Standardisation mondiale du test de l`HbA : recommandations du

Pratique clinique
Standardisation mondiale
du test de l’HbA1c :
recommandations du
comité de consensus
Martin Silink et Jean-Claude Mbanya
Depuis la fin des années 70, les résultats du test de l’HbA1c servent
à guider les soins du diabète. L’étude A1c-AG (International A1cAG Study), en cours dans dix centres d’Amérique du Nord,
d’Europe et d’Afrique, s’intéresse à la relation entre l’HbA1c et
la glycémie moyenne. Martin Silink et Jean-Claude Mbanya,
qui représentent la FID au sein d’un comité de consensus sur
la standardisation du dosage de l’HbA1c, nous informent des
progrès dans le domaine de la mesure et du rapport des taux
de glycémie moyens à long terme.
Lorsque le glucose se fixe sur les globules
rouges, il forme l’hémoglobine glyquée
L’HbA1c est testée pour surveiller le contrôle à
Chez les personnes non atteintes de la condition, les taux oscillent entre 4 % et 5,9 %.
Chez les personnes dont le diabète est
mal contrôlé, ils dépassent 8 % tandis que
chez les personnes qui contrôlent bien leur
glycémie, ils sont inférieurs à 7 %. Des
taux d’HbA1c qui restent élevés augmentent
le risque de complications invalidantes à
long terme et potentiellement mortelles,
notamment les maladies cardiovasculaires,
les accidents cérébrovasculaires, la néphropathie, la rétinopathie et la neuropathie.
La FID recommande des valeurs d’HbA1c
inférieures à 6,5 % chez la plupart des
long terme du diabète, tous les 3 à 6 mois se-
personnes atteintes de diabète de type 2.
ou HbA1c (A1c aux états-Unis). Surtout,
lon la plupart des recommandations. Puisque
Toutefois, des valeurs cibles individuelles
lorsqu’une molécule d’hémoglobine de-
la glycémie peut fluctuer considérablement, la
sont définies pour certains groupes (no-
vient glyquée, elle le reste. L’accumulation
surveillance autonome ne reflète pas toujours
tamment les personnes âgées). Pour les
d’HbA1c dans les globules rouges reflète
l’efficacité à long terme du contrôle glycémi-
personnes atteintes de diabète de type 1
que. Le test de l’HbA1c constitue une mesure
(en particulier les enfants), les valeurs cibles
donc le taux moyen de glucose auquel
les cellules ont été exposées pendant leur
existence, soit environ 3 mois.
très utile de l’efficacité globale du contrôle
sont individualisées et oscillent entre 7 %
glycémique sur une période donnée.
et 7,5 %, selon les cas.
Décembre 2007 | Volume 52 | Numéro 4
33
34
Pratique clinique
Déclaration du comité de consensus sur la standardisation
mondiale du test de l’HbA1c1
Le test de l’HbA1c devrait être standardisé à l’échelle mondiale, y compris le système
de référence et la communication des résultats.
Le nouveau système de référence de l’IFCC constitue le seul point d’ancrage valide
sure ne provoque une certaine confusion
chez les personnes atteintes de diabète.
Afin d’éviter tout malentendu, le comité
de consensus s’est mis d’accord pour exprimer la nouvelle mesure en utilisant les
valeurs de référence de l’IFCC (exprimées
pour mettre en œuvre la standardisation de cette mesure.
en mmol/mol), de conserver les valeurs
Les résultats de l’analyse de l’HbA1c doivent être communiqués partout dans le monde
de simples formules mathématiques et, en
en unités de l’IFCC (mmol/mol) et en unités dérivées (%) du programme NGSP (National
Glycohemoglobin Standardization Program), en utilisant le modèle d’équation IFCC-NGSP.
Si l’étude sur la glycémie moyenne en cours satisfait aux critères spécifiés a priori,
une valeur de glycémie moyenne dérivée de l’HbA1c sera également communiquée
habituelles actuelles de l’HbA1c en utilisant
parallèle, d’examiner la possibilité d’utiliser
une valeur de la glycémie moyenne plus
conviviale.
en tant qu’interprétation de la valeur de l’HbA1c.
D’après les résultats provisoires de l’étude
Les objectifs en termes de glycémie figurant dans les directives cliniques devraient être
forte corrélation entre l’HbA1c et la glycémie
exprimés en unités de l’IFCC, en unités dérivées du NGSP et en glycémie moyenne.
A1c-AG, les chercheurs ont observé une
moyenne, ce qui permet aux personnes
atteintes de diabète de connaître leur glyToutefois, malgré l’efficacité clinique du
test de l’HbA1c pour refléter le contrôle
L’étude A1c-AG utilise des mesures capillai-
cémie moyenne sur les trois mois précé-
res fréquentes et un contrôle glycémique
dents.1 Les résultats définitifs de l’étude
glycémique moyen sur les derniers mois,
continu pour déterminer aussi précisément
seront publiés début 2008.
de nombreuses personnes atteintes de
que possible la relation entre l’HbA1c et la
diabète sont déconcertées par les termes
glycémie moyenne et tester l’efficacité du
HbA1c ou A1c et voudraient pouvoir les
nouveau standard de référence de l’IFCC.
mettre en relation avec leur taux de gly-
Les résultats provisoires indiquent que par-
cémie moyen.
mi les 427 personnes atteintes de diabète
et d’autres non atteintes de la condition, la
En outre, après plusieurs années de travail,
correspondance entre le nouveau standard
l’IFCC (International Federation of Clinical
de référence et le taux de glycémie moyen
Chemistry and Laboratory Medicine) a mis
était d’au moins 90 %.1
au point une nouvelle méthode permettant
de mesurer de façon plus précise l’HbA1c
Ces progrès ont entraîné un certain nom-
– en mesurant un fragment synthétique ultra-
bre de propositions de modification de
pur d’hémoglobine glyquée plutôt qu’un
la publication des résultats des tests de
mélange d’hémoglobines glyquées comme
l’HbA1c. La FID, l’Association européenne
dans le test actuel. L’IFCC a également
pour l’étude du diabète (EASD), l’Associa-
suggéré que les résultats du test soient
tion américaine du diabète (ADA) et l’IFCC
formulés dans des valeurs scientifiquement
se sont réunis en mai 2007 pour tenter de
correctes, à savoir en mmol/mol d’hémo-
se mettre d’accord sur un plan d’action.
globine. Ces deux changements proposés
Une déclaration du comité de consensus a
par l’IFCC modifieraient considérablement
été publiée en août (voir encadré).2
la nature des résultats fournis aux cliniciens.
Par exemple, un HbA1c de 5 % deviendrait
Lors de la première annonce des modifica-
environ 33 mmol/mol et 8 % deviendrait
tions du standard de référence de l’IFCC,
environ 58 mmol/mol.
certains craignaient que la nouvelle me-
Décembre 2007 | Volume 52 | Numéro 4
Martin Silink et
Jean-Claude Mbanya
Martin Silink est Président de la FID. Il est
Professeur d’endocrinologie pédiatrique
auprès de l’Université de Sydney et de
l’Hôpital des enfants de Sydney, Australie.
Jean-Claude Mbanya est Président
élu de la FID. Il est Professeur
d’endocrinologie auprès de la
Faculté de médecine et des sciences
biomédicales de Yaoundé, Cameroun.
Références
1 IFCC Consensus Committee. European
Association for the Study of Diabetes Annual
Meeting. EASD/ADA Symposium: Monitoring
of glycemia in people with diabetes: will mean
blood glucose substitute HbA1c? 18 Sept, 2007.
2 Consensus Committee. Consensus statement
on the worldwide standardization of the
hemoglobin A1C measurement: the American
Diabetes Association, European Association for
the Study of Diabetes, International Federation
of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine,
and the International Diabetes Federation.
Diabetes Care 2007; 30: 2399-400.