fiche technique n° 000893

CML
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FICHE TECHNIQUE N° 000893
BANDELETTES URINAIRES
DATE DE CRÉATION
: 07/04/2004
DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR :
RÉDIGÉE À CML PAR
: NR - ACDP
VALIDATION
CML PAR
ROCHE PAR
INDICE
(Annule et remplace les versions précédentes)
:1
: JP.KROEMER - CDP
: J PELTIER - CDP
 IDENTIFICATION DU PRODUIT
- Réf. CML
:
KETUR
- Désignation : KETUR-TEST®, BANDELETTES REACTIVES URINAIRES POUR LA
DETERMINATION DES CORPS CETONIQUES
- Application : Pour la détermination des paramètres chimiques urinaires :
diagnostic d’orientation clinique
- Référence du fournisseur
: 10126187
 INFORMATIONS SUR LA PRODUCTION
- Pays de fabrication
- Nom du fabricant ou du fournisseur
- Certification
:
:
:
Allemagne
ROCHE DIAGNOSTICS
ISO 9001 / EN 46001
Ketur-Test est une marque déposée d’une société du groupe ROCHE
 CONDITIONNEMENT
Boîte de 1 flacon de 50 bandelettes
- Carton / sous conditionnement
:
- Minimum de vente
: 1 boîte de 1 flacon de 50 bandelettes
 TRAÇABILITÉ
N° de lot
- Constitution : 8 chiffres (ex : 28894632)
- Localisation : Boîte + flacon
Date limite d’utilisation
- durée de vie : 8 mois
- localisation : Boîte + flacon
© DEPOT SGDL 1999.05.0075
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FICHE TECHNIQUE N° 000893
BANDELETTES URINAIRES
 ASSURANCE QUALITÉ
- Tests réalisés :
- Contrôle qualité : Certification Roche Diagnostics France ISO 9001 / EN 13488
- Normes et directives :
- Marquage CE : Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro Directive 98/79
 SPÉCIFICATIONS
- Caractéristiques :
Bandelettes réactives pour la détermination qualitative
des corps cétoniques dans l’urine.
 MODE D’EMPLOI - RECOMMANDATIONS D’USAGE - LIMITES
D’UTILISATION
Disponible uniquement sur demande.
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