Informer l’anesthésiste de la posologie et heure d’injection. 7) Allaitement maternel En cas d’utilisation au cours de l’accouchement ou en anesthésie, l’enfant allaité est exposé à moins de 1% de la dose maternelle ajustée au poids. L’initiation ou la reprise de l’allaitement est donc possible dès que l’état d’éveil maternel le permet 2. 1 Perlman JM, Wyllie J, Kattwinkel J, et al. 2010 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science with Treatment Recommendations. Part 11. Neonatal Resuscitation. Circulation 2010 ; 122 : S516-38 2 Allaitement maternel. Antalgiques et anti inflammatoires. Protocole réseau périnatal Aurore validé le 15/09/2011. 110 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Patiente avec des CU douloureuses et mal supportées, membranes intactes, Bishop < 7 Expectative 1 à 2h Réévaluation : col inchangé: ES pendant 30 min. Si normal : administration thérapeutique de Nubain® : Injecter 1 unique dose de 0,3 mg/ kg en SC Surveillance maternelle au bout de 30 minutes, à H1 et H2 Poursuivre le tracé du RCF pendant 2h. Tracé intermédiaire ou pathologique Tracé normal Arrêt ES Poursuivre le tracé + Avis médical Réévaluation à H4 pendant 30' 111 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) CU espacées, rares, presqu'indolores CU présentes, pas de modification cervicale Faux travail END <3 Examen foetomaternel rassurant Elément pathologique RAD : ...h... Avis médical Prise en charge du travail : ...h... Examen foetomaternel rassurant CU présentes, modification cervicale END>3 Début de travail Elément pathologique Avis médical médical Avis Expectative Prise en charge du travail : ...h... 112 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Annexe 3 : Feuille de recueil de protocole Nubain de Fleyriat 113 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Annexe 4 : Classification des RCF selon FIGO Classification du RCF RCF normal Fréquence cardiaque de départ Variabilité et réactivité • 5-25 bpm • 110-150 bpm • Accélérations Décélérations • Décélération précoce • Décélération variable non compliquée d'une durée < à 60 sec et une perte < à 60 bpm • 100-110 bpm • > à 25 bpm sans accélérations • 150-170 bpm RCF intermédiaire • court épisode • Décélération variable non compliquée d'une • < à 5 bpm pendant plus de 40 min durée < à 60 sec et une perte > à 60 bpm de bradycardie L'accumulation de plusieurs caractéristiques intermédiaires équivaut à un RCF anormal • 150-170 bpm et une variabilité réduite • < à 5 bpm pendant plus de 60 min RCF anormal • > à 170 bpm • courbe sinusoïdale • bradycardie persistante RCF préterminal Absence totale de variabilité et de réactivité • Décélération variable compliquée d'une durée de plus de 60 sec • Décélérations tardives répétées Avec ou sans décélérations ou bradycardies 114 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Annexe 5 : Questionnaires aux sages-femmes du CHB Bonjour, l’étude prospective sur l’utilisation du Nubain® étant finie, nous avons pu constater que peu de patientes avaient reçue du Nubain® (25 cas en 7 mois). Pour comprendre ce qui a pu freiner l’application du protocole, et pour apporter un complément à mon étude, je souhaiterais s’il vous plait avoir votre avis sur le Nubain®: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Depuis combien de temps êtes-vous sage-femme < 5 ans entre 5 et 10 ans entre 10 et 30 ans > 30 ans (ex : voie d’injection, posologie : toujours 20mg, surveillance….) 7. Aviez-vous déjà utilisé du Nubain® avant cette étude ? Oui dans un autre établissement Oui dans cet hôpital Non 8. Avez-vous participé à cette étude en administrant du Nubain®? Oui une fois Oui plusieurs fois Non 9. Auriez-vous de vous-même administré du Nubain® si le protocole de service n’avait pas été élaboré ? Oui Non Si non, cochez la ou les réponses qui vous concernent en priorité? Manque d’informations sur le protocole Manque de recul sur les effets du Nubain® Crainte des effets secondaires ou indésirables du produit Manque de temps pour surveiller les patientes Surveillance trop contraignante pour les patientes (exemple: durée du monito) Cas non rencontrés pendant la durée de l’étude Autres, précisez………………………………………………………………………………………………… Si oui, avez-vous suivi le protocole ? Oui Non j’ai modifié : …………………………………………………………………………………………… Cocher la/les raison(s) qui vous pousseraient à utiliser du Nubain® Son efficacité sur la douleur Pouvoir proposer quelque chose aux patientes Son possible effet sur les cols défavorables Son innocuité démontrée Aucune Cocher la/les raison(s) qui pourraient vous freiner à utiliser du Nubain®. Les modifications du RCF C’est un produit peu connu ou dont on se sert peu au CHB Les effets secondaires maternels Le risque de détresse respiratoire néonatale Le risque de retrouver les patientes à DC et qu’elles n’aient pas d’APD Le risque éventuel si la patiente devait avoir une AG Aucune Autres………………………………………………………………………………………………………………. Le but de cette étude était de trouver une solution efficace et sûre pour remplacer l’Actiskénan® et donner un outil aux sages-femmes pour soulager les patientes. Pour vous cette étude à répondue à ces attentes : Oui je continuerai à l’utiliser Oui d’après l’expérience de mes collègues : je vais surement m’en servir Dans certain cas mais le protocole est perfectible Non pas du tout Commentaires ou suggestions d’améliorations du protocole : …………………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 115 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Annexe 6 : Ebauche de protocole de prise en charge des troubles de la phase de latence Patiente qui consulte pour des CU douloureuses Bishop <7 Evaluer la douleur avec l’EN : - Si EN ≥3 : Antalgiques : Paracetamol: 1gr per os maximum 4X/ 24heures, Phloroglucinol : Lyoc®: 2 comprimés dispersibles ou 1 suppositoire - Expectative d’une heure ou deux Bain/douche, relaxation, déambulation… Réévaluer la situation à H+1 ou H+2 Evaluer la douleur avec l’EN : - Plus de douleur, pas de modification cervicale => FAUX TRAVAIL => RAD - Bishop > 7 : DEBUT DU TRAVAIL : prise en charge du travail et APD Persistance de la douleur au bout de 1 ou 2 heures et EN>4 ES pendant 30 minutes. Si rythme normal : Injection en IV, IM ou SC une ampoule 20mg/2ml de Nalbuphine (Pic antalgique à 30 minutes, effet plafond de la Nalbuphine=0,3 à 0,5 mg/kg) Critère d’exclusion : Prématurité < 36SA, accouchement imminent dans les 2h, association avec des morphiniques agonistes purs, hypersensibilité à un des composants. Analgésie du pré travail voie IM ou SC : - Pour un poids < 60 kg : ½ ampoule, soit 10 mg Nalbuphine, avec la possibilité de renouveler une seule fois, après un délai de 3 heures, si EN > 4. - Pour un poids de la maman entre 60 kg et plus: 1 ampoule soit 20 mg de Nalbuphine en une fois Analgésie du pré travail en IV Si la patiente est perfusée. 1 ampoule 20 mg/2ml dans une poche de 50 cc de NaCl La poursuite de l’ES après l’injection n’est pas obligatoire. 116 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Arrêt de la douleur Surveillance de la patiente au minimum 4 heures (durée de demi vie de la nalbuphine) Evaluer la douleur avec l’EN : si EN <3 FAUX TRAVAIL : RAD après un contrôle monitoring de 30 minutes Persistance à H+8 d’une EN > 4 - Bishop ≥ 7 : DEBUT DE TRAVAIL : prise en charge du travail et APD Peu ou pas de modifications cervicales : DYSTOCIE DEMARRAGE : appel du médecin Précaution d’utilisation Effets secondaires potentiels maternels : - Dépression respiratoire : appel de l’anesthésiste, administration de Naloxone (Narcan®) de 0.1 mg (1/4 d’ampoule) par voie IV jusqu’à obtention d’une ventilation spontanée efficace. Effets secondaires potentiels néonataux : Détresse respiratoire transitoire d’origine morphinique. La Naloxone n’est pas recommandée. Une assistance ventilatoire est alors préconisée jusqu’à récupération d’une fonction respiratoire satisfaisante. La présence du pédiatre est requise. Surveillance néonatale - Si la mère a reçu de la Nalbuphine plus de 4 heures avant l’accouchement : il existe peu de risques pour le nouveau-né. - Si la mère a reçu de la Nalbuphine entre 2 et 4 heures avant l’accouchement : surveillance rapprochée de l’enfant les 2 premières heures de vie. - Si la mère a reçu du Nalbuphine moins de 2 heures avant l’accouchement : appel du pédiatre, surveillance de l’enfant toutes les 15 min pendant les 2 premières heures de vie. Les sages-femmes et auxiliaires de l’unité de maternité devront être prévenues pour que la surveillance soit poursuivie jusqu’à 4 heures de vie. 117 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0) Résumé : Les troubles de la phase de latence et la douleur qui les accompagne (faux travail, dystocie de démarrage, …) sont fréquemment rencontrés en salle de naissance. Pourtant, l’analyse ou la définition des conduites à tenir obstétricales et analgésiques de ces situations ne font l’objet que de peu d’études et de peu de protocoles. Afin d’assurer une prise en charge optimale de ces perturbations, nous avons élaboré un protocole de traitement de la douleur en phase de latence, afin d’analyser l’efficacité et l’innocuité de la Nalbuphine. Dans un second temps, nous avons étudié l’adhésion des professionnels au protocole. Par une étude prospective descriptive réalisée au Pôle Mère Enfant du Centre Hospitalier de Bourg-en-Bresse (type IIb), nous avons recruté 25 cas de patientes concernées par cette problématique. De cet échantillon, nous avons confirmé l’efficacité antalgique : baisse de 71% des patientes concernées par une douleur très intense à intolérable, avec une moyenne de -3 points de score de douleur en 30 minutes; et l’innocuité du produit sur un plan maternel, fœtal et néonatal, les perturbations relevées s’étant rapidement normalisées. En parallèle, nous avons montré, par une difficulté d’adhésion des sages-femmes au protocole, une nécessité d’informer et de former davantage les professionnels aux troubles de la phase de latence, et à l’évaluation systématique de la douleur. En tenant compte des remarques faites par les sages-femmes, une adaptation de notre protocole permettrait de poser plus rapidement les diagnostics, et ainsi d’améliorer la prise en charge de la douleur de la phase de latence, et donc le bien-être des parturientes. Titre : Pré-Travail sans douleur, la Nalbuphine Mots-clés : Phase de latence – douleur – Nubain – faux travail – dystocie de démarrage Adresse de l’auteur : Bouzriba Imène 223 avenue du Bugey 01300 Virignin Année 2014 BOUZRIBA (CC BY-NC-ND 2.0)