Fiche PDF de l`Offre

| Outsourcing and Consulting Services for Life Sciences
Job advertisment
TP-FR-DEL-STA Job advertisment
Date d’application : 15 décembre 2015
Version : 1.0
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Process owner : DEL-STA
Consultant(e) affaires technico règlementaire H/F
En France, Europe et à l’International, ProductLife est l’acteur incontournable, leader dans les
affaires réglementaires et opérations réglementaires, le développement pharmaceutiques et Qualité,
la pharmacovigilance et Safety
Et également…. à voir sur www.productlifegroup.com
Afin d’accompagner notre dynamique de croissance nous cherchons à intégrer au sein de nos
équipes des collaborateurs souhaitant développer leurs expertises et ayant pour ambition de monter
en compétences au sein de notre Groupe
Lieu: Suresnes, 2/3 jours par semaine + 3/2 jours en home office
Type de contrat: CDI
Description du poste :
Sous l’autorité du Responsable de secteur, rattaché/e directement à notre siège et non sur site
client, à ce poste vos missions multi-projets sont :
Préparation et révision de parties règlementaires, documents CMC: module 3, variations, QOS, IMPD
Veille et mise en place de stratégie réglementaire CMC: type de notification, sélection de données
pour soumission
Préparation des tableaux comparatifs » ‘current/proposed’ pour tout type de documentation CMC
Support auprès de consultants senior sur des projets spécifiques
Conseil et support auprès de consultants juniors sur des missions dédiées
Profil recherché :
De formation Pharmacien ou Bac+ 3 pharmacie industrielle/ chimiste, vous êtes dotés/ ées de 5 ans
minimum d'expérience professionnelle dans des fonctions CMC dans l'industrie de la santé et affaires
réglementaire.
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Auteur : HPA
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Dernière mise à jour : 9 Octobre 2015
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Vous avez des compétences dans plusieurs domaines de l'industrie pharmaceutique, y compris
l'interprétation et l'application pratique de la réglementation
Bonnes capacités d'organisation, de planification et de communication vous êtes capable d'interagir
efficacement en inter fonctionnelle
Maitrise de l’anglais (oral et écrit) car contacts quotidiens avec des interlocuteurs à l’international
Envoyez votre lettre de motivation et CV à [email protected]
CMC Consultant
In France, Europe and internationally, ProductLife Group is the leading, proven and trusted PanEuropean specialist-outsourcing-services provider for the regulatory, safety and quality functions of
the life sciences and cosmetics industries.
See also: www.productlifegroup.com
To support our dynamic growth we are looking for motivated colleagues, eager to learn who have
the ambition and potential for growth in our dynamic and international organization
Type: Long term contract
Location: 2/3 days per week in Suresnes +3/2 days home based
Job description :
ProductLife France is searching a CMC Consultant, reporting to the Area Manager and Project
Coordinator, at this position your missions are:

Prepare and/or review parts of several kinds of CMC documents: complete module 3, variation files,
QOS, IMPD

Ability for CMC regulatory strategy: type of notification, choice of the data to submit in the files

Prepare comparative tables ‘current/proposed’ for any kind of CMC documentation

Support seniors consultants on specifics projetcs
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Dernière mise à jour : 9 Octobre 2015
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
Can follow-up a junior consultant on specific tasks on behalf of a senior consultant
Requirements & competencies:
Pharmacist or graduated with a bachelor degree in pharmacy chemistry, with a minimum of 5 years
of professional experience in CMC functions in the healthcare industry and regulatory affairs.
You have skills in several areas of the pharmaceutical industry, including the interpretation and
practical application of regulations
You are used to work in a multidisciplinary team, have great organizational skills and are recognized
for your discipline and your pro-activity.
Fluent both in French and English you will have daily contacts with people abroad
Send your CV and resume to [email protected]
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