Tina-quant® Lipoprotein (a) Gen. 2
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Tina-quant® Lipoprotein (a) Gen. 2
Tina-quant® Lipoprotein (a) Gen. 2 Test turbidimétrique in vitro pour déterminer la quantité de lipoprotéine (a) dans le sérum et le plasma humains Indication Il existe une corrélation entre des concentrations élevées de lipoprotéine (a) (Lp(a)) dans le sérum et la manifestation précoce d’athérosclérose et d’accidents cardio-vasculaires. Lorsque les concentrations de Lp(a) dépassent 75 nmol/L, le risque coronaire est environ deux fois plus élevé. Combiné à des concentrations de cholestérol LDL élevées, ce risque augmente d’un facteur six environ. Un niveau élevé de Lp(a) est considéré comme le paramètre le plus sensible de développement d’une cardiopathie coronarienne, indépendamment des autres lipoprotéines plasmatiques. La Lp(a) doit être mesurée conjointement avec le cholestérol total, le cholestérol HDL et le cholestérol LDL, ainsi que les triglycérides, lors de l’évaluation du risque total d’artériosclérose. Selon la European Arthrosclerosis Society (EAS, Société européenne d’athérosclérose), il est recommandé de mesurer la Lp(a) dans certains cas sélectionnés à haut risque et chez les patients présentant des antécédents familiaux de maladie cardio-vasculaire précoce.1 Principe du test: Particle-enhanced turbidimetric immunoassay (PETIA, essai immunologique turbidimétrique renforcé par des particules) Particules de latex revêtues d’anticorps anti-Lp(a) Échantillon Lp(a) Mélange et incubation de l’anticorps réactionnel et de l’échantillon Les particules renforcées au latex et revêtues d’anticorps anti-Lp(a) présentes dans le réactif s’agglutinent avec la Lp(a) humaine de l’échantillon. Lors de la phase d’incubation, un complexe antigène-anticorps se forme. Complexe antigène-anticorps Mesure turbidimétrique du complexe antigène-anticorps Mesure du complexe antigène-anticorps Le degré de turbidité engendré par les agrégats peut être déterminé par turbidimétrie à 800/660 nm et s’avère proportionnel à la quantité de Lp(a) présente dans l’échantillon: plus la concentration de Lp(a) est élevée, plus la turbidité est élevée. Technologie de turbidimétrie La turbidimétrie est la technologie de Roche en matière de détection d’essais immunologiques homogènes. Le développement permanent de la technologie turbidimétrie au cours des dernières années – en termes de méthodes de détection comme de conception d’essais – a imposé la turbidimétrie au rang de méthode de détection extrêmement précise et sensible. L’utilisation de longueurs d’onde bi chromatiques en spectrophotométrie conjointement avec la mesure d’un échantillon à blanc minimise les effets d’interférences. Caractéristiques du test Tina-quant® Lipoprotein (a) Gen. 2 Tina-quant® Tina-quant® Lipoprotein (a) Gen. 2 Lipoprotein (a) Gen. 2 Tina-quant® Lipoprotein (a) Gen. 2 Compatibilité avec l’analyseur Analyseur cobas c 311 Module cobas c 501/502 COBAS INTEGRA® 400 plus/800 Roche/Hitachi MODULAR® ANALYTICS <P> Échantillon Temps de réaction Sérum, Plasma Sérum, Plasma Sérum, Plasma 10 minutes 10 minutes 10 minutes 6 semaines 6 semaines 6 semaines Chaque lot de réactifs Chaque lot de réactifs Chaque lot de réactifs Cette méthode a été standardisée dans le sens du matériel de référence SRM2B de l’IFCC pour l’unité 7 – 240 nmol/L 7 – 240 nmol/L 7 – 240 nmol/L La European Atherosclerosis Society recommande le dépistage de taux élevés de Lp(a) chez les patients présentant un risque intermédiaire ou élevé de MCV/MCC.2 Sur la base de l’évaluation de Framingham, les données supérieures à 75 nmol/L sont considérées comme des valeurs de seuil indiquant la présence d’un risque accru.3 Des niveaux élevés de Lp(a) peuvent être mesurés dans la plupart des groupes raciaux/ethniques, la prévalence étant la plus faible chez les populations caucasienne (blanche) et asiatique. Les niveaux de Lp(a) médians chez la population noire et les Indiens d’Asie de régions du sud sont 2 à 4 fois plus élevés en comparaison de la population blanche, jusqu’à 68 % de la population noire présentant des niveaux de Lp(a) >75 nmol/L, tandis que des niveaux supérieurs à ce seuil sont observés chez 25 % de la population blanche environ.4 En conséquence, il n’a pas été établi de plages de références avec ce test pour les différentes populations ethniques ou les différents états pathologiques. Dans la mesure où les niveaux de Lp(a) sont largement influencés par certains facteurs héréditaires et varient en fonction des populations ethniques, il est recommandé aux laboratoires d’établir leurs propres valeurs attendues. Stabilité à bord du module Fréquence des calibrations Traçabilité nmol/L. Plage de mesures Valeurs attendues Module cobas c 701/702 Module cobas c 701 24.6 nmol/L = 1.7 % 66.4 nmol/L = 2.4 % 233 nmol/L = 0.6 % Roche/Hitachi MODULAR® ANALYTICS <P> 25.9 nmol/L = 1.5 % 67.9 nmol/L = 1.8 % 230 nmol/L = 0.5 % Répétabilité Module cobas c 501 18.2 nmol/L = 5.6 % 88.7 nmol/L = 2.5 % 226 nmol/L = 0.8 % Précision intermédiaire Module cobas c 501 18.2 nmol/L = 8.0 % 88.7 nmol/L = 3.0 % 226 nmol/L = 1.1 % Les résultats de précision intermédiaire ont été obtenus sur le système de référence cobas c 501. Références 1 Reiner, Ž., Catapano, A.L., De Backer, G. et al. (2011). ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J, 32, 1769-1818. 2 Nordestgaard, B.G., Chapman, M.J., Ray, K. et al. (2010). Lipoprotein (a) as a cardiovascular risk factor: current status. Eur Heart J Dec, 31(23), 2844-2853. 3 Marcovina, S.M., Koschinsky, M.L., Albers, J.J. et al. (2003). Report of the National Heart, Lung, and Blood Institute Workshop on Lipoprotein (a) and Cardiovascular Disease: Recent Advances and Future Directions. Clin Chem Nov, 49 (11), 1785-1796. 4Tsimikas, S., Clopton, P., Brilakis, E.S. et al. (2009). Relationship of Oxidized Phospholipids on Apolipoprotein B-100 Particles to Race/Ethnicity, Apolipoprotein (a) Isoform Size, and Cardiovascular Risk Factors: Results From the Dallas Heart Study, Circulation Apr, 119 (13), 1711-1719. COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA, MODULAR, TINA-QUANT et LIFE NEEDS ANSWERS sont des marques de Roche. ©2014 Roche · Roche Diagnostics (Suisse) SA Industriestrasse 7 · 6343 Rotkreuz · Suisse www.roche-diagnostics.ch 07244266001 0314 - 0.25 AD Information sur les commandes Tina-quant® 150 tests Lipoprotein (a) Gen. 2 cobas c, INTEGRA® 05 852 625 190 Tina-quant® Lipoprotein (a) Gen. 2 cobas c 701/702 200 tests 05 852 633 190 Tina-quant® Lipoprotein (a) Gen. 2 MODULAR® P petit format R1: 2 x 8 mL R2: 2 x 3 mL (100 tests) 05 852 528 190 Tina-quant® Lipoprotein (a) Gen. 2 MODULAR® P grand format R1: 6 x 40 mL R2: 6 x 12 mL (1440 tests) 06 335 055 190 Preciset Lp(a) Gen. 2 PreciControl Lp(a) Gen. 2 5 x 1 mL 2 x 2 x 1 mL 05 852 641 190 05 852 650 190
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