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CB 2H00 Méthodologie / 20 pts Texte 1/ L’article suivant est extrait du magazine Votre santé du 07-07-2008 (http://www.votresante.com Cigarettes électroniques, prudence Depuis quelques mois, l’apparition de cigarettes électroniques suscite un vif intérêt car elles reproduisent la forme et promettent les sensations d’une vraie cigarette. Certaines cigarettes électroniques, qui contiennent ou non de la nicotine, revendiquent le sevrage tabagique et relèvent, à ce titre, de la réglementation du médicament. Saisie par la Direction générale de la santé, l’Afssaps a examiné les conditions de mise sur le marché des cigarettes électroniques et effectué une première analyse des risques potentiels. Elle conduira une évaluation approfondie, avec le concours d’experts toxicologues. A ce stade, l’Afssaps et la DGS recommandent la plus grande prudence aux utilisateurs. En particulier, l’usage de cigarettes électroniques est à éviter chez les femmes qui allaitent en raison de la toxicité de certaines substances et de l’absence de données relatives à leur passage dans le lait maternel. La cigarette électronique reproduit la forme et les sensations d’une cigarette classique. Elle est composée d’une batterie, d’un microprocesseur, d’un pulvérisateur et d’une cartouche destinée à être vaporisée et comprenant un liquide pouvant contenir de la nicotine ou des substances aromatiques à base d’additifs alimentaires ou d’arômes artificiels. Lors de l’aspiration, le liquide, mélangé à l’air inspiré, est diffusé sous forme de vapeur, qui reproduit la fumée d’une cigarette, et est inhalée par l’utilisateur. Les cigarettes électroniques peuvent contenir des substances chimiques, et il est nécessaire de s'assurer que ces substances n’ont pas d'effets toxiques pour l'organisme, aussi bien chez le consommateur que son entourage. Une revue des sites de vente disponibles sur Internet montre que les cigarettes électroniques contiennent généralement du propylène glycol, des arômes incluant des dérivés terpéniques (menthol, linalol) et parfois de la nicotine. Le propylène glycol est un solvant au pouvoir irritant, qui peut également entraîner des effets neurologiques comparables à l’état d’ébriété tandis que les dérivés terpéniques pourraient avoir une incidence chez les consommateurs présentant des antécédents d’épilepsie. L'Afssaps procèdera à une évaluation de risque approfondie par un groupe d’experts ad hoc incluant des toxicologues, en prenant en considération les compositions, la pureté des substances 1 chimiques, les quantités délivrées et les populations à risques telles que les personnes âgées et les femmes enceintes. A ce stade, l’Afssaps précise que le statut des cigarettes électroniques dépend de l’objectif poursuivi et des substances contenues dans les cartouches. Trois situations peuvent être distinguées et détermineront après évaluation la nature des décisions à prendre le cas échéant. · Si le sevrage tabagique est revendiqué et que la cartouche insérée dans le système contient de la nicotine, la cigarette électronique répond à la définition de médicament et doit à ce titre obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM). En conséquence, le système d'inhalation en lui-même, répond à la définition de dispositif médical, et doit à ce titre être marqué CE. · Si le sevrage tabagique est revendiqué alors que la cartouche insérée dans le système ne contient pas de nicotine, la cigarette électronique répond également à la définition de médicament du fait des revendications annoncées. La mise sur le marché du produit doit alors répondre aux exigences mentionnées précédemment. Enfin, lorsque le sevrage tabagique n’est pas revendiqué et que la cartouche ne contient aucune substance susceptible d’être qualifiée de médicament (y compris de la nicotine), la cigarette électronique relève de la réglementation sur la sécurité générale des produits et entre dans le champ de compétences de la DGCCRF. Dans l’attente de données complémentaires, et alors qu’à ce jour aucun produit de ce type ne dispose d’une AMM ou d’un marquage CE, l’Afssaps et la DGS recommandent la plus grande prudence aux utilisateurs de cigarettes électroniques. Laurence Danand Texte 2/ Déjà des photos choc sur les paquets de cigarettes Par LEXPRESS.fr avec AFP, publié le 16/02/2011 Les images gore font leur apparition chez les buralistes, deux mois avant l'entrée en vigueur de la nouvelle réglementation, le 20 avril 2011. La lutte anti-tabac prend de l'avance. Les premiers paquets de cigarettes avec des photos choc, destinées à décourager ou alerter les fumeurs sur les dangers du tabac, ont fait leur apparition dans les rayonnages des buralistes, deux mois avant l'entrée en vigueur de cette nouvelle réglementation. "Nous avons reçu en octobre dernier des paquets d'American Spirit, avec ces photos choc, et ce matin des Gitanes blanches avec des photos d'une bouche édentée", a indiqué, Martine Dussaule, buraliste de Chantilly (Oise). Ces livraisons avant l'heure s'expliquent par le fait que les fabricants de tabac ont préféré pour certains écouler très rapidement leur ancien stock et passer tout de suite à la fabrication des nouveaux paquets, pour être prêts le 20 avril 2011. A partir de ce jour-là, les fabricants ne pourront plus livrer des paquets de tabac sans ces photos qui leur ont été imposées par le ministère de la Santé. Cela va du pied d'un mort dans une morgue, avec l'inscription "les fumeurs meurent prématurément", à la radio du poumon d'un cancéreux, avec la mention "fumer provoque le cancer", ou encore celle d'un goitre 2 énorme, enkysté, d'un malade souffrant d'un cancer du larynx, avec la mention "fumer peut entraîner une mort lente et douloureuse". La photo est apposée sur la partie arrière du paquet et n'est donc pas immédiatement visible pour les clients des buralistes. Les photos choc sont obligatoires dans une vingtaine de pays dans le monde, et à ce jour aucune étude d'impact n'a montré leur efficacité dans la lutte anti-tabac, a déclaré Yves Trevilly, porte-parole du groupe BAT (British American Tobacco) en France. Le groupe BAT contrôle notamment les marques Lucky Strike et Benson. "Ces photos gore sont destinées à dissuader les jeunes fumeurs, or dans l'industrie du cinéma ou de la musique, on introduit exprès des photos gore pour attirer les ados", a-t-il relevé, en indiquant que cette mesure risque d'être contre-productive. "Avant, quand un adolescent fumait, cela n'intéressait pas les autres, demain, on va regarder le paquet et sa photo-choc, qui vont circuler, cette mesure crée un vrai problème", a-t-il ajouté. De son côté, le Dr Jean-Marc Plassard, responsable de l'unité de coordination de tabacologie du CHU de Grenoble, a indiqué que les images choc avaient créé, dans les pays comme l'Australie ou le Canada, "chez les adolescents un comportement de collection ou d'échanges de vignettes, et celui qui avait l'image la plus gore et la plus expressive était finalement mis en avant", a-t-il déclaré, interrogé par Radio France Bleu Isère. Selon le Pr Bertrand Dautzenberg, du CHU Pitié-Salpétrière et grand pourfendeur du lobby du tabac et favorable à ces images chocs, elles "donnent une image sale et dangereuse du tabac, on voit que ce n'est pas bien". Pour lui, le message anti-tabac est toujours le même, mais sa forme change, on passe du "texte à l'image dans un but pédagogique", a-t-il dit à l'AFP. La France compte quelque 13,5 millions de fumeurs, un chiffre en hausse de 2%, en raison des femmes de 40-50 ans plus nombreuses à fumer. Le tabac tue 60 000 personnes par an en France. "Le tabac représente 28% du chiffre d'affaires des buralistes, 50% de celui des pneumologues et 8% de celui des croque-morts, ce n'est pas pour cela qu'on doit rester sans rien faire", a ajouté le Pr Dautzenberg. Questions : 1. Donnez la définition et le rôle de l’ AFSSAPS 2. La dépendance au tabac : • Que savez-vous de la législation sur le tabac. / • Quelles sont les composantes du tabac et leur effets/ • Quels sont les effets du tabac sur l’organisme ?/ 3. Après avoir brièvement exposé les idées des deux textes, vous donnerez votre avis personnel sur les moyens de lutter contre la consommation de tabac et particulièrement sur la dernière mesure du gouvernement. 3