Dosage immunologique par électrochimilumines

Elecsys® Anti-HBs II
Dosage immunologique par électrochimiluminescence (ECLIA) pour la détermination quantitative in vitro d’anticorps dirigés contre l’antigène
de surface du virus de l’hépatite B (HBsAG)
dans du sérum et du plasma humains
Indication
L’infection par le virus de l’hépatite B est chaque année responsable de 780 000 décès dans le monde entier des suites
d’une cirrhose, d’une insuffisance hépatique et d’un carcinome hépatocellulaire. L’anti-HBs est un anticorps dirigé contre
l’antigène de surface du virus de l’hépatite B.1,2 La présence de l’anti-HBs peut être détectée plusieurs semaines après la
disparition de l’antigène de surface du virus de l’hépatite B (HBsAg).3,4 L’anti-HBs peut être formé suite à une infection par le
virus de l’hépatite B ou suite à une vaccination contre l’hépatite B.3,4 Des anticorps sont formés contre le déterminant «a» de
l’antigène HBsAg, commun à tous les sous-types, et contre les déterminants spécifiques à certains sous-types.1,5,6 Les tests
de détermination de la présence de l’anti-HBs sont utilisés dans le cadre d’une vaccination contre l’hépatite B afin de vérifier
la nécessité et l’efficacité de la vaccination.2,4,7 Les tests de détermination de la présence de l’anti-HBs permettent aussi de
suivre l’évolution d’une maladie des suites d’une infection aiguë par le virus de l’hépatite B.3
Principe du test: test selon la méthode sandwich à deux antigènes (DAGS, durée d’analyse: 18 min)
Anti-HBs
d’échantillon
Microparticule recouverte
de streptavidine
Ru
9 min
Ru
9 min
Ru
Mesure
HBsAg biotinylé
(ad/ay)
HBsAg ruthénylé
(ad/ay)
Etape 1 (9 minutes):
40 μL de l’échantillon de patient sont
incubés à l’aide d’un mélange des soustypes ad et ay biotinylés et ruthénylés de
l’antigène HBsAg sous forme monomérique. Des complexes immunitaires en
sandwich à deux antigènes se forment
en présence des anticorps correspondants. Conformément à une répartition
statistique, ces sandwichs peuvent
simultanément présenter le marquage à
la biotine et au ruthénium.
Etape 2 (9 minutes):
Suite à l’ajout de microparticules
paramagnétiques recouvertes de
streptavidine, les complexes DAGS se
lient à la phase solide par l’interaction
biotine-streptavidine.
Etape 3 (mesure):
Le mélange de réactifs est transféré à
la cellule de mesure où les microparticules sont fixées à la surface de l’électrode par magnétisme. Les substances
non liées sont ensuite éliminées. Une
luminescence est alors générée par l’application d’un certain voltage et mesurée
à l’aide d’un photomultiplicateur. Le rendement du signal est approximativement
proportionnel à la titration de l’anticorps
dans l’échantillon.
Caractéristiques du test Elecsys® Anti-HBs II
Durée du test
18 min
Principe de la méthode
Test DAGS
Interprétation
Non réactif:
Réactif: Traçabilité
Premier standard de référence de l’Organisation Mondiale de la
Santé (OMS) 1977
Echantillon
Sérum, plasma EDTA K2 et K3
Volume d’échantillon
40 μL
Imprécision intermédiaire pour les échantillons positifs à l’anti-HBs
Analyseur cobas e 411:
4,4 – 6,6 %
Module cobas e 601 / e 602, système E170: 1,9 – 2,8 %
Sensibilité relative8
100 % (n=296, vaccination)
100 % (n=373, guérison d’une infection par le VHB)
Spécificité relative8
99,78 % (n=2673, donneurs de sang)
99,45 % (n=1623, échantillons de routine)
<10 UI/L
≥10 UI/L
Infection par le virus de l’hépatite B – profils sérologiques
Progression vers une infection chronique par le virus de
Infection aiguë par le virus de l’hépatite B avec guérison
l’hépatite B
HBsAg
Anti-HBs
IgM anti-HBc
Anti-HBc total
HBsAg
IgM anti-HBc
Aiguë (6 mois)
HBeAg
Anti-HBe
Anti-HBc total
Chronique (années)
Anti-HBe
Titre
Titre
Symptômes
HBeAg
0
4
8
12
16 20 24 28 32 36
Semaines suivant l’exposition
52
100
0 4 8 12 16 20 24 28 32 36
52
Semaines suivant l’exposition
Années
Evolution sérologique typique d’une infection aiguë par le virus de l’hépatite B avec guérison.
Evolution sérologique typique d’une infection par le virus de l’hépatite B
avec progression vers une hépatite B chronique.
Informations de commande
Références
1 Seeger, C., Zoulim, F., Mason, W.S. (2007). Hepadnaviruses. In: Field’s Virology, Knipe DM,
Howley RM (eds), 5th edition, Lippincott Williams and Wilkins, Philadelphia, USA. Chapter
76, 2977–3029.
2 WHO (2009). Hepatitis B vaccines. Wkly Epidemiol Rec; 84:405–419.
3 Liaw, Y.F., Chu, C.M. (2009). Hepatitis B virus infection. Lancet; 373:582–592.
4 Caspari, G., Gerlick, W.H. (2007). The serologic markers of hepatitis B virus infection –
proper selection and standardized interpretation. Clin Lab; 53:335–343.
5 Kramvis, A., Kew, M., François, G. (2005). Hepatitis B virus genotypes.
Vaccine; 23:2409–2423.
6 Michel, M.L., Tiollais, P. (2010). Hepatitis B vaccines: protective efficacy and therapeutic
potential. Pathol Biol (Paris); 58:288–295.
7 Elgouhari, H.M., Abu-Rajab Tamini, T.I., Carey, W. (2008). Hepatitis B virus infection:
understanding its epidemiology, course, and diagnosis. Cleve Clin J Med; 75:881–889.
8 Mühlbacher, A., Böhm, S., Schottstedt, V., Hirankarn, N., Vandelaer, S.K., Woeste, A. (2015).
Performance evaluation of the updated Elecsys Anti-HBs II immunoassay. Journal of
Hepatology; supplement nr. 2; 62, 565.
Elecsys® Anti-HBs II
100 tests
05894816
Elecsys® Anti-HBs II
200 tests
06771823
PreciControl Anti-HBs
8 x 1,3 mL chacun
11876317
Diluent Universal
2 x 16 mL
11732277
Diluent Universal
2 x 36 mL
03183971
Flacons CalSet, vides
2 x 56 mL
11776576
COBAS, COBAS E, ELECSYS et LIFE NEEDS ANSWERS
sont des marques de Roche.
©2015 Roche
Roche Diagnostics (Suisse) SA
Industriestrasse 7
6343 Rotkreuz
www.roche-diagnostics.ch