Fiche documentaire (application/pdf)

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FICHE DOCUMENTAIRE
A L’ATTENTION DES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
EUROHEALTH®, INC.
BioTonin®
MELATONIN
Révisé 2002-09-01
COMPOSITION ET
FORME POSOLOGIQUE:
Mélatonine Régulière (BioTonin®)
Mélatonine 1 mg et 3 mg, en conditionnement transparent et résistant de 30 comprimés,
emballés par 60 ou 120 comprimés par boîte.
Mélatonine Sublinguale (BioTonin®)
Mélatonine 0,5 mg et 2,5 mg, en conditionnement transparent et résistant de 30 comprimés,
emballés par 60 ou 120 comprimés par boîte.
INDICATIONS:
L’administration de mélatonine permet de lutter contre les problèmes de sommeil, permettant
de mieux récupérer les effets d’un décalage horaire ou des heures de travail de nuit. La
mélatonine fonctionne comme un contrôleur biologique de la production et de la sécrétion de
la plupart des hormones humaines, qui a leur tour régulent toutes les fonctions vitales de
l’organisme humain. Tel un chef d’orchestre, elle régule ce que l’on pourrait appeler « la
symphonie corporelle » en matière de sécrétion hormonale. Ayant cette fonction particulière,
la mélatonine joue un rôle notoire en contrôlant le processus de vieillissement et agissant
comme un promoteur de l’allongement de la durée de la vie: son action est bénéfique contre
les problèmes liés à la ménopause, la dépression, l’arthrite, les scléroses en plaques,
l’épilepsie, les maladies des artères coronaires, les taux élevés de cholestérol, l’hypertension,
l’autisme, la migraine, les problèmes liés à l’alcoolisme, le stress, les maladies d’Alzheimer et
de Parkinson, le cancer, la faiblesse du système immunitaire, le manque d’activité sexuelle,
les maladies occulaires. La mélatonine est un antioxydant puissant. De nombreuses
recherches indiquent que la mélatonine augmente la libido et le désir sexuel chez les hommes
et les femmes, et qu’elle influe positivement sur les organes reproducteurs.
POSOLOGIE
RECOMMANDÈE/
NOTICE D’EMPLOI :
Comprimés Réguliers: Un comprimé 1 à 2 heures avant le coucher.
Comprimés Sublinguaux: Un comprimé 10 à 20 minutes avant le coucher. Mettre sous la
langue et laisser fondre.
La disponibilité biologique de la mélatonine varie grandement entre individus: les doses
comprises entre 0,5 et 3 mg sont toutes dans la marge recommandée (0,5-9 mg).
Un médecin doit être consulté avant toute utilisation à long-terme de la mélatonine.
La mélatonine doit être prise seulement à l’heure du coucher. Après toute administration
de mélatonine, il est fortement déconseillé d’actionner une machine, de conduire un véhicule,
ou toute autre activité de ce type, qui pourrait être affectée par une envie de dormir. Les
femmes enceintes ou qui allaitent doivent consulter un médecin avant toute utilisation du
produit. Les enfants, les adolescents et les jeunes adultes, ne doivent en aucun cas prendre
de la mélatonine, sans l’avis d’un médecin.
TOXICITÉ/EFFETS
SECONDAIRES:
La mélatonine est la moins toxique des substances connues. Lors d’études sévérement
contrôlées, des personnes ont pris jusqu’à 6000 mg quotidiennement de mélatonine –
pendant plus de neuf mois - sans montrer aucun signe de toxicité. Durant l’étude menée à
grande échelle et connue comme étant la plus importante réalisée à ce jour, une très forte
dose de mélatonine a été administrée à 1400 femmes pendant plus de quatre ans sans aucun
effet secondaire significatif. Aucun effet de toxicité n’a été rapporté à la FDA, l’Office du
contrôle pharmaceutique et alimentaire américain pendant les années où la mélatonine a été
vendue sans ordonnance. Cependant, la mélatonine n’a pas subi de test sur une utilisation à
long-terme, ni fait l’objet d’études à grande échelle, pour déterminer sa sécurité maximale.
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MODE D’ACTION:
La mélatonine est une hormone produite la nuit par une petite glande située dans le cerveau:
la glande pinéale. Elle joue un rôle dans le sommeil. C’est pourquoi, on la qualifie souvent
« d’hormone sombre ». Les anciens Grecs croyaient que la glande pinéale était « le siège de
l’âme », une théorie reprise par le physiologiste et mathématicien Descartes au XVIIème
siècle. Cependant, il a fallu attendre 1958 avant que le rôle biologique de la glande pinéale et
de la mélatonine, ne soit prouvé. La sécrétion de la mélatonine atteint son maximum avec la
puberté, et chute considérablement avec l’âge. Le stress et les changements d’environnement
peuvent affecter négativement la production de mélatonine. Il a été démontré que la prise de
certains médicaments sous prescription médicale, tels que les bêtabloquants, NSAIDS et
somnifères, ainsi que l’aspirine, la caféine, le tabac et l’alcool, pouvaient épuiser les stocks de
mélatonine de l’organisme humain.
Les changements de rythme de travail ou les changements de fuseaux horaires,
génèrent des perturbations dans le rythme biologique de l’organisme et diminue la
production de mélatonine; Il faut habituellement attendre un certain nombre de jours
avant que le corps ne se réadapte et récupère des périodes sommeil/éveil régulières.
RECHERCHE CLINIQUES:
SOMMEIL/INSOMNIE/DÉCALAGE HORAIRE/TRAVAIL DE NUIT
Le complément alimentaire a montré que la mélatonine était un déclencheur naturel de
sommeil et un moyen pour remettre à l’heure « l’horloge » interne de l’organisme, une fonction
nécessaire pour remédier aux effets des troubles du sommeil ou de décalage horaire. Des
recherches cliniques ont démontré que la mélatonine avait une action bénéfique sur les
insomnies, les décalages horaires, et rythmes de travail irréguliers, sans avoir les effets
secondaires des somnifères, tels que « la gueule de bois » ou les effets de dépendances à
l’accoutumance.
SYSTÈME DE DÉFENSE IMMUNITAIRE
La mélatonine amortie les effets du stress et réduit la chute graduelle de l’immunité qui
accompagne le stress. Les chercheurs ont montré la capacité de la mélatonine à traiter les
cancers, à ralentir la progression du SIDA, rendre l’organisme plus résistant aux rhumes, et
protéger le système immunitaire des effets toxiques de la chimiothérapie. De nombreuses
études ont démontré que l’administration de mélatonine peut restaurer les fonctions des
glandes thymus, améliorer les fonctions immunitaires en augmentant la production de cellules
T, importantes pour nos défenses naturelles, et augmenter la résistance de l’organisme aux
tumeurs, particulièrement chez les patients atteints d’un cancer en stade avancé.
La mélatonine offre également de nouvelles perspectives dans le traitement d’un certain
nombre de maladies tels que l’hypertension, le cholestérol élevé, différents sortes de cancer,
l’autisme, l’épilepsie, la migraine, les problèmes liés à l’alcoolisme et la maladie d’Alzheimer.
LONGÉTIVITÉ/VIEILLISSEMENT/QUALITÉ DE VIE
La mélatonine a des propriétés anti-vieillissement importantes. Selon les experts, la
mélatonine a de nombreuses fonctions vitales dans notre organisme, qui nous permettent de
prolonger notre durée de vie. Elle régule la sécrétion des hormones du corps, et « gère »
l’ensemble du corps en général, en particulier, le processus de vieillissement. Beaucoup de
gens prennent de la mélatonine quotidiennement pour cette raison, plutôt que pour contrer
leur insomnie ou leur manque de sommeil. Dans ces cas précis, une dose de 0,5-1 mg est
normalement suffisante.
ANTIOXYDANT/RADICAL LIBRE
Il a été démontré que la mélatonine est un antioxydant puissant, qui protège chaque partie
des cellules de l’organisme humain, telles que les cellules vitales du cerveau. Les
antioxydants sont vitaux pour notre santé car ils éliminent de notre corps les molécules
réactives dangereuses, communément appelées « radicaux libres ». Plus de 100 maladies ont
été identifiées comme étant liées de près ou de loin aux radicaux libres: les cataractes, la
dégénérescence, les maladies d’Alzheimer et de Parkinson, l’arthrite, le cancer et le
vieillissement lui-même.
DÉSORDRES AFFECTIFS SAISONNIERS
Il a été montré que la mélatonine a une action bénéfique pour les personnes souffrant de
désordres affectifs saisonniers, causés par la rupture du rythme circadien de l’organisme.
PRODUCTION/ « GMP »:
Le complément alimentaire de mélatonine, bien que synthétiquement fabriqué, est identique à
l’hormone naturelle produite par l’organisme humain. Cependant, il y a des différences
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importantes dans le degré de pureté des préparations de mélatonine, que l’on peut acheter
sur le marché. Il est très important que les substances actives et autres composants bruts, qui
entrent dans le processus de fabrication de la mélatonine, soient du plus haut niveau de
qualité pharmaceutique possible. En outre, la production de la forme finale doit être exécutée
selon des normes approuvées, qui adhèrent à un code de bonne conduite en matière de
fabrication, communément dénommées Good Manufacturing Practices (« GMP »). Ceci est
valable pour tous les produits pharmaceutiques, médicaments vendus sous prescription
médicale, et médicaments vendus sans ordonnance. (Over-The-Counter drugs, « OTC »). Il
doit y avoir de préférence un fichier numéroté regroupant tous les composants actifs des
médicaments (Drug Master File, « DMF »), à l’image de ce qui est fait par l’Office du contrôle
pharmaceutique et alimentaire américain (« FDA »). La Mélatonine, répondant aux critères
les plus élevés en matière de qualité pharmaceutique, est disponible en comprimé de
1.0 mg ou 3.0 mg et sublinguale de 0.5 mg ou 2.5 mg, conditionnées en transparent par
30 unités, dans des boîtes de 60 à 120 comprimés. La production adhère aux principes des
bonnes pratiques en matière de fabrication (« GMP »).
Ce produit n‘est pas un médicament, (non remboursé) mais un complément alimentaire; la
qualité des composants ainsi que la production de la forme finale font l’objet d’exigences
sévères. Alors que le marché américain n’exige pas l’adhérence à ces règles strictes de
fabrication, d’autres marchés tels que l’Europe et l’Asie, acceptent seulement que la
production suive ces normes et ces règles strictes de fabrication. En conséquence, beaucoup
de produits fabriqués aux Etats-Unis, ou à l’étranger pour le marché américain, ne répondent
pas à ces critères et à ces normes de fabrication, et doivent par conséquent être considérés
de qualité inférieure voire frauduleux.
Pour votre sécurité et pour des raisons d’efficacité, assurez-vous d’acheter et d’utiliser
seulement des produits fabriqués selon les normes « GMP », qui indiquent le niveau
des composants pharmaceutiques. Tous les produits ne sont pas semblables! Les
indications « Plus » ou « Bon marché » ne sont pas toujours les plus recommandables!
PRÉCAUTIONS
D’EMPLOI:
Strictement réservé aux adultes. La mélatonine ne doit pas être prise sans l’avis d’un médecin
et un suivi médical régulier par:
•
les enfants de tous âges
•
les personnes sous prescription médicale de stéroïdes
•
les femmes souhaitant enfanter
•
les femmes enceintes et qui allaitent
•
les personnes ayant des maladies autoimmunitaires, des allergies importantes, et des
cancers du système immunitaire (leucémie, lymphoma)
•
les personnes ayant des maladies mentales sévères
CONSERVATION:
Conserver à une température ambiante de 20°, dans une boîte et dans un endroit sec.
RÉFÉRENCES:
Si la liste de Références n’est pas jointe, etablir une recherche sur le résau Internet en
indiquant « melatonine » pour obtenir des informations supplémentaires et des études
cliniques. Plusieurs milliers d’études sont référencées sur la Melatonine et ses nombreuses
applications médicales telles que son efficacité contre le vieillissement.
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RÉFÉRENCES:
Ascheer, J.F.: The Promise Of Melatonin. Better Nutrition. November 1997.
Brzezinski, Amnon, M.D.: Melatonin In Humans. The New England Journal Of Medicine. Vol. 336, No. 3.
January 16, 1997.
Catanzaro N.D., John A. And Raymon M.T. Sue: Clinical Relevance Of Melatonin. Townsend Letter. October 1996.
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Cowley, G.: Melatonin Mania. Newsweek. November 6, 1995.
Dollins, A.B., Zhdanova, I.V., Wurman, R.J., Et Al.: Effect Of Inducing Nocturnal Serum Melatonin Concentrations In
Daytime Sleep, Mood, Body Temperature, And Performance. Proc Natl Acad Sci 91:1824-1828; 1994.
Folkard, S., Arendt, J., Clark, M.: Can Melatonin Improve Shift Workers Tolerance Of The Night Shift? Some
Preliminary Findings. Chronobiol Int 10:315-320; 1993.
Mead, Nathaniel: Boost Melatonin Naturally. Natural Health March-April 1996
Osborn, Blaire, L., Werling, Linda L.: Evaluating The Sleep-Inducing Properties Of Melatonin. Alternative And
Complementary Therapies. November/December, 1996.
Petrie K., Dawson AG, Thompson L., Brook R.: A Double-Blind Trial Of Melatonin As A Treatment For Jet Lag In An
International Cabin Crew. Biol Psychiatry. 33:526-530. 1993.
Pierpaoli, Walter, Regelson, William: The Melatonin Miracle: New York: Pocket Books. 1995.
Pierpaoli, Walter, Regelson, William, Fabris, Nicola: The Aging Clock. Annals of the New York Academy of Sciences,
Volume 719.
Regelson, William, Colman, Carol: The Superhormone Promise
Reiter, R., Robinson, J.: Melatonin, Your Body’s Natural Wonder-Drug. Bartam Books 1995.
Sahelian, Ray, M.D.: Melatonin Nature’s Sleeping Pill: California: Be Happier Press. 1995
Zhdanova I.V., Wurtman, R.J., Lynch, H.J., et al.: Sleep-Inducing Effects Of Low Doses Of Melatonin Ingested In The
Evening. Clin Pharmacol Ther 57: 552-558; 1995.
ADRESSE:
EUROHEALTH®, INC., Perkasie, PA, USA
European Mail Box: c/o Box 24
SE-383 21 MÖNSTERÅS, SWEDEN
Phone:+46-485-728 42
Fax: +46-485-725 81
e-mail: [email protected]
AVERTISSEMENT : Les informations présentées dans cette fiche documentaire le sont dans un but pédagogique et sont
destinées aux professionnels de la santé et aux médecins. Elles sont obtenues à partir de recherches publiées. Elles ne
correspondent pas à une prescription et ne se substituent pas au conseil d’un professionnel de la santé dans le diagnostic
ou le traitement de la maladie.
Les réglementations concernant l’acquisition, la possession et l’usage de ce produit varient d’un pays à l’autre. La personne
détentrice/utilisatrice de ce produit devra vérifier elle-même que tous les critères applicables sont réunis.
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